HealtheRx-enquête voor werving van registers voor longonderzoek
27 april 2020 bijgewerkt door: University of Chicago
Het doel van dit onderzoek is om het nut te bestuderen van het gebruik van de HealtheRx als hulpmiddel om in aanmerking komende patiënten te rekruteren voor de Pulmonary Research Registry (PRR) (IRB 15543B) aan de Universiteit van Chicago.
HealtheRx is een voorbeeld van een potentiële rekruteringstool die een groot bereik heeft in populaties die doorgaans ondervertegenwoordigd zijn in onderzoeksstudies, een hightech infrastructuur gebruikt die het mogelijk maakt om onderzoeksmogelijkheden af te stemmen op patiëntkenmerken, maar die informatie levert in een lowtech, patiëntgerichte modus met behulp van het gedrukte HealtheRx-recept.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Patiënten die in een van de 16 postcodes van de zuid- en westkant van Chicago wonen en zich voor zorg aanmelden op een of meer van de 30 klinische locaties, ontvangen een persoonlijk HealtheRx-recept met programma's en diensten in de gemeenschap van hun zorgverlener. De HealtheRx wordt afgedrukt en aan het einde van het bezoek aan de patiënt bezorgd.
- Patiënten van 18 jaar en ouder met de diagnose astma en/of COPD ontvangen een HealtheRx met programma's/diensten om hun aandoening te helpen beheersen, evenals een advertentie om deel te nemen aan een telefonische enquête.
- Patiënten die geïnteresseerd zijn in het invullen van de telefonische enquête kunnen het Lindau Lab van de Universiteit van Chicago bellen of sms'en.
- Een ervaren enquêteonderzoeker zal eerst het toestemmingsscript lezen en als mondelinge toestemming is verkregen, doorgaan met de telefonische enquête (de enquête bevat items met betrekking tot de ontvangst van de HealtheRx door deelnemers aan het programma, het gebruik van gemeenschapsdiensten die op de HealtheRx worden aangeboden, gedachten over deelname aan klinisch onderzoek.
- Deelnemers die ervoor kiezen om de enquête in te vullen, ontvangen een cheque van $ 10 die via Amerikaanse post op hun huisadres wordt bezorgd. Patiënten die geïnteresseerd zijn om lid te worden van de PRR, ontvangen het PRR-toestemmingsformulier met hun cheque van $ 25.
- Deelnemers die interesse hebben om lid te worden van de PRR, ontvangen ook per post een rekening van $ 5 als dank voor het lezen, ondertekenen en terugsturen van het toestemmingsformulier. Deelnemers worden gerandomiseerd om de rekening van $ 5 op 2 verschillende tijdstippen te ontvangen.
- Zodra het ondertekende toestemmingsformulier is ontvangen, zal een lid van het onderzoekspersoneel van het Astma- en COPD-centrum telefonisch contact opnemen met de deelnemer en het PRR-meldingsformulier telefonisch invullen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose astma/COPD
- ontvangst van HealtheRx
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De deelnemer wordt geworven via de gebruikelijke wegen, waaronder folders en doorverwijzing door een arts.
Dit omvat deelnemers die een HealtheRx met advertentie voor telefonische enquête hebben ontvangen, maar niet hebben gebeld op basis van advertenties.
|
|
|
Experimenteel: Interventie met toestemmingsformulier
Na het invullen van de enquête ontvangt de deelnemer aan de HealtheRx+-groep een rekening van $ 5 met zijn enquêtecheque en een blanco registratietoestemmingsformulier.
|
De deelnemer ontvangt een rekening van $ 5 met een aanmoedigingscheque en een blanco toestemmingsformulier
|
|
Experimenteel: Interventie met teruggave van toestemmingsformulier
Na terugzending van het ondertekende toestemmingsformulier ontvangt de deelnemer aan de HealtheRx ++ -groep een rekening van $ 5.
|
De deelnemer ontvangt een rekening van $ 5 wanneer hij het ondertekende PRR-toestemmingsformulier terugstuurt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kosten per goedgekeurd onderwerp
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddeld aantal goedgekeurde proefpersonen per week
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aandeel personen dat toestemming geeft
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Gemiddelde dagen om in te stemmen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15-1282
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .