Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja pooperacyjnego poznania osób starszych

20 marca 2020 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Do tego badania będą rekrutowani pacjenci chirurgiczni w wieku powyżej 65 lat. Pacjenci, którzy wezmą udział w operacji, będą nosili na czole naklejkę, która monitoruje ich fale mózgowe (elektroencefalogram, EEG) i wezmą udział w testach pamięci przed i po operacji. Wzorce fal mózgowych zostaną porównane między pacjentami, którzy po operacji mają problemy z pamięcią i myśleniem, a tymi, którzy ich nie mają. Hipoteza jest taka, że ​​będą pacjenci z charakterystycznymi falami mózgowymi, którzy po operacji będą mieli problemy z pamięcią i myśleniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani za pomocą skomputeryzowanego systemu planowania w Icahn School of Medicine w Mount Sinai. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci przejdą testy poznawcze i testy co najmniej jeden, ale nie więcej niż 30 dni przed operacją. W sali pooperacyjnej zostanie przeprowadzona Skala Wybudzenia Po Znieczuleniu (PQRS) oraz badanie przesiewowe delirium CAM-ICU. Natychmiastowy powrót do zdrowia zostanie odnotowany za pomocą Skali powrotu do zdrowia po operacji (PQRS) w 1. i 3. dniu po operacji oraz w 1. tygodniu.

Długoterminowe przywrócenie funkcji będzie mierzone za pomocą Instrumental Activities for Daily Living Center (ADRC) Instrumental Activities for Daily Living (IADL-24). Rejestrowane będą powikłania pooperacyjne, w tym nieplanowane przyjęcia na OIOM, pooperacyjny zawał mięśnia sercowego i udar (w większości przypadków ryzyko mniejsze niż 1%), zakażenie rany i ponowna operacja. Pełna bateria poznawcza i funkcjonalna zostanie powtórzona po 3 miesiącach i 1 roku po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani za pomocą skomputeryzowanego systemu planowania w Icahn School of Medicine w Mount Sinai.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat i więcej
  • przebytych dużych planowych operacji niekardiochirurgicznych wymagających znieczulenia ogólnego i co najmniej 2-dniowego pobytu w szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze rozpoznanie otępienia, udaru, operacji kardiochirurgicznej lub wewnątrzczaszkowej
  • niemożność wyrażenia zgody lub porozumiewania się w języku angielskim lub hiszpańskim
  • poważny nieskorygowany ubytek słuchu lub wzroku, choroba Parkinsona lub poważna choroba psychiczna, która zostanie ustalona na podstawie wywiadu telefonicznego i komputerowej dokumentacji medycznej zebranej przez głównego badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Planowi pacjenci niekardiochirurgiczni
65 lat i więcej
Procedura: Przetworzone EEG
Na sali operacyjnej. Przetworzone EEG będzie mierzone za pomocą monitora Bispectral Index (BIS), który jest standardem opieki.
Inne nazwy:
  • fale mózgowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akumulator UDS
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pooperacyjne dysfunkcje poznawcze — bateria UDS jest standardową baterią neuropsychologiczną ADRC i będzie używana do pomiaru funkcji poznawczych
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetworzone EEG
Ramy czasowe: 1 rok
Przetworzone EEG będzie mierzone za pomocą monitora Bispectral Index (BIS).
1 rok
CAM-ICU
Ramy czasowe: linia bazowa
Confusion Assessment Method-ICU to narzędzie przesiewowe delirium dla pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM), oceniające 4 cechy: zmiana/fluktuacja stanu psychicznego, nieuwaga, zmieniony poziom świadomości i dezorganizacja myślenia.
linia bazowa
CAM-ICU
Ramy czasowe: Dzień 1
Confusion Assessment Method-ICU to narzędzie przesiewowe delirium dla pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM), oceniające 4 cechy: zmiana/fluktuacja stanu psychicznego, nieuwaga, zmieniony poziom świadomości i dezorganizacja myślenia.
Dzień 1
CAM-ICU
Ramy czasowe: Dzień 3
Confusion Assessment Method-ICU to narzędzie przesiewowe delirium dla pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM), oceniające 4 cechy: zmiana/fluktuacja stanu psychicznego, nieuwaga, zmieniony poziom świadomości i dezorganizacja myślenia.
Dzień 3
CAM-ICU
Ramy czasowe: 1 tydzień
Confusion Assessment Method-ICU to narzędzie przesiewowe delirium dla pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM), oceniające 4 cechy: zmiana/fluktuacja stanu psychicznego, nieuwaga, zmieniony poziom świadomości i dezorganizacja myślenia.
1 tydzień
PQRS
Ramy czasowe: linia bazowa
Krótkoterminowa rekonwalescencja: Pooperacyjna skala jakości rekonwalescencji (PQRS)
linia bazowa
PQRS
Ramy czasowe: Dzień 1
Krótkoterminowa rekonwalescencja: Pooperacyjna skala jakości rekonwalescencji (PQRS)
Dzień 1
PQRS
Ramy czasowe: Dzień 3
Krótkoterminowa rekonwalescencja: Pooperacyjna skala jakości rekonwalescencji (PQRS)
Dzień 3
PQRS
Ramy czasowe: 1 tydzień
Krótkoterminowa rekonwalescencja: Pooperacyjna skala jakości rekonwalescencji (PQRS)
1 tydzień
Akumulator UDS
Ramy czasowe: 1 rok
Pooperacyjne dysfunkcje poznawcze — bateria UDS jest standardową baterią neuropsychologiczną ADRC i będzie używana do pomiaru funkcji poznawczych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stacie Deiner, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 13-1692
  • 1K23AG048332-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj