肺研究登録募集のための HealtheRx 調査
2020年4月27日 更新者：University of Chicago
この研究の目的は、シカゴ大学の肺研究レジストリ (PRR) (IRB 15543B) に適格な患者を募集するためのツールとして HealtheRx を使用する有用性を研究することです。
HealtheRx は、一般的に調査研究で過小評価されている集団に広くリーチし、研究機会を患者の特徴に合わせることを可能にするハイテク インフラストラクチャを使用しながら、ローテクで患者中心のモードで情報を提供する、潜在的な採用ツールの一例です。印刷された HealtheRx 処方箋を使用します。
調査の概要
詳細な説明
- シカゴのサウスサイドとウェストサイドの 16 の郵便番号のいずれかに居住し、30 か所以上の臨床施設を受診する患者は、医療提供者から地域内のプログラムとサービスを備えた個別の HealtheRx 処方箋を受け取ります。 HealtheRx は印刷され、診察終了時に患者に届けられます。
- 喘息および/または COPD と診断された 18 歳以上の患者は、症状の管理に役立つプログラム/サービスを含む HealtheRx と、電話調査に参加するための広告を受け取ります。
- 電話調査への回答に興味のある患者は、シカゴ大学のリンダウ研究室に電話またはテキストメッセージを送信することができます。
- 経験豊富な調査研究者がまず同意スクリプトを読み、口頭で同意が得られた場合は電話調査を続行します（調査には、プログラム参加者の HealtheRx の受け取り、HealtheRx で提供されるコミュニティ サービスの利用、HealtheRx への参加についての考えに関する項目が含まれます）臨床研究。
- アンケートへの回答を選択した参加者には、米国郵便で自宅住所に 10 ドルの小切手が届きます。 PRR への参加に興味のある患者は、25 ドルの小切手とともに PRR 同意書を受け取ります。
- PRR への参加に興味のある参加者には、同意書を読み、署名し、返送したことへの感謝として、5 ドルの請求書が郵送で届きます。 参加者はランダムに割り当てられ、2 つの異なる時点で 5 ドルの請求書を受け取ります。
- 署名済みの同意書が受け取られたら、喘息・COPD センターの研究スタッフが参加者に電話で連絡し、PRR 症例報告書に電話で記入します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喘息/COPDの診断
- HealtheRx の受け取り
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
参加者はチラシや医師の紹介など通常の方法で募集されます。
これには、電話調査の広告付き HealtheRx を受け取ったものの、広告に基づいて電話をかけなかった参加者が含まれます。
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実験的：同意書による介入
調査を完了すると、HealtheRx+ グループの参加者は、調査小切手と空白の登録同意フォームとともに 5 ドルの請求書を受け取ります。
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参加者はインセンティブ小切手と白紙の同意書が記載された 5 ドルの請求書を受け取ります
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実験的：同意書の返送による介入
署名済みの同意書を返送すると、HealtheRx++ グループの参加者に 5 ドルの請求書が郵送されます。
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参加者は署名済みの PRR 同意書を返送すると、5 ドルの請求書を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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同意された被験者あたりのコスト
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1週間あたりの同意された被験者の平均数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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同意する人の割合
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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同意までの平均日数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stacy Lindau, MD、University of Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年4月25日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月27日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 15-1282
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。