Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen adenokarsinooman intraoperatiivinen kuvantaminen

keskiviikko 28. helmikuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tavoitteena on parantaa leikkausta estämällä kasvainsolujen jääminen jälkeen leikkaushetkellä. Tämä sisältää jäljellä olevien kasvainsolujen löytämisen haavasta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on parantaa positiivisten marginaalien kasvainsolujen intraoperatiivista tunnistamista ja alueellisia etäpesäkkeitä, jotka kirurgi voi jättää huomiotta keuhkojen resektiossa. Kasvainsolujen parempi tunnistaminen johtaa parempaan taudin puhdistumiseen ja tarkempaan kliiniseen vaiheeseen. Tutkijat olettavat, että kohdennettu fluoresoiva kuvantaminen leikkauksen aikana parantaa positiivisten marginaalien ja metastaasien tunnistamista. Koska folaattireseptori alfa (FR) ilmentyy 55 %:ssa resekoitavista keuhkosyövistä, tutkijat käyttävät fluoresoivaa koetinta, joka kohdistuu näihin kasvaimiin. Koska reaaliaikainen kuvantaminen antaa kirurgille enemmän tietoa, voidaan tehdä yksilöllisempiä ja ohjatumpia leikkauksia. Tämä työ mahdollistaa normaalin kudoksen paremman säilymisen, vähentää sairastuvuutta, lyhentää leikkausaikaa, lisää kirurgista luottamusta, parantaa syövän havaitsemista, vähentää tarpeettomia leikkauksia ja viime kädessä parantaa kasvaimetonta eloonjäämistä. Tämän tekniikan pitäisi muuttaa kliinisen kirurgian taiteesta, joka riippuu täysin inhimillisestä tekijästä, toimenpiteeksi, jossa on tarkkuus ja vikaantuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkosyöpä
  • kirurgiehdokas
  • käyttökelpoinen
  • leikattavissa

Poissulkemiskriteerit:

- ei allergioita kontrastiväreille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Tämä kohortti saa varjoaineen
Tämä on kuvantamisaine keuhkojen adenokarsinooman syöpäsolujen paikallistamiseksi leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalin arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Prosenttiosuus leikkauksista, joissa havaitaan kasvainsoluja kirurgisen reunan alueella
Leikkauksen aikaan
Imusolmukkeiden arviointi
Aikaikkuna: 4 tuntia
Jäljellä olevien kasvainsolujen määrä imusolmukkeissa, joka havaittiin FR-kohdistetun fluoresoivan varjoaineen intraoperatiivisella kuvantamisella
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Colleen Gaughan, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset EC17 kuvantamisvarjoaine

3
Tilaa