Encuesta HealtheRx para el reclutamiento del registro de investigación pulmonar
27 de abril de 2020 actualizado por: University of Chicago
El propósito de esta investigación es estudiar la utilidad de usar HealtheRx como una herramienta para reclutar pacientes elegibles en el Registro de Investigación Pulmonar (PRR) (IRB 15543B) en la Universidad de Chicago.
HealtheRx es un ejemplo de una herramienta de reclutamiento potencial que tiene un alto alcance en poblaciones que normalmente no están representadas en los estudios de investigación, utiliza una infraestructura de alta tecnología que permite hacer coincidir las oportunidades de investigación con las características del paciente, pero que brinda información en un modo centrado en el paciente y de baja tecnología. utilizando la receta impresa de HealtheRx.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Los pacientes que viven en uno de los 16 códigos postales de los lados sur y oeste de Chicago que se presentan para recibir atención en uno o más de los 30 sitios clínicos reciben una receta personalizada de HealtheRx con programas y servicios en la comunidad de su proveedor de atención médica. El HealtheRx se imprime y se entrega al paciente al final de la visita.
- Los pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de asma y/o EPOC recibirán un HealtheRx con programas/servicios para ayudar a controlar su condición, así como un anuncio para participar en una encuesta telefónica.
- Los pacientes interesados en completar la encuesta telefónica pueden llamar o enviar un mensaje de texto al Laboratorio Lindau en la Universidad de Chicago.
- Un investigador de encuestas experimentado primero leerá el guión de consentimiento y, si se recibe el consentimiento oral, continuará con la encuesta telefónica (la encuesta incluye elementos relacionados con la recepción de HealtheRx por parte de los participantes del programa, el uso de los servicios comunitarios proporcionados en HealtheRx, pensamientos sobre la participación en investigación clínica.
- Los participantes que decidan completar la encuesta recibirán un cheque de $10 enviado por correo de los EE. UU. a su domicilio. Los pacientes interesados en unirse al PRR recibirán el formulario de consentimiento del PRR con su cheque de $25.
- Los participantes con interés en unirse al PRR también recibirán, por correo, un billete de $5 como agradecimiento por leer, firmar y devolver el formulario de consentimiento. Los participantes serán asignados al azar para recibir el billete de $5 en 2 puntos de tiempo diferentes.
- Una vez que se recibe el formulario de consentimiento firmado, un miembro del personal de investigación del Centro de Asma y EPOC se comunicará con el participante por teléfono y completará el formulario de informe de caso de PRR por teléfono.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de asma/EPOC
- recibo de HealtheRx
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El participante se recluta a través de las vías habituales, incluidos folletos y referencias médicas.
Esto incluye a los participantes que recibieron un HealtheRx con publicidad para la encuesta telefónica, pero no llamaron en función de la publicidad.
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Experimental: Intervención con formulario de consentimiento
Después de completar la encuesta, el participante del grupo HealtheRx+ recibe una factura de $5 con el cheque de la encuesta y el formulario de consentimiento de registro en blanco.
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El participante recibe un billete de $5 con un cheque de incentivo y un formulario de consentimiento en blanco
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Experimental: Intervención con devolución del formulario de consentimiento
Después de devolver el formulario de consentimiento firmado, el participante en el grupo HealtheRx++ recibe una factura de $5 por correo.
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El participante recibe un billete de $5 cuando devolvió el formulario de consentimiento de PRR firmado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Coste por sujeto consentido
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número medio de sujetos consentidos por semana
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de personas que dan su consentimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Días medios para consentir
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-1282
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