HealtheRx felmérés a tüdőkutatási regiszter toborzásához
2020. április 27. frissítette: University of Chicago
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy tanulmányozza a HealtheRx alkalmazásának hasznosságát a Chicagói Egyetem Pulmonary Research Registry (PRR) (IRB 15543B) pulmonáris kutatási nyilvántartásába (PRR) való toborzás eszközeként.
A HealtheRx egy példa egy potenciális toborzási eszközre, amely a kutatási tanulmányokban jellemzően alulreprezentált populációkban nagy mértékben elérhető, csúcstechnológiás infrastruktúrát használ, amely lehetővé teszi a kutatási lehetőségeknek a páciens jellemzőihez való igazítását, de alacsony technológiájú, betegközpontú módban szolgáltat információkat. a kinyomtatott HealtheRx recept segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Azok a betegek, akik Chicago déli és nyugati részének 16 irányítószámának egyikében élnek, és 30 klinikai helyszín közül egyben vagy többen jelentkeznek ellátásra, személyre szabott HealtheRx-receptet kapnak, amely a közösség programjait és szolgáltatásokat tartalmazza egészségügyi szolgáltatójától. A HealtheRx-et kinyomtatják, és a látogatás végén eljuttatják a pácienshez.
- A 18 év feletti, asztmával és/vagy COPD-vel diagnosztizált betegek HealtheRx-et kapnak állapotuk kezelését segítő programokkal/szolgáltatásokkal, valamint egy telefonos felmérésben való részvételről szóló hirdetést.
- A telefonos kérdőív kitöltése iránt érdeklődő betegek felhívhatják vagy SMS-ben küldhetik a Chicagói Egyetem Lindau Laboratóriumát.
- Egy tapasztalt felméréskutató először elolvassa a beleegyezési szkriptet, és ha szóbeli beleegyezés érkezik, folytatja a telefonos felmérést (A felmérés tartalmazza a program résztvevőinek HealtheRx átvételével, a HealtheRx-en nyújtott közösségi szolgáltatások igénybevételével, a programban való részvétellel kapcsolatos gondolatokat. klinikai kutatás.
- Azok a résztvevők, akik úgy döntenek, hogy kitöltik a kérdőívet, 10 dolláros csekket kapnak az Egyesült Államokban postai úton a lakcímükre. A PRR-hez való csatlakozás iránt érdeklődő betegek 25 dolláros csekkjük mellé megkapják a PRR beleegyezési űrlapot.
- A PRR-hez való csatlakozás iránt érdeklődő résztvevők e-mailben egy 5 dolláros számlát is kapnak köszönetképpen, hogy elolvasták, aláírták és visszaküldték a hozzájárulási űrlapot. A résztvevők véletlenszerűen kapják meg az 5 dolláros bankjegyet 2 különböző időpontban.
- Az aláírt beleegyező nyilatkozat kézhezvétele után az Asztma és COPD Központ kutatói munkatársa telefonon felveszi a kapcsolatot a résztvevővel, és telefonon kitölti a PRR esetbejelentő űrlapot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- asztma/COPD diagnózisa
- HealtheRx átvétele
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők toborzása a szokásos utakon történik, beleértve a szórólapokat és az orvosi beutalót.
Ide tartoznak azok a résztvevők is, akik a telefonos felméréshez hirdetéssel együtt kaptak HealtheRx-et, de nem a hirdetés alapján telefonáltak.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozás hozzájárulási űrlappal
A felmérés kitöltése után a HealtheRx+ csoport résztvevője 5 dolláros számlát kap a felmérés csekkjével és az üres regisztrációs hozzájárulási űrlappal.
|
A résztvevő 5 dolláros számlát kap ösztönzési csekkel és üres beleegyezési űrlappal
|
|
Kísérleti: Beavatkozás hozzájárulási űrlap visszaküldésével
Az aláírt beleegyező nyilatkozat visszaküldése után a HealtheRx++ csoport résztvevője 5 dolláros számlát kap postán.
|
A résztvevő 5 dolláros számlát kap, amikor visszaküldte az aláírt PRR beleegyezési űrlapot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Költség jóváhagyott alanyonként
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beleegyező alanyok átlagos száma hetente
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beleegyező személyek aránya
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Átlagos napok a beleegyezésig
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-1282
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HealtheRx+
-
University of ChicagoBefejezveA betegek összekapcsolása az önellátási forrásokkalEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | ÖnhatékonyságEgyesült Államok