Ankieta HealtheRx dotycząca rekrutacji do rejestru badań płucnych
27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University of Chicago
Celem tego badania jest zbadanie użyteczności wykorzystania HealtheRx jako narzędzia do rekrutacji kwalifikujących się pacjentów do Pulmonary Research Registry (PRR) (IRB 15543B) na Uniwersytecie w Chicago.
HealtheRx jest przykładem potencjalnego narzędzia rekrutacyjnego, które ma duży zasięg w populacjach zwykle niedostatecznie reprezentowanych w badaniach naukowych, wykorzystuje zaawansowaną technologicznie infrastrukturę, która umożliwia dopasowanie możliwości badawczych do charakterystyki pacjenta, ale dostarcza informacji w trybie mało zaawansowanym technologicznie, skoncentrowanym na pacjencie korzystając z wydrukowanej recepty HealtheRx.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Pacjenci mieszkający w jednym z 16 kodów pocztowych w południowej i zachodniej części Chicago, którzy zgłaszają się do jednego lub więcej z 30 ośrodków klinicznych, otrzymują spersonalizowaną receptę HealtheRx z programami i usługami w społeczności od swojego dostawcy usług medycznych. HealtheRx jest drukowany i dostarczany pacjentowi na koniec wizyty.
- Pacjenci w wieku 18+ z rozpoznaniem astmy i/lub POChP otrzymają HealtheRx z programami/usługami pomagającymi w radzeniu sobie z ich chorobą, a także reklamę udziału w ankiecie telefonicznej.
- Pacjenci zainteresowani wypełnieniem ankiety telefonicznej mogą zadzwonić lub wysłać SMS-a do Lindau Lab na Uniwersytecie w Chicago.
- Doświadczony badacz ankiety najpierw zapozna się ze skryptem zgody, a w przypadku otrzymania zgody ustnej kontynuuje ankietę telefoniczną (Ankieta zawiera pozycje dotyczące otrzymania HealtheRx przez uczestników programu, korzystania z usług społecznościowych świadczonych na HealtheRx, przemyślenia na temat udziału w badania kliniczne.
- Uczestnicy, którzy zdecydują się wypełnić ankietę, otrzymają czek na 10 dolarów dostarczony pocztą amerykańską na ich adres domowy. Pacjenci zainteresowani wstąpieniem do PRR otrzymają formularz zgody PRR wraz z czekiem na 25 USD.
- Osoby zainteresowane wstąpieniem do PRR otrzymają również pocztą rachunek w wysokości 5 USD w podziękowaniu za przeczytanie, podpisanie i odesłanie formularza zgody. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania rachunku w wysokości 5 USD w 2 różnych punktach czasowych.
- Po otrzymaniu podpisanego formularza zgody członek zespołu badawczego Centrum Astmy i POChP skontaktuje się telefonicznie z uczestnikiem i wypełni telefonicznie formularz opisu przypadku PRR.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie astmy/POChP
- otrzymanie HealtheRx
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnik jest rekrutowany za pomocą zwykłych dróg, w tym ulotek i skierowań lekarskich.
Obejmuje to uczestników, którzy otrzymali HealtheRx z reklamą ankiety telefonicznej, ale nie zadzwonili w oparciu o reklamę.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja z formularzem zgody
Po wypełnieniu ankiety uczestnik grupy HealtheRx+ otrzymuje rachunek w wysokości 5 USD wraz z czekiem z ankiety i pustym formularzem zgody rejestru.
|
Uczestnik otrzymuje rachunek w wysokości 5 USD z czekiem motywacyjnym i pustym formularzem zgody
|
|
Eksperymentalny: Interwencja ze zwrotem formularza zgody
Po odesłaniu podpisanego formularza zgody, uczestnik grupy HealtheRx++ otrzymuje pocztą rachunek w wysokości 5 USD.
|
Uczestnik otrzymuje rachunek w wysokości 5 USD po odesłaniu podpisanego formularza zgody PRR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Koszt za uzgodniony temat
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia liczba osób, na które wyrażono zgodę na tydzień
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek osób, które wyrażają zgodę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Średnie dni do wyrażenia zgody
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-1282
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .