Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av postoperativ kognisjon hos eldre

20. mars 2020 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Denne studien vil rekruttere kirurgiske pasienter over 65 år. Pasienter som deltar vil bære et klistremerke på pannen under operasjonen som overvåker hjernebølgene deres (elektroencefalogram, EEG) og delta i minnetesting før og etter operasjonen. Hjernebølgemønstre vil bli sammenlignet mellom pasienter som har problemer med hukommelse og tenkning etter operasjon og de som ikke har det. Hypotesen er at det vil være karakteristiske hjernebølgepasienter for hvem som vil fortsette å få problemer med hukommelse og tenkning etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte pasienter vil bli identifisert gjennom det datastyrte planleggingssystemet ved Icahn School of Medicine på Mount Sinai. Etter informert samtykke vil pasienter gjennomføre kognitive tester og tester minst én men ikke mer enn 30 dager før operasjonen. På utvinningsrommet vil Post Anesthesia Recovery Scale (PQRS) og CAM-ICU delirium screening bli administrert. Umiddelbar restitusjon vil bli registrert ved hjelp av Postoperative Recovery Scale (PQRS) på postoperativ dag 1 og 3, og 1 uke.

Langsiktig funksjonell utvinning vil bli målt med Alzheimers Disease Research Center (ADRC) Instrumental Activities for Daily Living (IADL-24). Postkirurgiske komplikasjoner vil bli registrert, inkludert ikke-planlagte ICU-innleggelser, postoperativt hjerteinfarkt og hjerneslag (risiko mindre enn 1 % i de fleste tilfeller), sårinfeksjon og reoperasjon. Det fulle kognitive og funksjonelle batteriet vil bli gjentatt 3 måneder og 1 år etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

178

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter vil bli identifisert gjennom det datastyrte planleggingssystemet ved Icahn School of Medicine på Mount Sinai.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år og eldre
  • ha større elektiv ikke-hjertekirurgi som krever generell anestesi som krever minst 2 dagers sykehusopphold

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere diagnose av demens, hjerneslag, hjerte- eller intrakraniell kirurgi
  • manglende evne til å samtykke eller kommunisere på engelsk eller spansk
  • store ukorrigerte hørsels- eller synsforstyrrelser, Parkinsons sykdom, eller alvorlig psykiatrisk sykdom som vil bli fastslått ved telefonintervju og medisinske datajournaler fra primæretterforskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Elektive ikke-hjertekirurgiske pasienter
65 år og eldre
Fremgangsmåte: Behandlet EEG
På operasjonssalen. Behandlet EEG vil bli målt ved hjelp av Bispectral Index (BIS) monitor som er standardbehandling.
Andre navn:
  • hjernebølger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UDS batteri
Tidsramme: 3 måneder
Postoperativ kognitiv dysfunksjon - UDS-batteriet er standard ADRC-nevropsykologisk batteri og vil bli brukt til å måle kognisjon
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlet EEG
Tidsramme: 1 år
Behandlet EEG vil bli målt ved hjelp av Bispectral Index (BIS) monitor.
1 år
CAM-ICU
Tidsramme: grunnlinje
Confusion Assessment Method-ICU er et deliriumscreeningsverktøy for pasienter med intensivavdeling (ICU), som vurderer 4 funksjoner: endring/fluktuasjon i mental status, uoppmerksomhet, endret bevissthetsnivå og uorganisert tenkning.
grunnlinje
CAM-ICU
Tidsramme: Dag 1
Confusion Assessment Method-ICU er et deliriumscreeningsverktøy for pasienter med intensivavdeling (ICU), som vurderer 4 funksjoner: endring/fluktuasjon i mental status, uoppmerksomhet, endret bevissthetsnivå og uorganisert tenkning.
Dag 1
CAM-ICU
Tidsramme: Dag 3
Confusion Assessment Method-ICU er et deliriumscreeningsverktøy for pasienter med intensivavdeling (ICU), som vurderer 4 funksjoner: endring/fluktuasjon i mental status, uoppmerksomhet, endret bevissthetsnivå og uorganisert tenkning.
Dag 3
CAM-ICU
Tidsramme: 1 uke
Confusion Assessment Method-ICU er et deliriumscreeningsverktøy for pasienter med intensivavdeling (ICU), som vurderer 4 funksjoner: endring/fluktuasjon i mental status, uoppmerksomhet, endret bevissthetsnivå og uorganisert tenkning.
1 uke
PQRS
Tidsramme: grunnlinje
Kortsiktig gjenoppretting: Postoperativ Quality of Recovery Scale (PQRS)
grunnlinje
PQRS
Tidsramme: Dag 1
Kortsiktig gjenoppretting: Postoperativ Quality of Recovery Scale (PQRS)
Dag 1
PQRS
Tidsramme: Dag 3
Kortsiktig gjenoppretting: Postoperativ Quality of Recovery Scale (PQRS)
Dag 3
PQRS
Tidsramme: 1 uke
Kortsiktig gjenoppretting: Postoperativ Quality of Recovery Scale (PQRS)
1 uke
UDS batteri
Tidsramme: 1 år
Postoperativ kognitiv dysfunksjon - UDS-batteriet er standard ADRC-nevropsykologisk batteri og vil bli brukt til å måle kognisjon
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacie Deiner, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCO 13-1692
  • 1K23AG048332-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere