Sondage HealtheRx pour le recrutement dans le registre de recherche pulmonaire
27 avril 2020 mis à jour par: University of Chicago
Le but de cette recherche est d'étudier l'utilité d'utiliser le HealtheRx comme outil pour recruter des patients éligibles dans le registre de recherche pulmonaire (PRR) (IRB 15543B) à l'Université de Chicago.
HealtheRx est un exemple d'outil de recrutement potentiel qui a une grande portée dans les populations généralement sous-représentées dans les études de recherche, utilise une infrastructure de haute technologie qui permet de faire correspondre les opportunités de recherche aux caractéristiques des patients, mais qui fournit des informations dans un mode low-tech et centré sur le patient en utilisant la prescription imprimée HealtheRx.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les patients vivant dans l'un des 16 codes postaux des côtés sud et ouest de Chicago qui se présentent pour des soins dans un ou plusieurs des 30 sites cliniques reçoivent une ordonnance personnalisée HealtheRx avec des programmes et des services dans la communauté de leur fournisseur de soins de santé. Le HealtheRx est imprimé et remis au patient à la fin de la visite.
- Les patients âgés de 18 ans et plus avec un diagnostic d'asthme et/ou de MPOC recevront un HealtheRx avec des programmes/services pour aider à gérer leur état, ainsi qu'une publicité pour participer à un sondage téléphonique.
- Les patients intéressés à répondre à l'enquête téléphonique peuvent appeler ou envoyer un SMS au Lindau Lab de l'Université de Chicago.
- Un enquêteur expérimenté lira d'abord le script de consentement et, si le consentement oral est reçu, poursuivra l'enquête téléphonique (l'enquête comprend des éléments relatifs à la réception du HealtheRx par les participants au programme, à l'utilisation des services communautaires fournis sur le HealtheRx, aux réflexions sur la participation à recherche clinique.
- Les participants qui choisissent de répondre à l'enquête recevront un chèque de 10 USD envoyé par courrier aux États-Unis à leur domicile. Les patients intéressés à se joindre au PRR recevront le formulaire de consentement du PRR avec leur chèque de 25 $.
- Les participants intéressés à se joindre au PRR recevront également, par la poste, un billet de 5 $ en remerciement d'avoir lu, signé et retourné le formulaire de consentement. Les participants seront choisis au hasard pour recevoir le billet de 5 $ à 2 moments différents.
- Une fois le formulaire de consentement signé reçu, un membre du personnel de recherche du Centre de l'asthme et de la MPOC contactera le participant par téléphone et remplira le formulaire de rapport de cas PRR par téléphone.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'asthme/MPOC
- réception de HealtheRx
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Le participant est recruté par les voies habituelles, y compris les dépliants et la recommandation d'un médecin.
Cela inclut les participants qui ont reçu un HealtheRx avec publicité pour une enquête téléphonique mais qui n'ont pas appelé en fonction de la publicité.
|
|
|
Expérimental: Intervention avec formulaire de consentement
Après avoir terminé le sondage, le participant au groupe HealtheRx+ reçoit une facture de 5 $ avec son chèque de sondage et un formulaire de consentement de registre vierge.
|
Le participant reçoit un billet de 5 $ avec un chèque incitatif et un formulaire de consentement vierge
|
|
Expérimental: Intervention avec formulaire de retour de consentement
Après avoir retourné le formulaire de consentement signé, le participant au groupe HealtheRx++ reçoit un billet de 5 $ par la poste.
|
Le participant reçoit un billet de 5 $ lorsqu'il retourne le formulaire de consentement signé du PRR.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Coût par sujet consentant
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre moyen de sujets consentants par semaine
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Proportion de personnes qui consentent
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Jours moyens pour consentir
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2016
Première publication (Estimation)
12 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-1282
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .