Intraoperativ billeddannelse af lungeadenokarcinom
28. februar 2018 opdateret af: VA Office of Research and Development
Målet er at forbedre operationen ved at forhindre tumorceller i at blive efterladt på operationstidspunktet.
Dette inkluderer at finde resterende tumorceller i såret efter operationen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at forbedre den intraoperative identifikation af tumorceller ved positive marginer og regionale metastaser, som kan blive overset af en kirurg under en pulmonal resektion.
Forbedret identifikation af tumorceller vil resultere i overlegen sygdomsclearance og mere nøjagtig klinisk stadieinddeling.
Efterforskerne antager, at målrettet fluorescerende billeddannelse under operation vil forbedre identifikation af positive marginer og metastaser.
Da folatreceptor alfa (FR) udtrykkes på 55 % af resektabel lungecancer, vil efterforskerne bruge en fluorescerende probe, der retter sig mod disse tumorer.
Da billeddannelse i realtid giver mere information til kirurgen, kan der udføres mere personlige og målrettede operationer.
Dette arbejde vil give mulighed for mere bevaring af normalt væv, nedsat sygelighed, reduceret kirurgisk tid, øget kirurgisk selvtillid, forbedret cancerdetektion, reduceret unødvendig kirurgi og i sidste ende forbedret tumorfri overlevelse.
Denne teknologi skulle transformere klinisk kirurgi fra en kunst, der afhænger fuldt ud af den menneskelige faktor til en procedure, der har præcision og fejlskabe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lungekræft
- kirurgisk kandidat
- operativ
- resektabel
Ekskluderingskriterier:
- ingen allergi over for kontrastfarver
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Denne kohorte vil modtage kontrastmidlet
|
Dette er et billeddannende middel til at lokalisere lungeadenokarcinomkræftceller under operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginvurdering
Tidsramme: På operationstidspunktet
|
Procentdel af operationer, der opdager tumorceller ved operationsmarginen
|
På operationstidspunktet
|
|
Lymfeknudevurdering
Tidsramme: 4 timer
|
Antal resterende tumorceller i lymfeknuderne påvist via intraoperativ billeddannelse af et FR-målrettet fluorescerende kontrastmiddel
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colleen Gaughan, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
26. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2016
Først opslået (Skøn)
12. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLNB-009-14F
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .