Sondaggio HealtheRx per il reclutamento del registro di ricerca polmonare
27 aprile 2020 aggiornato da: University of Chicago
Lo scopo di questa ricerca è studiare l'utilità dell'utilizzo di HealtheRx come strumento per reclutare pazienti idonei nel Registro delle ricerche polmonari (PRR) (IRB 15543B) presso l'Università di Chicago.
HealtheRx è un esempio di un potenziale strumento di reclutamento che ha un'ampia portata nelle popolazioni tipicamente sottorappresentate negli studi di ricerca, utilizza un'infrastruttura ad alta tecnologia che consente di abbinare le opportunità di ricerca alle caratteristiche del paziente, ma che fornisce informazioni in una modalità a bassa tecnologia e centrata sul paziente utilizzando la ricetta HealtheRx stampata.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- I pazienti che vivono in uno dei 16 codici postali dei lati sud e ovest di Chicago che si presentano per cure presso uno o più dei 30 siti clinici ricevono una prescrizione HealtheRx personalizzata con programmi e servizi nella comunità dal proprio fornitore di assistenza sanitaria. L'HealtheRx viene stampato e consegnato al paziente al termine della visita.
- I pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di asma e/o BPCO riceveranno un HealtheRx con programmi/servizi per aiutare a gestire la loro condizione, nonché una pubblicità per partecipare a un sondaggio telefonico.
- I pazienti interessati a completare il sondaggio telefonico possono chiamare o inviare un SMS al Lindau Lab dell'Università di Chicago.
- Un ricercatore esperto del sondaggio leggerà prima il copione del consenso e, se viene ricevuto il consenso orale, continuerà con il sondaggio telefonico (il sondaggio include elementi relativi alla ricezione di HealtheRx da parte dei partecipanti al programma, all'uso dei servizi della comunità forniti su HealtheRx, pensieri sulla partecipazione a HealtheRx ricerca clinica.
- I partecipanti che scelgono di completare il sondaggio riceveranno un assegno di $ 10 consegnato tramite posta negli Stati Uniti al loro indirizzo di casa. I pazienti interessati ad aderire al PRR riceveranno il modulo di consenso PRR con il loro assegno di $ 25.
- I partecipanti interessati ad aderire al PRR riceveranno anche, via posta, una fattura di $ 5 come ringraziamento per aver letto, firmato e restituito il modulo di consenso. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere la banconota da $ 5 in 2 diversi momenti.
- Una volta ricevuto il modulo di consenso firmato, un membro del personale di ricerca del Centro per l'asma e la BPCO contatterà telefonicamente il partecipante e compilerà telefonicamente il modulo di segnalazione del caso PRR.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di asma/BPCO
- ricevuta di HealtheRx
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Il partecipante viene reclutato tramite le solite vie, inclusi volantini e rinvio medico.
Ciò include i partecipanti che hanno ricevuto un HealtheRx con pubblicità per il sondaggio telefonico ma non hanno chiamato in base alla pubblicità.
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Sperimentale: Intervento con modulo di consenso
Dopo aver completato il sondaggio, il partecipante al gruppo HealtheRx + riceve una fattura di $ 5 con il controllo del sondaggio e il modulo di consenso del registro vuoto.
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Il partecipante riceve una fattura di $ 5 con assegno di incentivazione e modulo di consenso vuoto
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Sperimentale: Intervento con modulo di restituzione del consenso
Dopo aver restituito il modulo di consenso firmato, al partecipante al gruppo HealtheRx++ viene inviata una fattura di $ 5.
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Il partecipante riceve una fattura di $ 5 quando ha restituito il modulo di consenso PRR firmato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Costo per soggetto prestato
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero medio di soggetti consenzienti per settimana
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzione di individui che acconsentono
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Media giorni per acconsentire
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-1282
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