Otimizando a Cognição Pós-Operatória do Idoso
20 de março de 2020 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Este estudo irá recrutar pacientes cirúrgicos com mais de 65 anos de idade.
Os pacientes que participarem usarão um adesivo na testa durante a cirurgia que monitora suas ondas cerebrais (eletroencefalograma, EEG) e participarão de testes de memória antes e depois da cirurgia.
Padrões de ondas cerebrais serão comparados entre pacientes que têm problemas de memória e pensamento após a cirurgia e aqueles que não têm.
A hipótese é que haverá pacientes com ondas cerebrais características que terão problemas de memória e pensamento após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes elegíveis serão identificados por meio do sistema de agendamento computadorizado da Escola de Medicina Icahn no Monte Sinai. Após o consentimento informado, os pacientes completarão testes cognitivos e testes pelo menos um, mas não mais de 30 dias antes da cirurgia. Na sala de recuperação, a escala de recuperação pós-anestésica (PQRS) e a triagem de delirium CAM-ICU serão administradas. A recuperação imediata será registrada usando a Escala de Recuperação Pós-operatória (PQRS) no 1º e 3º dias de pós-operatório e 1 semana.
A recuperação funcional de longo prazo será medida com as Atividades Instrumentais para a Vida Diária (IADL-24) do Centro de Pesquisa da Doença de Alzheimer (ADRC). As complicações pós-cirúrgicas serão registradas, incluindo internações não planejadas na UTI, infarto do miocárdio pós-operatório e acidente vascular cerebral (risco inferior a 1% na maioria dos casos), infecção da ferida e reoperação. A bateria cognitiva e funcional completa será repetida em 3 meses e 1 ano após a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
178
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes elegíveis serão identificados por meio do sistema de agendamento computadorizado da Escola de Medicina Icahn no Monte Sinai.
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade e mais velhos
- ter uma grande cirurgia eletiva não cardíaca que requer anestesia geral que requer pelo menos 2 dias de internação
Critério de exclusão:
- diagnóstico prévio de demência, acidente vascular cerebral, cirurgia cardíaca ou intracraniana
- incapacidade de consentir ou se comunicar em inglês ou espanhol
- deficiência auditiva ou visual grave não corrigida, doença de Parkinson ou doença psiquiátrica grave que será determinada por entrevista por telefone e registros médicos de computador extraídos pelo investigador principal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes cirúrgicos não cardíacos eletivos
65 anos de idade e mais velhos
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Na sala de cirurgia.
O EEG processado será medido usando o monitor de Índice Bispectral (BIS), que é o padrão de atendimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria UDS
Prazo: 3 meses
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Disfunção cognitiva pós-operatória - a bateria UDS é a bateria neuropsicológica ADRC padrão e será usada para medir a cognição
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EEG processado
Prazo: 1 ano
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O EEG processado será medido usando o monitor Bispectral Index (BIS).
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1 ano
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CAM-UTI
Prazo: linha de base
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O Confusion Assessment Method-ICU é uma ferramenta de triagem de delirium para pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI), avaliando 4 características: alteração/flutuação do estado mental, desatenção, alteração do nível de consciência e pensamento desorganizado.
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linha de base
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CAM-UTI
Prazo: Dia 1
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O Confusion Assessment Method-ICU é uma ferramenta de triagem de delirium para pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI), avaliando 4 características: alteração/flutuação do estado mental, desatenção, alteração do nível de consciência e pensamento desorganizado.
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Dia 1
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CAM-UTI
Prazo: Dia 3
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O Confusion Assessment Method-ICU é uma ferramenta de triagem de delirium para pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI), avaliando 4 características: alteração/flutuação do estado mental, desatenção, alteração do nível de consciência e pensamento desorganizado.
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Dia 3
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CAM-UTI
Prazo: 1 semana
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O Confusion Assessment Method-ICU é uma ferramenta de triagem de delirium para pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI), avaliando 4 características: alteração/flutuação do estado mental, desatenção, alteração do nível de consciência e pensamento desorganizado.
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1 semana
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PQRS
Prazo: linha de base
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Recuperação de Curto Prazo: Escala de Qualidade de Recuperação Pós-Operatória (PQRS)
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linha de base
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PQRS
Prazo: Dia 1
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Recuperação de Curto Prazo: Escala de Qualidade de Recuperação Pós-Operatória (PQRS)
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Dia 1
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PQRS
Prazo: Dia 3
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Recuperação de Curto Prazo: Escala de Qualidade de Recuperação Pós-Operatória (PQRS)
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Dia 3
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PQRS
Prazo: 1 semana
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Recuperação de Curto Prazo: Escala de Qualidade de Recuperação Pós-Operatória (PQRS)
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1 semana
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Bateria UDS
Prazo: 1 ano
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Disfunção cognitiva pós-operatória - a bateria UDS é a bateria neuropsicológica ADRC padrão e será usada para medir a cognição
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stacie Deiner, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dustin Boone M, Lin HM, Liu X, Kim J, Sano M, Baxter MG, Sieber FE, Deiner SG. Processed intraoperative burst suppression and postoperative cognitive dysfunction in a cohort of older noncardiac surgery patients. J Clin Monit Comput. 2022 Oct;36(5):1433-1440. doi: 10.1007/s10877-021-00783-0. Epub 2021 Dec 3.
- Cooter Wright M, Bunning T, Eleswarpu SS, Heflin MT, McDonald SR, Lagoo-Deenadalayan S, Whitson HE, Martinez-Camblor P, Deiner SG, Berger M. A Processed Electroencephalogram-Based Brain Anesthetic Resistance Index Is Associated With Postoperative Delirium in Older Adults: A Dual Center Study. Anesth Analg. 2022 Jan 1;134(1):149-158. doi: 10.1213/ANE.0000000000005660.
- Esses GJ, Liu X, Lin HM, Khelemsky Y, Deiner S. Preoperative frailty and its association with postsurgical pain in an older patient cohort. Reg Anesth Pain Med. 2019 May 6:rapm-2018-100247. doi: 10.1136/rapm-2018-100247. Online ahead of print.
- Deiner S, Liu X, Lin HM, Sieber F, Boockvar K, Sano M, Baxter MG. Subjective cognitive complaints in patients undergoing major non-cardiac surgery: a prospective single centre cohort trial. Br J Anaesth. 2019 Jun;122(6):742-750. doi: 10.1016/j.bja.2019.02.027. Epub 2019 Apr 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 13-1692
- 1K23AG048332-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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