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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02650297
충혈완화요법과 공기압박기 병용요법이 림프부종 환자의 신체 이미지에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2016년 1월 7일 업데이트: badri jaafari
유방암 치료에 이차적인 림프부종 환자의 충혈완화요법과 공기압박기 병용요법이 신체 이미지에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
림프부종 환자는 통증과 신체 이미지 문제를 경험할 수 있습니다.
이 연구는 유방암 치료에 이차적인 림프부종 환자의 체형에 대한 충혈완화요법과 공기압박기 병용요법이 신체 이미지에 미치는 영향을 조사합니다.42
유방암 관련 림프부종이 있는 여성이 참여했습니다.
모든 환자는 신체 이미지와 관계 척도를 완성했습니다.
연구원은 참가자를 중재(n=21) 또는 통제 그룹(n=21)으로 무작위로 나누었습니다.
첫 번째 단계에서 CDT는 주당 3일, 4주 동안 압축 펌프를 사용했습니다.
두 번째 단계에서는 압축 펌프 없이 4주 동안 집에서 환자를 대상으로 복합 충혈 제거 요법을 매일 시행했습니다.
각 단계가 끝날 때 두 그룹 모두 설문지를 완성했습니다.
연구원들은 SPSS v.17로 데이터를 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
림프부종은 유방암 치료의 흔한 합병증입니다. 림프부종 환자는 통증과 신체 이미지 문제를 경험할 수 있습니다. 본 연구는 유방암 치료에 이차적인 림프부종 환자에서 충혈완화요법과 공기압박기 병용요법이 신체 이미지에 미치는 영향을 조사하였다.
방법: 유방암과 관련된 림프부종을 가진 42명의 여성이 참여하였다. 모든 환자는 신체 이미지와 관계 척도를 완성했습니다. 연구원은 참가자를 중재(n=21) 또는 통제 그룹(n=21)으로 무작위로 나누었습니다. 인증된 간호사가 두 단계의 개입 그룹에서 통합 충혈 제거 요법을 수행했습니다. 첫 번째 단계에서 CDT는 주당 3일, 4주 동안 압축 펌프를 사용했습니다. 두 번째 단계에서는 환자가 집에서 4주 동안 압축 펌프 없이 CDT를 매일 수행했습니다. 각 단계가 끝날 때 두 그룹 모두 설문지를 완성했습니다. 연구원들은 SPSS v.17로 데이터를 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암의 역사,
- 수술 및 화학 요법의 병력, 필요에 따라 호르몬 요법 및 방사선 요법,
- 전문의의 진단에 근거한 림프부종(경증에서 중증 정도)에 의해 영향을 받음,
- 최소 1년 전에 액와 림프절 절제술을 받았고,
- 복합 충혈 제거 요법에 대한 지식이 없고,
- 전화 접근성,
- 35-70세.
제외 기준:
- 정신병 장애,
- 겨드랑이 부위에 심한 통증,
- 자궁암에 대한 자궁 절제술 듀오의 병력,
- 심한 심장병,
- 심부전,
- 신부전,
- 심한 고혈압,
- 기존의 다른 악성 종양,
- 팔에 재발성 감염,
- 근골격계질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: CDT 및 공압 압축 펌프
결합 충혈 제거 요법은 붕대의 압박, 수동 림프 배수, 림프의 흐름을 증가시키는 운동 및 피부 관리로 구성됩니다.
간헐적 공압 펌프는 CDT의 일부가 아니지만 보조 방법으로 사용할 수 있습니다.
특정 프로그램에 따른 이 장치는 공기가 채워지고 비워집니다.
이 장치는 림프액을 원위부에서 사지의 근위부로 이끈 다음 몸통으로 이끕니다.
|
개입 그룹의 환자들은 충혈 완화 요법과 공압 압축 펌프를 병용하여 치료를 받았습니다.
대조군의 환자들은 림프부종에 대한 치료를 받지 않았지만 8주간의 추적 관찰 기간 후 가능한 한 빨리 충혈 완화 요법과 공기 압축 펌프를 병용하기 위한 대기자 명단에 올랐습니다.
간헐적 공압 펌프 또는 압력 요법은 CDT의 일부가 아니지만 보조 방법으로 사용할 수 있습니다.
이 장치는 특정 프로그램에 따라 간헐적으로 공기가 채워지고 비워집니다.
이 장치는 림프액을 원위부에서 사지의 근위부로 이끈 다음 몸통으로 이끕니다.
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간섭 없음: CDT 및 공압식 압축 펌프가 아님
대조군의 환자들은 림프부종에 대한 치료를 받지 않았지만 8주 추적 기간 후 가능한 한 빨리 CDT 대기자 명단에 올랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바디 이미지의 변화
기간: 8주차 기준 신체 이미지에서 변화
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신체 이미지와 관계 척도로 평가된 신체 이미지.
신체 이미지 및 관계 척도는 힘과 건강, 사회적 장벽, 외모와 성적 취향이라는 세 가지 하위 척도 또는 요인의 32개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 하위 척도의 점수가 높을수록 장애가 더 큰 것으로 나타났습니다.
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8주차 기준 신체 이미지에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: badri jaafari, author, Department of Nursing, College of Nursing & Midwifery, Kazeroun Azad University, Kazeroun, Iran
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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아니요
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