L'effet de la thérapie décongestive combinée et de la pompe de compression pneumatique sur l'image corporelle chez les patients atteints de lymphœdème
7 janvier 2016 mis à jour par: badri jaafari
L'effet de la thérapie décongestive combinée et de la pompe de compression pneumatique sur l'image corporelle chez les patients atteints de lymphœdème secondaire au traitement du cancer du sein
Les patients atteints de lymphœdème peuvent ressentir de la douleur et des problèmes d'image corporelle.
Cette étude examine l'effet de la thérapie décongestive combinée et de la pompe de compression pneumatique sur l'image corporelle chez les patients atteints de lymphœdème secondaire au traitement du cancer du sein.42
des femmes atteintes de lymphœdème lié au cancer du sein y ont participé.
Tous les patients ont rempli l'échelle d'image corporelle et de relations.
Les chercheurs ont divisé les participants au hasard en un groupe d'intervention (n = 21) ou un groupe témoin (n = 21).
Dans la première phase, le CDT était accompagné de l'utilisation d'une pompe de compression pendant quatre semaines, trois jours par semaine.
Dans la deuxième phase, la thérapie décongestive combinée a été réalisée quotidiennement sans pompe de compression pendant quatre semaines par des patients à domicile.
À la fin de chaque phase, les deux groupes ont rempli le questionnaire.
Les chercheurs ont analysé les données avec SPSS v.17.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Le lymphœdème est une complication fréquente du traitement du cancer du sein. Les patients atteints de lymphœdème peuvent ressentir de la douleur et des problèmes d'image corporelle. Cette étude examine l'effet de la thérapie décongestive combinée et de la pompe de compression pneumatique sur l'image corporelle chez les patients atteints de lymphœdème secondaire au traitement du cancer du sein.
MÉTHODES : 42 femmes atteintes d'un lymphœdème lié au cancer du sein ont participé. Tous les patients ont rempli l'échelle d'image corporelle et de relations. Les chercheurs ont divisé les participants au hasard en un groupe d'intervention (n = 21) ou un groupe témoin (n = 21). Une infirmière certifiée a travaillé sur la thérapie décongestive combinée dans le groupe d'intervention en deux phases. Dans la première phase, le CDT était accompagné de l'utilisation d'une pompe de compression pendant quatre semaines, trois jours par semaine. Dans la deuxième phase, la CDT a été réalisée quotidiennement sans pompe de compression pendant quatre semaines par des patients à domicile. À la fin de chaque phase, les deux groupes ont rempli le questionnaire. Les chercheurs ont analysé les données avec SPSS v.17.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- histoire du cancer du sein,
- antécédents de chirurgie et de chimiothérapie et au besoin d'hormonothérapie et de radiothérapie,
- atteint de lymphœdème (avec un degré de léger à sévère) sur la base d'un diagnostic spécialisé,
- il y a au moins 1 an a subi une dissection ganglionnaire axillaire,
- n'ont pas connaissance des thérapies décongestionnantes combinées,
- l'accessibilité du téléphone,
- 35-70 ans.
Critère d'exclusion:
- trouble psychotique,
- existence de fortes douleurs au niveau de la région axillaire,
- antécédent d'hystérectomie duo à cancer de l'utérus,
- maladie cardiaque grave,
- insuffisance cardiaque,
- insuffisance rénale,
- hypertension sévère,
- autres tumeurs malignes existantes,
- infection récurrente dans le bras,
- maladie musclo-squelettique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CDT et pompe de compression pneumatique
la thérapie décongestionnante combinée consiste en la pression d'un bandage, un drainage lymphatique manuel et des exercices qui augmentent le flux de lymphe et des soins de la peau sont utilisés.
La pompe pneumatique intermittente ne fait pas partie du CDT, mais elle peut être utilisée comme méthode complémentaire.
Cet appareil selon un programme précis est rempli d'air et vidé.
Le dispositif conduit le liquide lymphatique de la partie distale à la partie proximale des extrémités, puis au tronc.
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Les patients du groupe d'intervention ont reçu un traitement combinant une thérapie décongestionnante et une pompe de compression pneumatique.
Les patients du groupe témoin n'ont reçu aucun traitement pour le lymphoedème mais ont été placés sur la liste d'attente pour une thérapie décongestive combinée et une pompe de compression pneumatique dès que possible après la période de suivi de 8 semaines.
La pompe pneumatique intermittente ou la thérapie par pression ne font pas partie du CDT, mais elles peuvent être utilisées comme méthode d'appoint.
Ce dispositif est par intermittence et selon un programme précis rempli d'air et vidé.
Le dispositif conduit le liquide lymphatique de la partie distale à la partie proximale des extrémités, puis au tronc
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Aucune intervention: pas CDT et pompe de compression pneumatique
Les patients du groupe témoin n'ont reçu aucun traitement pour le lymphoedème mais ont été placés sur la liste d'attente pour le CDT dès que possible après la période de suivi de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans l'image corporelle
Délai: changement par rapport à l'image corporelle de base à 8 semaines
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Image corporelle évaluée avec l'échelle de l'image corporelle et des relations.
L'échelle de l'image corporelle et des relations est un questionnaire composé de 32 éléments dans les trois sous-échelles ou facteurs, nommés force et santé, barrières sociales, et apparence et sexualité.
Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle indiquaient une plus grande déficience.
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changement par rapport à l'image corporelle de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: badri jaafari, author, Department of Nursing, College of Nursing & Midwifery, Kazeroun Azad University, Kazeroun, Iran
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Teo I, Novy DM, Chang DW, Cox MG, Fingeret MC. Examining pain, body image, and depressive symptoms in patients with lymphedema secondary to breast cancer. Psychooncology. 2015 Nov;24(11):1377-83. doi: 10.1002/pon.3745. Epub 2015 Jan 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2016
Première publication (Estimation)
8 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IAUKazeroun
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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