Pesquisa HealtheRx para Recrutamento de Registro de Pesquisa Pulmonar
27 de abril de 2020 atualizado por: University of Chicago
O objetivo desta pesquisa é estudar a utilidade de usar o HealtheRx como uma ferramenta para recrutar pacientes elegíveis para o Registro de Pesquisa Pulmonar (PRR) (IRB 15543B) da Universidade de Chicago.
HealtheRx é um exemplo de uma ferramenta de recrutamento potencial que tem alto alcance em populações normalmente sub-representadas em estudos de pesquisa, usa uma infraestrutura de alta tecnologia que permite combinar oportunidades de pesquisa com as características do paciente, mas que fornece informações em um modo de baixa tecnologia e centrado no paciente usando a receita impressa do HealtheRx.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Os pacientes que moram em um dos 16 códigos postais dos lados sul e oeste de Chicago que se apresentam para atendimento em um ou mais dos 30 locais clínicos recebem uma receita HealtheRx personalizada com programas e serviços na comunidade de seu provedor de assistência médica. O HealtheRx é impresso e entregue ao paciente ao final da consulta.
- Pacientes com mais de 18 anos com diagnóstico de asma e/ou DPOC receberão um HealtheRx com programas/serviços para ajudar a controlar sua condição, bem como um anúncio para participar de uma pesquisa por telefone.
- Os pacientes interessados em preencher a pesquisa por telefone podem ligar ou enviar uma mensagem de texto para o Laboratório Lindau da Universidade de Chicago.
- Um pesquisador de pesquisa experiente primeiro lerá o roteiro de consentimento e, se o consentimento oral for recebido, continuará com a pesquisa por telefone (a pesquisa inclui itens relativos ao recebimento do HealtheRx pelos participantes do programa, uso de serviços comunitários fornecidos no HealtheRx, pensamentos sobre a participação em pesquisa Clinica.
- Os participantes que optarem por responder à pesquisa receberão um cheque de US$ 10 enviado pelo correio dos Estados Unidos em seu endereço residencial. Os pacientes interessados em ingressar no PRR receberão o formulário de consentimento do PRR com seu cheque de $ 25.
- Os participantes com interesse em aderir ao PRR também receberão, via correio, uma nota de $ 5 como agradecimento por ler, assinar e devolver o formulário de consentimento. Os participantes serão randomizados para receber a nota de $ 5 em 2 momentos diferentes.
- Assim que o formulário de consentimento assinado for recebido, um membro da equipe de pesquisa do Centro de Asma e DPOC entrará em contato com o participante por telefone e preencherá o formulário de relatório de caso PRR por telefone.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de asma/DPOC
- recibo de HealtheRx
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
O participante é recrutado pelos meios habituais, incluindo panfletos e encaminhamento médico.
Isso inclui participantes que receberam um HealtheRx com anúncio para pesquisa por telefone, mas não ligaram com base no anúncio.
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Experimental: Intervenção com formulário de consentimento
Depois de concluir a pesquisa, o participante do grupo HealtheRx+ recebe uma nota de $ 5 com o cheque da pesquisa e o formulário de consentimento de registro em branco.
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O participante recebe uma nota de $ 5 com cheque de incentivo e formulário de consentimento em branco
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Experimental: Intervenção com devolução do formulário de consentimento
Depois de devolver o formulário de consentimento assinado, o participante do grupo HealtheRx++ recebe uma nota de $ 5 pelo correio.
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O participante recebe uma nota de US$ 5 ao devolver o formulário de consentimento do PRR assinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Custo por assunto consentido
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número médio de indivíduos consentidos por semana
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de indivíduos que consentem
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Dias médios para consentir
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-1282
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