Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av postoperativ kognition hos äldre

20 mars 2020 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Denna studie kommer att rekrytera kirurgiska patienter över 65 år. Patienter som deltar kommer att bära ett klistermärke på pannan under operationen som övervakar deras hjärnvågor (elektroencefalogram, EEG) och deltar i minnestester före och efter operationen. Hjärnvågsmönster kommer att jämföras mellan patienter som har problem med minne och tänkande efter operation och de som inte har det. Hypotesen är att det kommer att finnas karaktäristiska hjärnvågspatienter för vilka som kommer att få problem med minne och tänkande efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Berättigade patienter kommer att identifieras genom det datoriserade schemaläggningssystemet vid Icahn School of Medicine vid Mount Sinai. Efter informerat samtycke kommer patienterna att genomföra kognitiva och tester minst en men inte mer än 30 dagar före operationen. I återhämtningsrummet kommer Post Anesthesia Recovery Scale (PQRS) och CAM-ICU deliriumscreening att administreras. Omedelbar återhämtning kommer att registreras med hjälp av Postoperative Recovery Scale (PQRS) på postoperativ dag 1 och 3 samt 1 vecka.

Långsiktig funktionell återhämtning kommer att mätas med Alzheimers Disease Research Center (ADRC) Instrumental Activities for Daily Living (IADL-24). Postkirurgiska komplikationer kommer att registreras inklusive oplanerade intensivvårdsinläggningar, postoperativ hjärtinfarkt och stroke (risk mindre än 1 % i de flesta fall), sårinfektion och reoperation. Det fullständiga kognitiva och funktionella batteriet kommer att upprepas 3 månader och 1 år efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

178

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Berättigade patienter kommer att identifieras genom det datoriserade schemaläggningssystemet vid Icahn School of Medicine vid Mount Sinai.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år och äldre
  • ha större elektiv icke-hjärtkirurgi som kräver generell anestesi som kräver minst 2 dagars sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

  • tidigare diagnos av demens, stroke, hjärt- eller intrakraniell kirurgi
  • oförmåga att samtycka eller kommunicera på engelska eller spanska
  • större okorrigerad hörsel- eller synnedsättning, Parkinsons sjukdom eller allvarlig psykiatrisk sjukdom som kommer att fastställas genom telefonintervju och medicinska data från den primära utredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Elektiva icke-hjärtkirurgiska patienter
65 år och äldre
Procedur: Bearbetat EEG
I operationssalen. Bearbetat EEG kommer att mätas med hjälp av Bispectral Index (BIS) monitor som är standardvård.
Andra namn:
  • hjärnvågor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
UDS batteri
Tidsram: 3 månader
Postoperativ kognitiv dysfunktion - UDS-batteri är det neuropsykologiska standardbatteriet för ADRC och kommer att användas för att mäta kognition
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bearbetat EEG
Tidsram: 1 år
Bearbetat EEG kommer att mätas med hjälp av Bispectral Index (BIS) monitor.
1 år
CAM-ICU
Tidsram: baslinje
Confusion Assessment Method-ICU är ett deliriumscreeningsverktyg för patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU), som bedömer fyra egenskaper: förändring/fluktuation i mental status, ouppmärksamhet, förändrad medvetenhetsnivå och oorganiserat tänkande.
baslinje
CAM-ICU
Tidsram: Dag 1
Confusion Assessment Method-ICU är ett deliriumscreeningsverktyg för patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU), som bedömer fyra egenskaper: förändring/fluktuation i mental status, ouppmärksamhet, förändrad medvetenhetsnivå och oorganiserat tänkande.
Dag 1
CAM-ICU
Tidsram: Dag 3
Confusion Assessment Method-ICU är ett deliriumscreeningsverktyg för patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU), som bedömer fyra egenskaper: förändring/fluktuation i mental status, ouppmärksamhet, förändrad medvetenhetsnivå och oorganiserat tänkande.
Dag 3
CAM-ICU
Tidsram: 1 vecka
Confusion Assessment Method-ICU är ett deliriumscreeningsverktyg för patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU), som bedömer fyra egenskaper: förändring/fluktuation i mental status, ouppmärksamhet, förändrad medvetenhetsnivå och oorganiserat tänkande.
1 vecka
PQRS
Tidsram: baslinje
Kortsiktig återhämtning: Postoperativ Quality of Recovery Scale (PQRS)
baslinje
PQRS
Tidsram: Dag 1
Kortsiktig återhämtning: Postoperativ Quality of Recovery Scale (PQRS)
Dag 1
PQRS
Tidsram: Dag 3
Kortsiktig återhämtning: Postoperativ Quality of Recovery Scale (PQRS)
Dag 3
PQRS
Tidsram: 1 vecka
Kortsiktig återhämtning: Postoperativ Quality of Recovery Scale (PQRS)
1 vecka
UDS batteri
Tidsram: 1 år
Postoperativ kognitiv dysfunktion - UDS-batteri är det neuropsykologiska standardbatteriet för ADRC och kommer att användas för att mäta kognition
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Stacie Deiner, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GCO 13-1692
  • 1K23AG048332-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniska prövningar på Bearbetat EEG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera