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高齢者の術後認知の最適化

2020年3月20日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
この研究では、65 歳以上の外科患者を募集します。 参加する患者は、手術中に額にステッカーを着用して脳波（脳波、EEG）を監視し、手術前後の記憶テストに参加します。 脳波パターンは、手術後に記憶と思考に問題がある患者とそうでない患者の間で比較されます。 仮説は、手術後に記憶と思考に問題を抱え続ける特徴的な脳波患者がいるというものです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

適格な患者は、マウントサイナイのアイカーン医科大学のコンピューター化されたスケジューリングシステムを通じて特定されます。 インフォームド コンセントの後、患者は手術の少なくとも 1 日前から 30 日以内に認知検査と検査を完了します。 回復室では、麻酔後回復スケール (PQRS) と CAM-ICU せん妄スクリーニングが実施されます。 即時回復は、術後1日目と3日目、および1週間に術後回復スケール（PQRS）を使用して記録されます。

長期的な機能回復は、アルツハイマー病研究センター (ADRC) の日常生活のための器械活動 (IADL-24) で測定されます。 予定外の ICU 入院、術後の心筋梗塞および脳卒中 (ほとんどの場合、リスクは 1% 未満)、創傷感染および再手術を含む術後合併症が記録されます。 完全な認知および機能バッテリーは、手術後 3 か月および 1 年で繰り返されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

178

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

適格な患者は、マウントサイナイのアイカーン医科大学のコンピューター化されたスケジューリングシステムを通じて特定されます。

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • -少なくとも2日間の入院を必要とする全身麻酔を必要とする主要な待機的非心臓手術を受ける

除外基準:

  • 認知症、脳卒中、心臓または頭蓋内手術の以前の診断
  • 英語またはスペイン語での同意またはコミュニケーションができない
  • -主要な未矯正の聴力または視力障害、パーキンソン病、または主要な精神医学的疾患は、電話インタビューおよび主要な調査者によって要約されたコンピューターの医療記録によって決定されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
選択的非心臓外科患者
65歳以上
手順：処理された脳波
手術室で。 処理された EEG は、標準治療であるバイスペクトル インデックス (BIS) モニターを使用して測定されます。
他の名前：
  • 脳波

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UDSバッテリー
時間枠：3ヶ月
術後認知機能障害 - UDS バッテリーは、標準的な ADRC 神経心理学的バッテリーであり、認知の測定に使用されます
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処理された脳波
時間枠：1年
処理された EEG は、バイスペクトル インデックス (BIS) モニターを使用して測定されます。
1年
CAM-ICU
時間枠：ベースライン
Confusion Assessment Method-ICU は、集中治療室 (ICU) 患者向けのせん妄スクリーニング ツールであり、精神状態の変化/変動、不注意、意識レベルの変化、まとまりのない思考の 4 つの特徴を評価します。
ベースライン
CAM-ICU
時間枠：1日目
Confusion Assessment Method-ICU は、集中治療室 (ICU) 患者向けのせん妄スクリーニング ツールであり、精神状態の変化/変動、不注意、意識レベルの変化、まとまりのない思考の 4 つの特徴を評価します。
1日目
CAM-ICU
時間枠：3日目
Confusion Assessment Method-ICU は、集中治療室 (ICU) 患者向けのせん妄スクリーニング ツールであり、精神状態の変化/変動、不注意、意識レベルの変化、まとまりのない思考の 4 つの特徴を評価します。
3日目
CAM-ICU
時間枠：1週間
Confusion Assessment Method-ICU は、集中治療室 (ICU) 患者向けのせん妄スクリーニング ツールであり、精神状態の変化/変動、不注意、意識レベルの変化、まとまりのない思考の 4 つの特徴を評価します。
1週間
PQRS
時間枠：ベースライン
短期間の回復: 術後の回復の質 (PQRS)
ベースライン
PQRS
時間枠：1日目
短期間の回復: 術後の回復の質 (PQRS)
1日目
PQRS
時間枠：3日目
短期間の回復: 術後の回復の質 (PQRS)
3日目
PQRS
時間枠：1週間
短期間の回復: 術後の回復の質 (PQRS)
1週間
UDSバッテリー
時間枠：1年
術後認知機能障害 - UDS バッテリーは、標準的な ADRC 神経心理学的バッテリーであり、認知の測定に使用されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Icahn School of Medicine at Mount Sinai

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Stacie Deiner, MD, MS、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2019年2月25日

研究の完了 (実際)

2019年11月14日

試験登録日

最初に提出

2015年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月20日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GCO 13-1692
  • 1K23AG048332-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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