Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten leikkauksen jälkeisen kognition optimointi

perjantai 20. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan yli 65-vuotiaita kirurgisia potilaita. Osallistuvat potilaat pitävät otsassaan leikkauksen aikana tarraa, joka tarkkailee heidän aivoaaltojaan (elektroenkefalogrammi, EEG) ja osallistuvat muistitestaukseen ennen ja jälkeen leikkausta. Aivoaaltokuvioita verrataan potilaiden välillä, joilla on muisti- ja ajatteluongelmia leikkauksen jälkeen, ja niiden potilaiden välillä, joilla ei ole. Hypoteesi on, että tyypillisiä aivoaaltopotilaita tulee olemaan, joilla on muisti- ja ajatteluongelmia leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset potilaat tunnistetaan Siinain vuoren Icahn School of Medicine -koulun tietokoneistetun aikataulujärjestelmän avulla. Tietoisen suostumuksensa jälkeen potilaat suorittavat kognitiiviset testit ja testit vähintään yhtä mutta enintään 30 päivää ennen leikkausta. Toipumishuoneessa suoritetaan Post Anesthesia Recovery Scale (PQRS) ja CAM-ICU deliriumseulonta. Välitön toipuminen kirjataan Postoperative Recovery Scale (PQRS) -asteikolla leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 3 sekä 1 viikolla.

Pitkän aikavälin toiminnallista palautumista mitataan Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksen (ADRC) Instrumental Activities for Daily Living (IADL-24) avulla. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kirjataan mukaan lukien suunnittelemattomat teho-osastolle käynnit, leikkauksen jälkeinen sydäninfarkti ja aivohalvaus (riski alle 1 % useimmissa tapauksissa), haavainfektio ja uusintaleikkaus. Täysi kognitiivinen ja toiminnallinen akku toistetaan 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset potilaat tunnistetaan Siinain vuoren Icahn School of Medicine -koulun tietokoneistetun aikataulujärjestelmän avulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • suuri elektiivinen ei-sydänleikkaus, joka vaatii yleisanestesian ja vaatii vähintään 2 päivän sairaalahoidon

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmin diagnosoitu dementia, aivohalvaus, sydän- tai kallonsisäinen leikkaus
  • kyvyttömyys suostua tai kommunikoida englanniksi tai espanjaksi
  • vakava korjaamaton kuulo- tai näkövaje, Parkinsonin tauti tai vakava psykiatrinen sairaus, joka määritetään puhelinhaastattelun ja ensisijaisen tutkijan omien tietokoneiden potilastietojen perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Valinnaiset ei-sydänkirurgiset potilaat
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Menettely: Käsitelty EEG
Leikkaussalissa. Käsitelty EEG mitataan käyttämällä Bispectral Index (BIS) -monitoria, joka on hoidon standardi.
Muut nimet:
  • aivoaaltoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UDS akku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen häiriö - UDS-akku on standardi ADRC-neuropsykologinen akku ja sitä käytetään kognition mittaamiseen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsitelty EEG
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käsitelty EEG mitataan käyttämällä Bispectral Index (BIS) -monitoria.
1 vuosi
CAM-ICU
Aikaikkuna: perusviiva
Confusion Assessment Method-ICU on tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden delirium-seulontatyökalu, joka arvioi neljää ominaisuutta: psyykkisen tilan muutos/vaihtelu, tarkkaamattomuus, muuttunut tajunnan taso ja ajattelun hajoaminen.
perusviiva
CAM-ICU
Aikaikkuna: Päivä 1
Confusion Assessment Method-ICU on tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden delirium-seulontatyökalu, joka arvioi neljää ominaisuutta: psyykkisen tilan muutos/vaihtelu, tarkkaamattomuus, muuttunut tajunnan taso ja ajattelun hajoaminen.
Päivä 1
CAM-ICU
Aikaikkuna: Päivä 3
Confusion Assessment Method-ICU on tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden delirium-seulontatyökalu, joka arvioi neljää ominaisuutta: psyykkisen tilan muutos/vaihtelu, tarkkaamattomuus, muuttunut tajunnan taso ja ajattelun hajoaminen.
Päivä 3
CAM-ICU
Aikaikkuna: 1 viikko
Confusion Assessment Method-ICU on tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden delirium-seulontatyökalu, joka arvioi neljää ominaisuutta: psyykkisen tilan muutos/vaihtelu, tarkkaamattomuus, muuttunut tajunnan taso ja ajattelun hajoaminen.
1 viikko
PQRS
Aikaikkuna: perusviiva
Lyhyen aikavälin toipuminen: Postoperative Quality of Recovery Scale (PQRS)
perusviiva
PQRS
Aikaikkuna: Päivä 1
Lyhyen aikavälin toipuminen: Postoperative Quality of Recovery Scale (PQRS)
Päivä 1
PQRS
Aikaikkuna: Päivä 3
Lyhyen aikavälin toipuminen: Postoperative Quality of Recovery Scale (PQRS)
Päivä 3
PQRS
Aikaikkuna: 1 viikko
Lyhyen aikavälin toipuminen: Postoperative Quality of Recovery Scale (PQRS)
1 viikko
UDS akku
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen häiriö - UDS-akku on standardi ADRC-neuropsykologinen akku ja sitä käytetään kognition mittaamiseen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stacie Deiner, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 13-1692
  • 1K23AG048332-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa