HealtheRx-undersøgelse for rekruttering af lungeforskningsregistret
27. april 2020 opdateret af: University of Chicago
Formålet med denne forskning er at studere nytten af at bruge HealtheRx som et værktøj til at rekruttere kvalificerede patienter til Pulmonary Research Registry (PRR) (IRB 15543B) ved University of Chicago.
HealtheRx er et eksempel på et potentielt rekrutteringsværktøj, der har stor rækkevidde i populationer, der typisk er underrepræsenteret i forskningsstudier, bruger en højteknologisk infrastruktur, der tillader matchning af forskningsmuligheder til patientegenskaber, men som leverer information i en lavteknologisk, patientcentreret tilstand ved hjælp af den trykte HealtheRx-recept.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Patienter, der bor i et af de 16 postnumre i Chicagos syd- og vestside, og som præsenterer for pleje på et eller flere af 30 kliniske steder, modtager en personlig HealtheRx-recept med programmer og tjenester i samfundet fra deres sundhedsudbyder. HealtheRx udskrives og leveres til patienten ved afslutningen af besøget.
- Patienter i alderen 18+ med en diagnose astma og/eller KOL vil modtage en HealtheRx med programmer/tjenester, der hjælper med at håndtere deres tilstand, samt en annonce for at deltage i en telefonundersøgelse.
- Patienter, der er interesserede i at udfylde telefonundersøgelsen, kan ringe eller sende en sms til Lindau Lab ved University of Chicago.
- En erfaren undersøgelsesforsker vil først læse samtykkescriptet, og hvis mundtligt samtykke modtages, fortsætter du med telefonundersøgelsen (undersøgelsen omfatter emner vedrørende programdeltageres modtagelse af HealtheRx, brug af fællesskabstjenester leveret på HealtheRx, tanker om deltagelse i klinisk forskning.
- Deltagere, der vælger at udfylde undersøgelsen, vil modtage en check på $10 leveret via amerikansk post til deres hjemmeadresse. Patienter, der er interesseret i at deltage i PRR, vil modtage PRR-samtykkeformularen sammen med deres $25 check.
- Deltagere med interesse i at deltage i PRR vil også modtage, via mail, en $5-regning som tak for at have læst, underskrevet og returneret samtykkeformularen. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage $5-seddelen på 2 forskellige tidspunkter.
- Når den underskrevne samtykkeformular er modtaget, vil et medlem af Astma- og KOL-centrets forskningspersonale kontakte deltageren telefonisk og udfylde PRR-caserapporten telefonisk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af astma/KOL
- modtagelse af HealtheRx
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltageren rekrutteres via sædvanlige veje, herunder flyers og lægehenvisning.
Dette inkluderer deltagere, der modtog en HealtheRx med annonce for telefonundersøgelse, men som ikke ringede ind på baggrund af annonce.
|
|
|
Eksperimentel: Indgreb med samtykkeerklæring
Efter at have gennemført undersøgelsen, modtager deltageren i HealtheRx+-gruppen en regning på 5 USD med deres undersøgelsescheck og blank registreringssamtykkeformular.
|
Deltageren modtager $5-seddel med incitamentscheck og blank samtykkeformular
|
|
Eksperimentel: Indgreb med returnering af samtykkeerklæring
Efter at have returneret den underskrevne samtykkeformular, modtager deltageren i HealtheRx++-gruppen en seddel på $5.
|
Deltageren modtager en regning på 5 USD, når de returnerede den underskrevne PRR-samtykkeformular.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omkostninger pr. givet samtykke
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitligt antal godkendte forsøgspersoner om ugen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af personer, der giver samtykke
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Gennemsnitlige dage til samtykke
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2016
Først opslået (Skøn)
12. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-1282
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .