肺腺癌の術中画像処理
2018年2月28日 更新者：VA Office of Research and Development
目標は、手術時に腫瘍細胞が取り残されるのを防ぐことで手術を改善することです。
これには、手術後の創傷内に残存する腫瘍細胞を見つけることが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
目標は、肺切除中に外科医が見逃す可能性のある断端陽性の腫瘍細胞や局所転移の術中の同定を改善することです。
腫瘍細胞の識別が向上すると、優れた疾患除去とより正確な臨床病期分類が可能になります。
研究者らは、手術中の標的蛍光イメージングにより、断端陽性と転移の特定が改善されるのではないかと仮説を立てています。
葉酸受容体アルファ (FR) は切除可能な肺癌の 55% で発現しているため、研究者らはこれらの腫瘍を標的とする蛍光プローブを利用する予定です。
リアルタイム画像化により外科医により多くの情報が提供されるため、より個人化された指示された手術を行うことができます。
この研究により、正常組織のより多くの保存、罹患率の減少、手術時間の短縮、手術の信頼性の向上、がん検出の改善、不必要な手術の減少、そして最終的には無腫瘍生存率の改善が可能になります。
この技術は、臨床外科手術を人的要因に完全に依存する技術から、正確で確実な安全性を備えた手術に変えるはずです。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺癌
- 手術候補者
- 操作可能
- 切除可能
除外基準:
- コントラスト染料に対するアレルギーなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験用アーム
このコホートには造影剤が投与されます
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これは、手術中に肺腺癌細胞の位置を特定するための造影剤です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マージンの評価
時間枠：手術時
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手術断端で腫瘍細胞が検出された手術の割合
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手術時
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リンパ節の評価
時間枠：4時間
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FR 標的蛍光造影剤の術中イメージングによって検出されたリンパ節内の残存腫瘍細胞の数
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Colleen Gaughan, MD、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年2月26日
研究の完了 (実際)
2018年2月26日
試験登録日
最初に提出
2016年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月28日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。