Śródoperacyjne obrazowanie gruczolakoraka płuc
28 lutego 2018 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem jest usprawnienie operacji poprzez zapobieganie pozostawianiu komórek nowotworowych w czasie operacji.
Obejmuje to znalezienie resztkowych komórek nowotworowych w ranie po operacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem jest poprawa śródoperacyjnej identyfikacji komórek nowotworowych na dodatnich marginesach i regionalnych przerzutów, które chirurg może przeoczyć podczas resekcji płuca.
Ulepszona identyfikacja komórek nowotworowych zaowocuje lepszym usuwaniem choroby i dokładniejszą oceną stopnia zaawansowania klinicznego.
Badacze stawiają hipotezę, że ukierunkowane obrazowanie fluorescencyjne podczas operacji poprawi identyfikację dodatnich marginesów i przerzutów.
Ponieważ receptor kwasu foliowego alfa (FR ) jest wyrażany na 55% resekcyjnych raków płuc, badacze wykorzystają sondę fluorescencyjną, która jest ukierunkowana na te nowotwory.
Ponieważ obrazowanie w czasie rzeczywistym dostarcza chirurgowi więcej informacji, można przeprowadzać bardziej spersonalizowane i ukierunkowane operacje.
Ta praca pozwoli na większą ochronę normalnej tkanki, zmniejszy zachorowalność, skróci czas operacji, zwiększy pewność chirurgiczną, poprawi wykrywanie raka, zmniejszy liczbę niepotrzebnych operacji i ostatecznie poprawi przeżycie bez guza.
Ta technologia powinna zmienić chirurgię kliniczną ze sztuki całkowicie zależnej od czynnika ludzkiego w procedurę, która charakteryzuje się precyzją i niezawodnością.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rak płuc
- kandydat na chirurga
- wykonalny
- nadający się do resekcji
Kryteria wyłączenia:
- brak alergii na barwniki kontrastowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Ta kohorta otrzyma środek kontrastowy
|
Jest to środek obrazujący do lokalizowania komórek rakowych gruczolakoraka płuc podczas operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena marży
Ramy czasowe: W czasie operacji
|
Odsetek operacji, w których wykryto komórki nowotworowe na marginesie chirurgicznym
|
W czasie operacji
|
|
Ocena węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Liczba resztkowych komórek nowotworowych w węzłach chłonnych wykryta za pomocą śródoperacyjnego obrazowania fluorescencyjnego środka kontrastowego ukierunkowanego na FR
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Colleen Gaughan, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLNB-009-14F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .