- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02653066
HealtheRx-kysely keuhkotutkimusrekisterin rekrytointia varten
maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia HealtheRx:n käytön hyödyllisyyttä työkaluna rekrytoida kelvollisia potilaita Chicagon yliopiston Pulmonary Research Registry (PRR) -rekisteriin (IRB 15543B).
HealtheRx on esimerkki mahdollisesta rekrytointityökalusta, jolla on suuri kattavuus tutkimustutkimuksissa tyypillisesti aliedustettuihin populaatioihin, ja joka käyttää korkean teknologian infrastruktuuria, joka mahdollistaa tutkimusmahdollisuuksien yhdistämisen potilaiden ominaisuuksiin, mutta joka toimittaa tietoa matalan teknologian potilaskeskeisessä tilassa. käyttämällä painettua HealtheRx-reseptiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaat, jotka asuvat yhdessä Chicagon etelä- ja länsipuolen 16 postinumerosta ja hakeutuvat hoitoon yhdessä tai useammassa 30 kliinisestä toimipaikasta, saavat terveydenhuollon tarjoajaltaan henkilökohtaisen HealtheRx-reseptin, joka sisältää ohjelmat ja palvelut yhteisössä. HealtheRx tulostetaan ja toimitetaan potilaalle käynnin lopussa.
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on astma ja/tai keuhkoahtaumatauti, saavat HealtheRx:n, jossa on ohjelmia/palveluita, jotka auttavat hallitsemaan heidän tilaansa, sekä ilmoituksen puhelinkyselyyn osallistumisesta.
- Puhelinkyselyn täyttämisestä kiinnostuneet potilaat voivat soittaa tai lähettää tekstiviestin Chicagon yliopiston Lindau Labiin.
- Kokenut kyselytutkija lukee ensin suostumuskäsikirjoituksen ja jos suullinen suostumus saadaan, jatkaa puhelinkyselyä (kysely sisältää asioita, jotka liittyvät ohjelman osallistujien HealtheRx:n saamiseen, HealtheRx:n kautta tarjottujen yhteisöpalvelujen käyttöön, ajatuksia osallistumisesta kliininen tutkimus.
- Osallistujat, jotka päättävät vastata kyselyyn, saavat 10 dollarin shekin, joka toimitetaan yhdysvaltalaisen postin kautta kotiosoitteeseen. Potilaat, jotka ovat kiinnostuneita liittymään PRR:ään, saavat PRR-suostumuslomakkeen 25 dollarin sekillä.
- Osallistujat, jotka ovat kiinnostuneita liittymään PRR:hen, saavat myös postitse 5 dollarin setelin kiitoksena suostumuslomakkeen lukemisesta, allekirjoittamisesta ja palauttamisesta. Osallistujat satunnaistetaan saamaan 5 dollarin seteli kahdessa eri ajankohdassa.
- Kun allekirjoitettu suostumuslomake on vastaanotettu, Astma- ja COPD-keskuksen tutkimushenkilöstö ottaa osallistujaan puhelimitse yhteyttä ja täyttää PRR-tapausraporttilomakkeen puhelimitse.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- astman/COPD:n diagnoosi
- HealtheRx:n vastaanottaminen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistuja rekrytoidaan tavanomaisten reittien kautta, mukaan lukien lentolehtiset ja lääkärin lähete.
Tämä sisältää osallistujat, jotka saivat HealtheRx-ilmoituksen puhelinkyselyyn, mutta eivät soittaneet ilmoituksen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Interventio suostumuslomakkeella
Kyselyn suorittamisen jälkeen HealtheRx+ -ryhmän osallistuja saa 5 dollarin laskun kyselysekin ja tyhjän rekisterin suostumuslomakkeen mukana.
|
Osallistuja saa 5 dollarin laskun, jossa on kannustinsekki ja tyhjä suostumuslomake
|
Kokeellinen: Interventio suostumuslomakkeen palauttamisella
Allekirjoitetun suostumuslomakkeen palauttamisen jälkeen HealtheRx++ -ryhmän osallistujalle lähetetään 5 dollarin seteli.
|
Osallistuja saa 5 dollarin laskun palautettuaan allekirjoitetun PRR-suostumuslomakkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hinta per hyväksytty aihe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Suostuneiden koehenkilöiden keskimääräinen määrä viikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Suostuneiden henkilöiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Keskimääräiset päivät suostumiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-1282
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HealtheRx+
-
University of ChicagoAktiivinen, ei rekrytointiPotilaiden yhdistäminen itsehoitoresursseihinYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi