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노인의 수술 후 인지 최적화

2020년 3월 20일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
이 연구는 65세 이상의 수술 환자를 모집합니다. 참여하는 환자는 수술 중 뇌파(뇌파도, EEG)를 모니터링하는 스티커를 이마에 부착하고 수술 전후 기억력 테스트에 참여하게 된다. 수술 후 기억력과 사고력에 문제가 있는 환자와 그렇지 않은 환자의 뇌파 패턴을 비교한다. 가설은 수술 후 기억력과 사고력에 문제가 있는 특징적인 뇌파 환자가 있을 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격 환자는 Mount Sinai의 Icahn School of Medicine의 전산화된 스케줄링 시스템을 통해 식별됩니다. 정보에 입각한 동의 후, 환자는 수술 전 최소 1일에서 최대 30일까지 인지 및 검사를 완료합니다. 회복실에서는 PQRS(Post Anesthesia Recovery Scale) 및 CAM-ICU 섬망 선별 검사가 시행됩니다. 즉각적인 회복은 수술 후 1일과 3일 및 1주일에 수술 후 회복 척도(PQRS)를 사용하여 기록됩니다.

장기적인 기능 회복은 알츠하이머병 연구 센터(ADRC) 일상 생활을 위한 도구 활동(IADL-24)으로 측정됩니다. 수술 후 합병증은 계획되지 않은 ICU 입원, 수술 후 심근 경색 및 뇌졸중(대부분의 경우 위험이 1% 미만), 상처 감염 및 재수술을 포함하여 기록됩니다. 완전한 인지 및 기능적 배터리는 수술 후 3개월 및 1년에 반복됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

178

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

적격 환자는 Mount Sinai의 Icahn School of Medicine의 전산화된 스케줄링 시스템을 통해 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 최소 2일의 입원이 필요한 전신 마취가 필요한 주요 선택 비심장 수술을 받는 경우

제외 기준:

  • 치매, 뇌졸중, 심장 또는 두개내 수술의 이전 진단
  • 영어 또는 스페인어로 동의하거나 의사소통할 수 없음
  • 주요 교정되지 않은 청력 또는 시력 결함, 파킨슨병 또는 전화 인터뷰 및 1차 조사자가 추출한 컴퓨터 의료 기록에 의해 결정되는 주요 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선택적 비심장 수술 환자
65세 이상
절차: 처리된 EEG
수술실에서. 처리된 EEG는 치료 표준인 BIS(Bispectral Index) 모니터를 사용하여 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 뇌파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UDS 배터리
기간: 3 개월
수술 후 인지 장애 - UDS 배터리는 표준 ADRC 신경 심리학 배터리이며 인지 측정에 사용됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처리된 EEG
기간: 일년
처리된 EEG는 BIS(Bispectral Index) 모니터를 사용하여 측정됩니다.
일년
CAM-ICU
기간: 기준선
Confusion Assessment Method-ICU는 중환자실(ICU) 환자를 위한 섬망 선별 도구로, 정신 상태의 변화/요동, 부주의, 의식 수준의 변화, 와해된 사고의 4가지 특징을 평가합니다.
기준선
CAM-ICU
기간: 1일차
Confusion Assessment Method-ICU는 중환자실(ICU) 환자를 위한 섬망 선별 도구로, 정신 상태의 변화/요동, 부주의, 의식 수준의 변화, 와해된 사고의 4가지 특징을 평가합니다.
1일차
CAM-ICU
기간: 3일차
Confusion Assessment Method-ICU는 중환자실(ICU) 환자를 위한 섬망 선별 도구로, 정신 상태의 변화/요동, 부주의, 의식 수준의 변화, 와해된 사고의 4가지 특징을 평가합니다.
3일차
CAM-ICU
기간: 일주
Confusion Assessment Method-ICU는 중환자실(ICU) 환자를 위한 섬망 선별 도구로, 정신 상태의 변화/요동, 부주의, 의식 수준의 변화, 와해된 사고의 4가지 특징을 평가합니다.
일주
PQRS
기간: 기준선
단기 회복: 수술 후 회복 정도(PQRS)
기준선
PQRS
기간: 1일차
단기 회복: 수술 후 회복 정도(PQRS)
1일차
PQRS
기간: 3일차
단기 회복: 수술 후 회복 정도(PQRS)
3일차
PQRS
기간: 일주
단기 회복: 수술 후 회복 정도(PQRS)
일주
UDS 배터리
기간: 일년
수술 후 인지 장애 - UDS 배터리는 표준 ADRC 신경 심리학 배터리이며 인지 측정에 사용됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Stacie Deiner, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 13-1692
  • 1K23AG048332-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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