Imagem Intraoperatória de Adenocarcinoma Pulmonar
28 de fevereiro de 2018 atualizado por: VA Office of Research and Development
O objetivo é melhorar a cirurgia, evitando que células tumorais sejam deixadas para trás no momento da cirurgia.
Isso inclui encontrar células tumorais residuais na ferida após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é melhorar a identificação intraoperatória de células tumorais em margens positivas e metástases regionais que podem passar despercebidas por um cirurgião durante uma ressecção pulmonar.
A identificação aprimorada de células tumorais resultará em eliminação superior da doença e estadiamento clínico mais preciso.
Os investigadores levantam a hipótese de que a imagem fluorescente direcionada durante a cirurgia melhorará a identificação de margens positivas e metástases.
Uma vez que o receptor de folato alfa (FR ) é expresso em 55% dos cânceres de pulmão ressecáveis, os investigadores utilizarão uma sonda fluorescente que tem como alvo esses tumores.
Como a imagem em tempo real fornece mais informações ao cirurgião, podem ser realizadas operações mais personalizadas e direcionadas.
Este trabalho permitirá maior preservação do tecido normal, diminuição da morbidade, diminuição do tempo cirúrgico, aumento da confiança cirúrgica, detecção aprimorada do câncer, diminuição da cirurgia desnecessária e, finalmente, melhora da sobrevida livre de tumor.
Essa tecnologia deve transformar a cirurgia clínica de uma arte que depende totalmente do fator humano para um procedimento com precisão e segurança contra falhas.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de pulmão
- candidato cirúrgico
- operável
- ressecável
Critério de exclusão:
- sem alergias a corantes de contraste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço Experimental
Esta coorte receberá o agente de contraste
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Este é um agente de imagem para localizar células cancerígenas de adenocarcinoma pulmonar durante a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de margem
Prazo: Na hora da cirurgia
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Porcentagem de cirurgias que detectam células tumorais na margem cirúrgica
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Na hora da cirurgia
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Avaliação do linfonodo
Prazo: 4 horas
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Número de células tumorais residuais nos gânglios linfáticos detectados por imagem intraoperatória de um agente de contraste fluorescente direcionado a FR
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4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colleen Gaughan, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLNB-009-14F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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