HealtheRx-Umfrage zur Rekrutierung von Lungenforschungsregistern
27. April 2020 aktualisiert von: University of Chicago
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, den Nutzen der Verwendung von HealtheRx als Instrument zur Rekrutierung geeigneter Patienten für das Pulmonary Research Registry (PRR) (IRB 15543B) an der University of Chicago zu untersuchen.
HealtheRx ist ein Beispiel für ein potenzielles Rekrutierungstool, das eine große Reichweite in Bevölkerungsgruppen hat, die in Forschungsstudien normalerweise unterrepräsentiert sind, eine High-Tech-Infrastruktur nutzt, die die Anpassung von Forschungsmöglichkeiten an Patientenmerkmale ermöglicht, Informationen jedoch in einem patientenzentrierten Low-Tech-Modus liefert unter Verwendung des ausgedruckten HealtheRx-Rezepts.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Patienten, die in einer von 16 Postleitzahlen der Süd- und Westseite von Chicago leben und sich zur Behandlung an einem oder mehreren von 30 klinischen Standorten melden, erhalten von ihrem Gesundheitsdienstleister ein personalisiertes HealtheRx-Rezept mit Programmen und Dienstleistungen in der Gemeinde. Der HealtheRx wird ausgedruckt und dem Patienten am Ende des Besuchs ausgehändigt.
- Patienten ab 18 Jahren mit der Diagnose Asthma und/oder COPD erhalten ein HealtheRx mit Programmen/Diensten zur Behandlung ihrer Erkrankung sowie eine Werbung für die Teilnahme an einer Telefonumfrage.
- Patienten, die an der telefonischen Umfrage teilnehmen möchten, können das Lindau Lab der University of Chicago anrufen oder eine SMS senden.
- Ein erfahrener Umfrageforscher liest zunächst das Einwilligungsskript und fährt mit der Telefonumfrage fort, wenn eine mündliche Einwilligung vorliegt. (Die Umfrage umfasst Punkte im Zusammenhang mit dem Erhalt des HealtheRx durch die Programmteilnehmer, der Nutzung der auf dem HealtheRx bereitgestellten Community-Dienste und Gedanken über die Teilnahme an klinische Forschung.
- Teilnehmer, die sich für die Teilnahme an der Umfrage entscheiden, erhalten einen Scheck über 10 US-Dollar, der per US-Post an ihre Heimatadresse geschickt wird. Patienten, die sich für den Beitritt zur PRR interessieren, erhalten zusammen mit ihrem Scheck über 25 US-Dollar das PRR-Einverständnisformular.
- Teilnehmer, die Interesse daran haben, der PRR beizutreten, erhalten außerdem per Post eine 5-Dollar-Rechnung als Dankeschön für das Lesen, Unterschreiben und Zurücksenden des Einverständnisformulars. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten die 5-Dollar-Rechnung zu zwei verschiedenen Zeitpunkten.
- Sobald das unterzeichnete Einverständnisformular eingegangen ist, wird ein Mitglied des Forschungspersonals des Asthma- und COPD-Zentrums den Teilnehmer telefonisch kontaktieren und das PRR-Fallberichtsformular telefonisch ausfüllen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Asthma/COPD
- Erhalt von HealtheRx
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Rekrutierung von Teilnehmern erfolgt über die üblichen Wege, einschließlich Flyern und ärztlicher Überweisung.
Dazu gehören Teilnehmer, die ein HealtheRx mit Werbung für eine Telefonumfrage erhalten haben, aber nicht aufgrund der Werbung angerufen haben.
|
|
|
Experimental: Intervention mit Einverständniserklärung
Nach Abschluss der Umfrage erhält der Teilnehmer der HealtheRx+-Gruppe eine 5-Dollar-Rechnung mit seinem Umfragescheck und einem leeren Registrierungseinverständnisformular.
|
Der Teilnehmer erhält eine 5-Dollar-Rechnung mit Anreizscheck und einem leeren Einverständnisformular
|
|
Experimental: Intervention mit Rückgabe des Einverständnisformulars
Nach der Rücksendung der unterschriebenen Einverständniserklärung erhält der Teilnehmer der HealtheRx++-Gruppe eine Rechnung über 5 US-Dollar per Post.
|
Der Teilnehmer erhält eine 5-Dollar-Rechnung, wenn er das unterschriebene PRR-Einverständnisformular zurücksendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kosten pro zugestimmtem Subjekt
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Durchschnittliche Anzahl einwilligender Probanden pro Woche
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil der Personen, die zustimmen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Durchschnittliche Tage bis zur Einwilligung
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-1282
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .