HealtheRx-undersøkelse for rekruttering av lungeforskningsregisteret
27. april 2020 oppdatert av: University of Chicago
Hensikten med denne forskningen er å studere nytten av å bruke HealtheRx som et verktøy for å rekruttere kvalifiserte pasienter til Pulmonary Research Registry (PRR) (IRB 15543B) ved University of Chicago.
HealtheRx er et eksempel på et potensielt rekrutteringsverktøy som har høy rekkevidde i populasjoner som typisk er underrepresentert i forskningsstudier, bruker en høyteknologisk infrastruktur som tillater matching av forskningsmuligheter med pasientkarakteristikker, men som leverer informasjon i en lavteknologisk, pasientsentrert modus ved å bruke den trykte HealtheRx-resepten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Pasienter som bor i ett av 16 postnumre på sør- og vestsiden av Chicago og som oppsøker behandling på ett eller flere av 30 kliniske steder, mottar en personlig HealtheRx-resept med programmer og tjenester i samfunnet fra helsepersonell. HealtheRx skrives ut og leveres til pasienten ved slutten av besøket.
- Pasienter over 18 år med en diagnose astma og/eller KOLS vil motta en HealtheRx med programmer/tjenester for å hjelpe til med å håndtere tilstanden deres, samt en annonse for å delta i en telefonundersøkelse.
- Pasienter som er interessert i å fylle ut telefonundersøkelsen, kan ringe eller sende tekstmeldinger til Lindau Lab ved University of Chicago.
- En erfaren undersøkelsesforsker vil først lese samtykkeskriptet, og hvis muntlig samtykke er mottatt, fortsette med telefonundersøkelsen (undersøkelsen inkluderer elementer som gjelder programdeltakeres mottak av HealtheRx, bruk av samfunnstjenester som tilbys på HealtheRx, tanker om deltakelse i klinisk forskning.
- Deltakere som velger å fullføre undersøkelsen vil motta en sjekk på 10 USD levert via amerikansk post til hjemmeadressen deres. Pasienter som er interessert i å bli med i PRR vil motta PRR-samtykkeskjemaet med sjekken på $25.
- Deltakere med interesse for å bli med i PRR vil også motta, via post, en $5-regning som takk for at du leste, signerte og returnerte samtykkeskjemaet. Deltakerne vil bli randomisert til å motta $5-regningen på 2 forskjellige tidspunkter.
- Når det signerte samtykkeskjemaet er mottatt, vil et medlem av Astma- og KOLS-senterets forskningsansatte kontakte deltakeren på telefon og fylle ut PRR-saksrapportskjemaet på telefon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose astma/KOLS
- mottak av HealtheRx
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakeren rekrutteres via vanlige veier, inkludert flyers og legehenvisning.
Dette inkluderer deltakere som mottok en HealtheRx med annonse for telefonundersøkelse, men som ikke ringte inn basert på annonse.
|
|
|
Eksperimentell: Inngrep med samtykkeskjema
Etter å ha fullført undersøkelsen, mottar deltakeren i HealtheRx+-gruppen en regning på $5 med undersøkelsessjekken og det tomme skjemaet for samtykke fra registret.
|
Deltakeren mottar en regning på $5 med insentivsjekk og blankt samtykkeskjema
|
|
Eksperimentell: Inngrep med retur av samtykkeskjema
Etter å ha returnert et signert samtykkeskjema, får deltakeren i HealtheRx++-gruppen en regning på 5 USD per post.
|
Deltakeren mottar en regning på $5 når de returnerte signert PRR-samtykkeskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostnad per samtykket
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall samtykkede personer per uke
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel individer som samtykker
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig dager for å samtykke
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 15-1282
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .