Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af postoperativ kognition hos ældre

20. marts 2020 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Denne undersøgelse vil rekruttere kirurgiske patienter over 65 år. Patienter, der deltager, vil bære et klistermærke på panden under operationen, som overvåger deres hjernebølger (elektroencefalogram, EEG) og deltager i hukommelsestest før og efter operationen. Hjernebølgemønstre vil blive sammenlignet mellem patienter, der har problemer med hukommelse og tænkning efter operationen, og dem, der ikke har. Hypotesen er, at der vil være karakteristiske hjernebølgepatienter for, hvem der efter operationen vil få problemer med hukommelse og tænkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede patienter vil blive identificeret gennem det computeriserede planlægningssystem på Icahn School of Medicine på Mount Sinai. Efter informeret samtykke vil patienter gennemføre kognitive tests og tests mindst én men ikke mere end 30 dage før operationen. I opvågningsrummet vil Post Anesthesia Recovery Scale (PQRS) og CAM-ICU delirium screening blive administreret. Øjeblikkelig bedring vil blive registreret ved hjælp af Postoperative Recovery Scale (PQRS) på postoperativ dag 1 og 3 og 1 uge.

Langsigtet funktionel genopretning vil blive målt med Alzheimers Disease Research Center (ADRC) Instrumental Activities for Daily Living (IADL-24). Postkirurgiske komplikationer vil blive registreret, herunder ikke-planlagte ICU-indlæggelser, postoperativt myokardieinfarkt og slagtilfælde (risiko mindre end 1 % i de fleste tilfælde), sårinfektion og reoperation. Det fulde kognitive og funktionelle batteri vil blive gentaget 3 måneder og 1 år efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede patienter vil blive identificeret gennem det computeriserede planlægningssystem på Icahn School of Medicine på Mount Sinai.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og ældre
  • have større elektiv ikke-hjertekirurgi, der kræver generel anæstesi, der kræver mindst 2 dages hospitalsophold

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere diagnosticering af demens, slagtilfælde, hjerte- eller intrakraniel kirurgi
  • manglende evne til at give samtykke eller kommunikere på engelsk eller spansk
  • større ukorrigeret hørelse eller synsforstyrrelser, Parkinsons sygdom eller større psykiatrisk sygdom, som vil blive fastslået ved telefoninterview og medicinske computerjournaler, som den primære efterforsker har uddraget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Elektive ikke-hjertekirurgiske patienter
65 år og ældre
Procedure: Bearbejdet EEG
På operationsstuen. Bearbejdet EEG vil blive målt ved hjælp af Bispectral Index (BIS) monitoren, som er standardbehandling.
Andre navne:
  • hjernebølger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UDS batteri
Tidsramme: 3 måneder
Postoperativ kognitiv dysfunktion - UDS batteri er standard ADRC neuropsykologiske batteri og vil blive brugt til at måle kognition
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bearbejdet EEG
Tidsramme: 1 år
Bearbejdet EEG vil blive målt ved hjælp af Bispectral Index (BIS) monitor.
1 år
CAM-ICU
Tidsramme: baseline
Confusion Assessment Method-ICU er et deliriumscreeningsværktøj til patienter på intensivafdelinger (ICU), der vurderer 4 funktioner: ændring/fluktuation i mental status, uopmærksomhed, ændret bevidsthedsniveau og uorganiseret tænkning.
baseline
CAM-ICU
Tidsramme: Dag 1
Confusion Assessment Method-ICU er et deliriumscreeningsværktøj til patienter på intensivafdelinger (ICU), der vurderer 4 funktioner: ændring/fluktuation i mental status, uopmærksomhed, ændret bevidsthedsniveau og uorganiseret tænkning.
Dag 1
CAM-ICU
Tidsramme: Dag 3
Confusion Assessment Method-ICU er et deliriumscreeningsværktøj til patienter på intensivafdelinger (ICU), der vurderer 4 funktioner: ændring/fluktuation i mental status, uopmærksomhed, ændret bevidsthedsniveau og uorganiseret tænkning.
Dag 3
CAM-ICU
Tidsramme: En uge
Confusion Assessment Method-ICU er et deliriumscreeningsværktøj til patienter på intensivafdelinger (ICU), der vurderer 4 funktioner: ændring/fluktuation i mental status, uopmærksomhed, ændret bevidsthedsniveau og uorganiseret tænkning.
En uge
PQRS
Tidsramme: baseline
Short-Term Recovery: Postoperativ Quality of Recovery Scale (PQRS)
baseline
PQRS
Tidsramme: Dag 1
Short-Term Recovery: Postoperativ Quality of Recovery Scale (PQRS)
Dag 1
PQRS
Tidsramme: Dag 3
Short-Term Recovery: Postoperativ Quality of Recovery Scale (PQRS)
Dag 3
PQRS
Tidsramme: En uge
Short-Term Recovery: Postoperativ Quality of Recovery Scale (PQRS)
En uge
UDS batteri
Tidsramme: 1 år
Postoperativ kognitiv dysfunktion - UDS batteri er standard ADRC neuropsykologiske batteri og vil blive brugt til at måle kognition
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacie Deiner, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2016

Først opslået (Skøn)

8. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 13-1692
  • 1K23AG048332-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner