Влияние комбинированной деконгестивной терапии и пневматической компрессионной помпы на образ тела у пациентов с лимфедемой
7 января 2016 г. обновлено: badri jaafari
Влияние комбинированной противоотечной терапии и пневматической компрессионной помпы на образ тела у пациентов с лимфедемой, вторичной по отношению к лечению рака молочной железы
Пациенты с лимфедемой могут испытывать боль и проблемы с восприятием тела.
В этом исследовании изучается влияние комбинированной противоотечной терапии и пневматической компрессионной помпы на образ тела у пациентов с лимфедемой, вторичной по отношению к лечению рака молочной железы.42
участвовали женщины с лимфедемой, связанной с раком молочной железы.
Все пациенты заполнили шкалу образа тела и взаимоотношений.
Исследователи случайным образом разделили участников на группу вмешательства (n = 21) или контрольную группу (n = 21).
На первом этапе CDT сопровождалась использованием компрессионного насоса в течение четырех недель, три дня в неделю.
На втором этапе комбинированная деконгестивная терапия проводилась ежедневно без компрессионной помпы в течение четырех недель пациентами в домашних условиях.
В конце каждого этапа обе группы заполняли анкету.
Исследователи проанализировали данные с помощью SPSS v.17.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Фон:
Лимфедема является частым осложнением терапии рака молочной железы. Пациенты с лимфедемой могут испытывать боль и проблемы с восприятием тела. В этом исследовании изучается влияние комбинированной противоотечной терапии и пневматической компрессионной помпы на образ тела у пациентов с лимфедемой, вторичной по отношению к лечению рака молочной железы.
методы: приняли участие 42 женщины с лимфедемой, связанной с раком молочной железы. Все пациенты заполнили шкалу образа тела и взаимоотношений. Исследователи случайным образом разделили участников на группу вмешательства (n = 21) или контрольную группу (n = 21). Сертифицированная медсестра работала над комбинированной деконгестивной терапией в группе вмешательства в два этапа. На первом этапе CDT сопровождалась использованием компрессионного насоса в течение четырех недель, три дня в неделю. На втором этапе КДТ выполнялась ежедневно без компрессионной помпы в течение четырех недель пациентами в домашних условиях. В конце каждого этапа обе группы заполняли анкету. Исследователи проанализировали данные с помощью SPSS v.17.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- история рака молочной железы,
- история хирургии и химиотерапии и, при необходимости, гормональной терапии и лучевой терапии,
- лимфедема (от легкой до тяжелой степени) на основании диагноза специалиста,
- не менее 1 года назад была проведена диссекция подмышечных узлов,
- не иметь знаний о комбинированной деконгестивной терапии,
- доступность телефона,
- 35-70 лет.
Критерий исключения:
- психотическое расстройство,
- наличие выраженной боли в подмышечной области,
- история гистерэктомии дуо по поводу рака матки,
- тяжелое заболевание сердца,
- сердечная недостаточность,
- почечная недостаточность,
- выраженная артериальная гипертензия,
- имеющиеся другие злокачественные новообразования,
- рецидивирующая инфекция в руке,
- скелетно-мышечное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CDT и пневматический компрессионный насос
комбинированная противоотечная терапия состоит из надавливания повязки, мануального лимфодренажа, а также используются упражнения, усиливающие отток лимфы и уход за кожей.
Пневмонасос периодического действия не входит в состав КДТ, но может использоваться как вспомогательный метод.
Это устройство по определенной программе наполняется воздухом и опорожняется.
Устройство отводит лимфатическую жидкость от дистального отдела конечностей к проксимальному и далее к туловищу.
|
Пациенты в группе вмешательства получали лечение комбинированной противоотечной терапией и пневматической компрессионной помпой.
Пациенты в контрольной группе не получали лечения лимфедемы, но были помещены в лист ожидания для комбинированной деконгестивной терапии и пневматической компрессионной помпы как можно скорее после 8-недельного периода наблюдения.
Прерывистая пневматическая помпа или прессотерапия не являются частью CDT, но могут использоваться как дополнительный метод.
Это устройство периодически и по определенной программе наполняется и опорожняется воздухом.
Устройство отводит лимфатическую жидкость от дистального к проксимальному отделу конечностей и далее к туловищу.
|
|
Без вмешательства: не CDT, а пневматический компрессионный насос
Пациенты в контрольной группе не получали лечения лимфедемы, но были помещены в лист ожидания CDT как можно скорее после 8-недельного периода наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение образа тела
Временное ограничение: изменение образа тела по сравнению с исходным через 8 недель
|
Образ тела оценивается по шкале образа тела и отношений.
Шкала образа тела и отношений представляет собой анкету, состоящую из 32 пунктов по трем подшкалам или факторам, названным сила и здоровье, социальные барьеры, внешний вид и сексуальность.
Более высокие баллы по каждой подшкале указывали на большее ухудшение.
|
изменение образа тела по сравнению с исходным через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: badri jaafari, author, Department of Nursing, College of Nursing & Midwifery, Kazeroun Azad University, Kazeroun, Iran
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Isaksson G, Feuk B. Morbidity from axillary treatment in breast cancer--a follow-up study in a district hospital. Acta Oncol. 2000;39(3):335-6. doi: 10.1080/028418600750013104. No abstract available.
- Kaviani A, Lotfi M. Control of lymphedema after breast cancer treatment. 1st ed. Tehran: Tehran university of medical
- Didem K, Ufuk YS, Serdar S, Zumre A. The comparison of two different physiotherapy methods in treatment of lymphedema after breast surgery. Breast Cancer Res Treat. 2005 Sep;93(1):49-54. doi: 10.1007/s10549-005-3781-2.
- Nielsen I, Gordon S, Selby A. Breast cancer-related lymphoedema risk reduction advice: a challenge for health professionals. Cancer Treat Rev. 2008 Nov;34(7):621-8. doi: 10.1016/j.ctrv.2007.11.002. Epub 2008 Aug 8.
- Hormes JM, Lytle LA, Gross CR, Ahmed RL, Troxel AB, Schmitz KH. The body image and relationships scale: development and validation of a measure of body image in female breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2008 Mar 10;26(8):1269-74. doi: 10.1200/JCO.2007.14.2661.
- Ridner SH. The psycho-social impact of lymphedema. Lymphat Res Biol. 2009;7(2):109-12. doi: 10.1089/lrb.2009.0004.
- Pain SJ, Purushotham AD. Lymphoedema following surgery for breast cancer. Br J Surg. 2000 Sep;87(9):1128-41. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01569.x.
- Foldi M. Lymphology in the second millennium. Lymphology. 2001 Mar;34(1):12-21. No abstract available.
- Harris SR, Hugi MR, Olivotto IA, Levine M; Steering Committee for Clinical Practice Guidelines for the Care and Treatment of Breast Cancer. Clinical practice guidelines for the care and treatment of breast cancer: 11. Lymphedema. CMAJ. 2001 Jan 23;164(2):191-9.
- Uzkeser H, Karatay S, Erdemci B, Koc M, Senel K. Efficacy of manual lymphatic drainage and intermittent pneumatic compression pump use in the treatment of lymphedema after mastectomy: a randomized controlled trial. Breast Cancer. 2015 May;22(3):300-7. doi: 10.1007/s12282-013-0481-3. Epub 2013 Aug 8.
- Irdesel J, Celiktas SK. Effectiveness of exercise and compression garments in the treatment of breast cancer related lymphedema- Original article. Turk J Phys Med Rehab, 2007;53:16-21.
- Passik S, Newman M, Brennan M, Holland J. Psychiatric consultation for women undergoing rehabilitation for upper-extremity lymphedema following breast cancer treatment. J Pain Symptom Manage. 1993 May;8(4):226-33. doi: 10.1016/0885-3924(93)90132-f.
- Pruzinsky T. Enhancing quality of life in medical populations: a vision for body image assessment and rehabilitation as standards of care. Body Image. 2004 Jan;1(1):71-81. doi: 10.1016/S1740-1445(03)00010-X.
- Passik SD, McDonald MV. Psychosocial aspects of upper extremity lymphedema in women treated for breast carcinoma. Cancer. 1998 Dec 15;83(12 Suppl American):2817-20. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:12b+3.0.co;2-2.
- Speck RM, Gross CR, Hormes JM, Ahmed RL, Lytle LA, Hwang WT, Schmitz KH. Changes in the Body Image and Relationship Scale following a one-year strength training trial for breast cancer survivors with or at risk for lymphedema. Breast Cancer Res Treat. 2010 Jun;121(2):421-30. doi: 10.1007/s10549-009-0550-7. Epub 2009 Sep 22.
- Poorkiani M, Abbaszadeh A, Hazrati M, Jafari P, Sadeghi M, Mohammadianpanah M. The effect of rehabilitation on quality of life in female breast cancer survivors in Iran. Indian J Med Paediatr Oncol. 2010 Oct;31(4):105-9. doi: 10.4103/0971-5851.76190.
- Teo I, Novy DM, Chang DW, Cox MG, Fingeret MC. Examining pain, body image, and depressive symptoms in patients with lymphedema secondary to breast cancer. Psychooncology. 2015 Nov;24(11):1377-83. doi: 10.1002/pon.3745. Epub 2015 Jan 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IAUKazeroun
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .