Опрос HealtheRx для набора в реестр легочных исследований
27 апреля 2020 г. обновлено: University of Chicago
Целью данного исследования является изучение полезности использования HealtheRx в качестве инструмента для набора подходящих пациентов в Реестр легочных исследований (PRR) (IRB 15543B) Чикагского университета.
HealtheRx является примером потенциального инструмента набора, который имеет широкий охват групп населения, обычно недостаточно представленных в исследованиях, использует высокотехнологичную инфраструктуру, которая позволяет сопоставлять исследовательские возможности с характеристиками пациентов, но предоставляет информацию в низкотехнологичном, ориентированном на пациента режиме. используя распечатанный рецепт HealtheRx.
Обзор исследования
Подробное описание
- Пациенты, проживающие в одном из 16 почтовых индексов южной и западной частей Чикаго, которые обращаются за медицинской помощью в одно или несколько из 30 клинических центров, получают персонализированный рецепт HealtheRx с программами и услугами по месту жительства от своего поставщика медицинских услуг. HealtheRx распечатывается и доставляется пациенту в конце визита.
- Пациенты в возрасте 18+ с диагнозом астма и/или ХОБЛ получат HealtheRx с программами/услугами, которые помогут справиться с их состоянием, а также рекламу для участия в телефонном опросе.
- Пациенты, заинтересованные в заполнении телефонного опроса, могут позвонить или отправить текстовое сообщение в лабораторию Линдау в Чикагском университете.
- Опытный исследователь сначала прочитает сценарий согласия и, если будет получено устное согласие, продолжит телефонный опрос (опрос включает вопросы, касающиеся получения участниками программы HealtheRx, использования общественных услуг, предоставляемых на HealtheRx, мыслей об участии в клинические исследования.
- Участники, решившие пройти опрос, получат чек на 10 долларов, который будет доставлен по почте в США на их домашний адрес. Пациенты, заинтересованные в присоединении к PRR, получат форму согласия PRR вместе с чеком на 25 долларов.
- Участники, заинтересованные в присоединении к PRR, также получат по почте 5-долларовую купюру в качестве благодарности за прочтение, подписание и возврат формы согласия. Участники будут рандомизированы, чтобы получить 5-долларовую купюру в 2 разных момента времени.
- После получения подписанной формы согласия исследовательский персонал Центра астмы и ХОБЛ свяжется с участником по телефону и заполнит форму отчета о случае PRR по телефону.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика астмы/ХОБЛ
- получение HealtheRx
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участника набирают обычными способами, включая листовки и направление от врача.
Сюда входят участники, которые получили HealtheRx с рекламой телефонного опроса, но не позвонили на основании рекламы.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство с формой согласия
После завершения опроса участник группы HealtheRx + получает счет в размере 5 долларов США с проверкой опроса и пустой формой согласия реестра.
|
Участник получает счет в размере 5 долларов США с чеком поощрения и пустой формой согласия.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство с возвратом формы согласия
После возврата подписанной формы согласия участнику группы HealtheRx++ отправляется счет на 5 долларов.
|
Участник получает счет в размере 5 долларов США, когда он возвращает подписанную форму согласия PRR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стоимость за субъект, получивший согласие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее количество добровольных субъектов в неделю
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля лиц, давших согласие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Среднее количество дней до согласия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15-1282
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .