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Die Wirkung einer kombinierten Entstauungstherapie und einer pneumatischen Kompressionspumpe auf das Körperbild bei Patienten mit Lymphödem

7. Januar 2016 aktualisiert von: badri jaafari

Die Wirkung einer kombinierten Entstauungstherapie und einer pneumatischen Kompressionspumpe auf das Körperbild bei Patienten mit Lymphödem nach einer Brustkrebsbehandlung

Bei Patienten mit Lymphödem können Schmerzen und Probleme mit dem Körperbild auftreten. Diese Studie untersucht die Wirkung einer kombinierten Entstauungstherapie und einer pneumatischen Kompressionspumpe auf das Körperbild bei Patienten mit Lymphödem nach einer Brustkrebsbehandlung.42 Frauen mit brustkrebsbedingtem Lymphödem nahmen teil. Alle Patienten füllten die Körperbild- und Beziehungsskala aus. Die Forscher teilten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in eine Interventions- (n=21) oder Kontrollgruppe (n=21) ein. In der ersten Phase wurde CDT von der Verwendung einer Kompressionspumpe für vier Wochen an drei Tagen pro Woche begleitet. In der zweiten Phase wurde die Kombinierte Entstauungstherapie vier Wochen lang täglich ohne Kompressionspumpe von den Patienten zu Hause durchgeführt. Am Ende jeder Phase füllten beide Gruppen den Fragebogen aus. Die Forscher analysierten die Daten mit SPSS v.17.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Das Lymphödem ist eine häufige Komplikation bei der Brustkrebstherapie. Bei Patienten mit Lymphödem können Schmerzen und Probleme mit dem Körperbild auftreten. Diese Studie untersucht die Wirkung einer kombinierten Entstauungstherapie und einer pneumatischen Kompressionspumpe auf das Körperbild bei Patienten mit Lymphödem nach einer Brustkrebsbehandlung.

Methoden: 42 Frauen mit brustkrebsbedingtem Lymphödem nahmen teil. Alle Patienten füllten die Körperbild- und Beziehungsskala aus. Die Forscher teilten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in eine Interventions- (n=21) oder Kontrollgruppe (n=21) ein. Eine diplomierte Pflegekraft arbeitete in zwei Phasen an der Kombinierten Entstauungstherapie in der Interventionsgruppe. In der ersten Phase wurde CDT von der Verwendung einer Kompressionspumpe für vier Wochen an drei Tagen pro Woche begleitet. In der zweiten Phase wurde die CDT vier Wochen lang täglich ohne Kompressionspumpe von den Patienten zu Hause durchgeführt. Am Ende jeder Phase füllten beide Gruppen den Fragebogen aus. Die Forscher analysierten die Daten mit SPSS v.17.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geschichte von Brustkrebs,
  2. Vorgeschichte von Operationen und Chemotherapie und bei Bedarf Hormontherapie und Strahlentherapie,
  3. betroffen von Lymphödem (mit leichtem bis schwerem Grad) basierend auf fachärztlicher Diagnose,
  4. vor mindestens 1 Jahr wurde eine Axilladissektion durchgeführt,
  5. keine Kenntnisse über eine kombinierte Entstauungstherapie haben,
  6. telefonische Erreichbarkeit,
  7. 35-70 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  1. Psychotische Störung,
  2. Vorhandensein starker Schmerzen im Achselbereich,
  3. Geschichte des Hysterektomie-Duos bei Gebärmutterkrebs,
  4. schwere Herzerkrankung,
  5. Herzinsuffizienz,
  6. Nierenversagen,
  7. schwerer Bluthochdruck,
  8. bestehende andere bösartige Erkrankungen,
  9. wiederkehrende Infektion im Arm,
  10. Muskel-Skelett-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CDT und pneumatische Kompressionspumpe
Die kombinierte Entstauungstherapie besteht aus Verbanddruck, manueller Lymphdrainage, lymphflusssteigernden Übungen und Hautpflege. Die intermittierende pneumatische Pumpe ist kein Teil von CDT, kann aber als Zusatzmethode verwendet werden. Dieses Gerät wird nach einem bestimmten Programm mit Luft befüllt und entleert. Das Gerät leitet die Lymphflüssigkeit vom distalen zum proximalen Teil der Extremitäten und dann zum Rumpf.
Sonstiges: kombinierte Entstauungstherapie
Patienten der Interventionsgruppe erhielten eine Behandlung mit kombinierter Entstauungstherapie und pneumatischer Kompressionspumpe. Die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten keine Behandlung des Lymphödems, wurden aber so schnell wie möglich nach der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit auf die Warteliste für eine kombinierte Entstauungstherapie und pneumatische Kompressionspumpe gesetzt.
Gerät: pneumatische Kompressionspumpe
Die intermittierende pneumatische Pumpen- oder Drucktherapie ist nicht Teil der CDT, kann aber als ergänzende Methode verwendet werden. Dieses Gerät wird intermittierend und nach einem bestimmten Programm mit Luft befüllt und entleert. Das Gerät leitet die Lymphflüssigkeit vom distalen zum proximalen Teil der Extremitäten und dann zum Rumpf
Kein Eingriff: nicht CDT und pneumatische Kompressionspumpe
Die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten keine Behandlung des Lymphödems, wurden aber so bald wie möglich nach der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit auf die Warteliste für CDT gesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Körperbild
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangskörperbild nach 8 Wochen
Körperbild bewertet mit der Körperbild- und Beziehungsskala. Die Skala „Körperbild und Beziehungen“ ist ein Fragebogen, der aus 32 Items in den drei Subskalen oder Faktoren besteht, die Stärke und Gesundheit, soziale Barrieren sowie Aussehen und Sexualität genannt werden. Höhere Werte auf jeder Subskala zeigten eine stärkere Beeinträchtigung an.
Veränderung gegenüber dem Ausgangskörperbild nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

badri jaafari

Ermittler

  • Studienstuhl: badri jaafari, author, Department of Nursing, College of Nursing & Midwifery, Kazeroun Azad University, Kazeroun, Iran

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IAUKazeroun

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NEIN

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