Yhdistetyn dekongestiivisen hoidon ja pneumaattisen kompressiopumpun vaikutus kehonkuvaan potilailla, joilla on lymfaödeema
torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: badri jaafari
Yhdistetyn dekongestiivisen hoidon ja pneumaattisen kompressiopumpun vaikutus kehonkuvaan potilailla, joilla on rintasyövän hoidosta toissijainen lymfaödeema
Lymfedeemapotilaat voivat kokea kipua ja kehonkuva-ongelmia.
Tämä tutkimus tutkii yhdistetyn dekongestiivisen hoidon ja pneumaattisen kompressiopumpun vaikutusta kehon kuvaan potilailla, joilla on rintasyövän hoidosta johtuva lymfedeema.42
osallistuivat naiset, joilla oli rintasyöpään liittyvä lymfedeema.
Kaikki potilaat suorittivat kehonkuvan ja ihmissuhteiden asteikon.
Tutkijat jakoivat osallistujat satunnaisesti interventioryhmään (n=21) tai kontrolliryhmään (n=21).
Ensimmäisessä vaiheessa CDT:hen liittyi kompressiopumpun käyttö neljän viikon ajan, kolmena päivänä viikossa.
Toisessa vaiheessa potilaat suorittivat kotona yhdistettyä dekongestiivista hoitoa päivittäin ilman puristuspumppua neljän viikon ajan.
Jokaisen vaiheen lopussa molemmat ryhmät täyttivät kyselylomakkeen.
Tutkijat analysoivat tiedot SPSS v.17:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Lymfedeema on yleinen rintasyövän hoidon komplikaatio. Lymfedeemapotilaat voivat kokea kipua ja kehonkuva-ongelmia. Tämä tutkimus tutkii yhdistetyn dekongestiivisen hoidon ja pneumaattisen kompressiopumpun vaikutusta kehon kuvaan potilailla, joilla on rintasyövän hoidosta johtuva lymfaödeema.
menetelmät: osallistui 42 naista, joilla oli rintasyöpään liittyvä lymfaödeema. Kaikki potilaat suorittivat kehonkuvan ja ihmissuhteiden asteikon. Tutkijat jakoivat osallistujat satunnaisesti interventioryhmään (n=21) tai kontrolliryhmään (n=21). Sertifioitu sairaanhoitaja työskenteli yhdistetyn dekongestiivisen hoidon parissa interventioryhmässä kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa CDT:hen liittyi kompressiopumpun käyttö neljän viikon ajan, kolmena päivänä viikossa. Toisessa vaiheessa potilaat suorittivat kotona CDT:tä päivittäin ilman kompressiopumppua neljän viikon ajan. Jokaisen vaiheen lopussa molemmat ryhmät täyttivät kyselylomakkeen. Tutkijat analysoivat tiedot SPSS v.17:llä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintasyövän historia,
- leikkaus- ja kemoterapiahistoria sekä tarvittaessa hormonihoito ja sädehoito,
- lymfedeema (vaikeusaste lievästä vaikeaan) erikoislääkärin diagnoosin perusteella,
- vähintään vuosi sitten hänelle on tehty kainalosolmukkeen dissektio,
- sinulla ei ole tietoa yhdistetystä dekongestiivisestä hoidosta,
- puhelimen saavutettavuus,
- 35-70 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottinen häiriö,
- voimakas kipu kainaloiden alueella,
- anamneesissa kohdunpoisto kaksoiskohtauksesta kohtusyöpään,
- vakava sydänsairaus,
- sydämen vajaatoiminta,
- munuaisten vajaatoiminta,
- vaikea verenpainetauti,
- olemassa olevat muut pahanlaatuiset kasvaimet,
- toistuva infektio käsivarressa,
- luuston lihassairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CDT ja pneumaattinen puristuspumppu
Yhdistetty dekongestiivinen hoito koostuu sidoksen painamisesta, manuaalisesta lymfaattisesta drenaatiosta sekä imusolmukkeiden virtausta lisäävistä harjoituksista ja ihonhoidosta.
Jaksottainen pneumaattinen pumppu ei ole osa CDT:tä, mutta sitä voidaan käyttää lisämenetelmänä.
Tämä laite tietyn ohjelman mukaisesti täytetään ja tyhjennetään ilmalla.
Laite johtaa lymfaattisen nesteen distaalisesta raajojen proksimaaliseen osaan ja sitten vartaloon.
|
Interventioryhmän potilaat saivat yhdistelmähoitoa dekongestiivisella hoidolla ja pneumaattisella kompressiopumpulla.
Kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet hoitoa lymfaödeemaan, mutta heidät asetettiin jonotuslistalle yhdistettyyn dekongestiiviseen hoitoon ja pneumaattiseen kompressiopumppuun mahdollisimman pian 8 viikon seurantajakson jälkeen.
Jaksottainen pneumaattinen pumppu tai painehoito ei ole osa CDT:tä, mutta sitä voidaan käyttää lisämenetelmänä.
Tätä laitetta ilmaa täytetään ja tyhjennetään ajoittain ja tietyn ohjelman mukaisesti.
Laite johtaa lymfaattisen nesteen distaalisesta raajojen proksimaaliseen osaan ja sitten vartaloon
|
|
Ei väliintuloa: ei CDT ja pneumaattinen puristuspumppu
Kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet hoitoa lymfaödeemaan, mutta heidät asetettiin CDT:n jonotuslistalle mahdollisimman pian 8 viikon seurantajakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutoksia kehon kuvassa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Kehokuva arvioituna kehon kuva- ja suhdeasteikolla.
Kehokuva- ja ihmissuhdeasteikko on kyselylomake, joka koostuu 32 kohdasta kolmessa ala-asteikossa eli tekijässä, jotka ovat vahvuus ja terveys, sosiaaliset esteet sekä ulkonäkö ja seksuaalisuus.
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla osoittivat suurempaa vajaatoimintaa.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: badri jaafari, author, Department of Nursing, College of Nursing & Midwifery, Kazeroun Azad University, Kazeroun, Iran
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Isaksson G, Feuk B. Morbidity from axillary treatment in breast cancer--a follow-up study in a district hospital. Acta Oncol. 2000;39(3):335-6. doi: 10.1080/028418600750013104. No abstract available.
- Kaviani A, Lotfi M. Control of lymphedema after breast cancer treatment. 1st ed. Tehran: Tehran university of medical
- Didem K, Ufuk YS, Serdar S, Zumre A. The comparison of two different physiotherapy methods in treatment of lymphedema after breast surgery. Breast Cancer Res Treat. 2005 Sep;93(1):49-54. doi: 10.1007/s10549-005-3781-2.
- Nielsen I, Gordon S, Selby A. Breast cancer-related lymphoedema risk reduction advice: a challenge for health professionals. Cancer Treat Rev. 2008 Nov;34(7):621-8. doi: 10.1016/j.ctrv.2007.11.002. Epub 2008 Aug 8.
- Hormes JM, Lytle LA, Gross CR, Ahmed RL, Troxel AB, Schmitz KH. The body image and relationships scale: development and validation of a measure of body image in female breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2008 Mar 10;26(8):1269-74. doi: 10.1200/JCO.2007.14.2661.
- Ridner SH. The psycho-social impact of lymphedema. Lymphat Res Biol. 2009;7(2):109-12. doi: 10.1089/lrb.2009.0004.
- Pain SJ, Purushotham AD. Lymphoedema following surgery for breast cancer. Br J Surg. 2000 Sep;87(9):1128-41. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01569.x.
- Foldi M. Lymphology in the second millennium. Lymphology. 2001 Mar;34(1):12-21. No abstract available.
- Harris SR, Hugi MR, Olivotto IA, Levine M; Steering Committee for Clinical Practice Guidelines for the Care and Treatment of Breast Cancer. Clinical practice guidelines for the care and treatment of breast cancer: 11. Lymphedema. CMAJ. 2001 Jan 23;164(2):191-9.
- Uzkeser H, Karatay S, Erdemci B, Koc M, Senel K. Efficacy of manual lymphatic drainage and intermittent pneumatic compression pump use in the treatment of lymphedema after mastectomy: a randomized controlled trial. Breast Cancer. 2015 May;22(3):300-7. doi: 10.1007/s12282-013-0481-3. Epub 2013 Aug 8.
- Irdesel J, Celiktas SK. Effectiveness of exercise and compression garments in the treatment of breast cancer related lymphedema- Original article. Turk J Phys Med Rehab, 2007;53:16-21.
- Passik S, Newman M, Brennan M, Holland J. Psychiatric consultation for women undergoing rehabilitation for upper-extremity lymphedema following breast cancer treatment. J Pain Symptom Manage. 1993 May;8(4):226-33. doi: 10.1016/0885-3924(93)90132-f.
- Pruzinsky T. Enhancing quality of life in medical populations: a vision for body image assessment and rehabilitation as standards of care. Body Image. 2004 Jan;1(1):71-81. doi: 10.1016/S1740-1445(03)00010-X.
- Passik SD, McDonald MV. Psychosocial aspects of upper extremity lymphedema in women treated for breast carcinoma. Cancer. 1998 Dec 15;83(12 Suppl American):2817-20. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:12b+3.0.co;2-2.
- Speck RM, Gross CR, Hormes JM, Ahmed RL, Lytle LA, Hwang WT, Schmitz KH. Changes in the Body Image and Relationship Scale following a one-year strength training trial for breast cancer survivors with or at risk for lymphedema. Breast Cancer Res Treat. 2010 Jun;121(2):421-30. doi: 10.1007/s10549-009-0550-7. Epub 2009 Sep 22.
- Poorkiani M, Abbaszadeh A, Hazrati M, Jafari P, Sadeghi M, Mohammadianpanah M. The effect of rehabilitation on quality of life in female breast cancer survivors in Iran. Indian J Med Paediatr Oncol. 2010 Oct;31(4):105-9. doi: 10.4103/0971-5851.76190.
- Teo I, Novy DM, Chang DW, Cox MG, Fingeret MC. Examining pain, body image, and depressive symptoms in patients with lymphedema secondary to breast cancer. Psychooncology. 2015 Nov;24(11):1377-83. doi: 10.1002/pon.3745. Epub 2015 Jan 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAUKazeroun
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .