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Imagerie peropératoire de l'adénocarcinome pulmonaire

28 février 2018 mis à jour par: VA Office of Research and Development
L'objectif est d'améliorer la chirurgie en empêchant les cellules tumorales d'être laissées au moment de la chirurgie. Cela comprend la recherche de cellules tumorales résiduelles dans la plaie après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

L'objectif est d'améliorer l'identification peropératoire des cellules tumorales aux marges positives et des métastases régionales qui peuvent être manquées par un chirurgien lors d'une résection pulmonaire. Une meilleure identification des cellules tumorales se traduira par une meilleure clairance de la maladie et une stadification clinique plus précise. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'imagerie fluorescente ciblée pendant la chirurgie améliorera l'identification des marges positives et des métastases. Étant donné que le récepteur alpha du folate (FR ) est exprimé sur 55 % des cancers du poumon résécables, les chercheurs utiliseront une sonde fluorescente qui cible ces tumeurs. Comme l'imagerie en temps réel fournit plus d'informations au chirurgien, des opérations plus personnalisées et dirigées peuvent être réalisées. Ce travail permettra une plus grande préservation des tissus normaux, une diminution de la morbidité, une diminution du temps chirurgical, une confiance chirurgicale accrue, une meilleure détection du cancer, une diminution des interventions chirurgicales inutiles et, en fin de compte, une amélioration de la survie sans tumeur. Cette technologie devrait transformer la chirurgie clinique d'un art qui dépend entièrement du facteur humain en une procédure précise et sûre.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cancer du poumon
  • candidat en chirurgie
  • opérable
  • résécable

Critère d'exclusion:

- aucune allergie aux colorants de contraste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental
Cette cohorte recevra l'agent de contraste
Il s'agit d'un agent d'imagerie pour localiser les cellules cancéreuses de l'adénocarcinome pulmonaire pendant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la marge
Délai: Au moment de la chirurgie
Pourcentage de chirurgies qui détectent des cellules tumorales à la marge chirurgicale
Au moment de la chirurgie
Évaluation des ganglions lymphatiques
Délai: 4 heures
Nombre de cellules tumorales résiduelles dans les ganglions lymphatiques détectées par imagerie peropératoire d'un agent de contraste fluorescent ciblé FR
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Colleen Gaughan, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

26 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2016

Première publication (Estimation)

12 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Agent de contraste d'imagerie EC17

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