Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum HealtheRx pro nábor v registru plicních výzkumů

27. dubna 2020 aktualizováno: University of Chicago
Účelem tohoto výzkumu je studovat užitečnost použití HealtheRx jako nástroje pro nábor vhodných pacientů do registru plicních výzkumů (PRR) (IRB 15543B) na University of Chicago. HealtheRx je příkladem potenciálního náborového nástroje, který má vysoký dosah v populacích, které jsou ve výzkumných studiích typicky nedostatečně zastoupeny, využívá technologicky vyspělou infrastrukturu, která umožňuje přizpůsobení výzkumných příležitostí charakteristikám pacientů, ale poskytuje informace v režimu s nízkou technologií zaměřeným na pacienta. pomocí tištěného receptu HealtheRx.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  1. Pacienti žijící v jednom ze 16 PSČ v South and West Sides of Chicago, kteří se dostaví k péči na jednom nebo více z 30 klinických pracovišť, obdrží od svého poskytovatele zdravotní péče personalizovaný předpis HealtheRx s programy a službami v komunitě. HealtheRx je vytištěn a doručen pacientovi na konci návštěvy.
  2. Pacienti ve věku 18+ s diagnózou astmatu a/nebo CHOPN obdrží HealtheRx s programy/službami, které jim pomohou zvládnout jejich stav, a také inzerát na účast v telefonickém průzkumu.
  3. Pacienti, kteří mají zájem o vyplnění telefonního průzkumu, mohou zavolat nebo poslat SMS do Lindau Lab na University of Chicago.
  4. Zkušený výzkumník průzkumu si nejprve přečte skript souhlasu, a pokud obdrží ústní souhlas, bude pokračovat v telefonickém průzkumu (Průzkum zahrnuje položky týkající se toho, jak účastníci programu obdrželi HealtheRx, využívání komunitních služeb poskytovaných na HealtheRx, úvahy o účasti v programu klinický výzkum.
  5. Účastníci, kteří se rozhodnou dotazník vyplnit, obdrží šek v hodnotě 10 USD doručený poštou v USA na jejich domácí adresu. Pacienti, kteří mají zájem připojit se k PRR, obdrží formulář souhlasu s PRR s šekem na 25 USD.
  6. Účastníci, kteří mají zájem připojit se k PRR, také obdrží poštou 5 USD jako poděkování za přečtení, podepsání a zaslání formuláře souhlasu. Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi 5$ bankovku ve 2 různých časových bodech.
  7. Jakmile obdržíme podepsaný formulář souhlasu, člen výzkumného týmu Centra pro astma a CHOPN bude účastníka telefonicky kontaktovat a telefonicky vyplní formulář kazuistiky PRR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika astmatu/CHOPN
  • příjem HealtheRx

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastník je získáván obvyklými způsoby, včetně letáků a doporučení lékaře. To zahrnuje účastníky, kteří obdrželi HealtheRx s reklamou na telefonický průzkum, ale nezavolali na základě reklamy.
Experimentální: Zásah s formulářem souhlasu
Po dokončení průzkumu obdrží účastník skupiny HealtheRx+ 5 USD spolu s kontrolou průzkumu a prázdným registračním formulářem souhlasu.
Účastník obdrží 5 dolarovou bankovku s motivačním šekem a prázdným formulářem souhlasu
Experimentální: Zásah s vrácením formuláře souhlasu
Po vrácení podepsaného formuláře souhlasu je účastníkovi skupiny HealtheRx++ zaslána 5 dolarová bankovka.
Po vrácení podepsaného formuláře souhlasu s PRR obdrží účastník 5 USD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cena za odsouhlasený subjekt
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný počet schválených subjektů za týden
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl jednotlivců, kteří souhlasí
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Průměrný počet dní na souhlas
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacy Lindau, MD, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15-1282

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HealtheRx+

Předplatit