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Imaging intraoperatorio di adenocarcinoma polmonare

28 febbraio 2018 aggiornato da: VA Office of Research and Development
L'obiettivo è migliorare la chirurgia impedendo che le cellule tumorali vengano lasciate indietro al momento dell'intervento. Ciò include la ricerca di cellule tumorali residue nella ferita dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è quello di migliorare l'identificazione intraoperatoria delle cellule tumorali ai margini positivi e delle metastasi regionali che possono essere perse da un chirurgo durante una resezione polmonare. Una migliore identificazione delle cellule tumorali si tradurrà in una migliore clearance della malattia e in una stadiazione clinica più accurata. I ricercatori ipotizzano che l'imaging fluorescente mirato durante l'intervento chirurgico migliorerà l'identificazione di margini positivi e metastasi. Poiché il recettore alfa del folato (FR) è espresso nel 55% del carcinoma polmonare resecabile, i ricercatori utilizzeranno una sonda fluorescente che prende di mira questi tumori. Poiché l'imaging in tempo reale fornisce maggiori informazioni al chirurgo, è possibile eseguire operazioni più personalizzate e dirette. Questo lavoro consentirà una maggiore conservazione del tessuto normale, una minore morbilità, una riduzione dei tempi chirurgici, una maggiore fiducia chirurgica, una migliore individuazione del cancro, una riduzione degli interventi chirurgici non necessari e, infine, una migliore sopravvivenza libera da tumore. Questa tecnologia dovrebbe trasformare la chirurgia clinica da un'arte che dipende completamente dal fattore umano a una procedura che ha precisione e sicurezza in caso di errore.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cancro ai polmoni
  • candidato chirurgico
  • operabile
  • resecabile

Criteri di esclusione:

- nessuna allergia ai coloranti di contrasto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Sperimentale
Questa coorte riceverà l'agente di contrasto
Questo è un agente di imaging per localizzare le cellule tumorali dell'adenocarcinoma polmonare durante l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del margine
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
Percentuale di interventi chirurgici che rilevano cellule tumorali al margine chirurgico
Al momento dell'intervento
Valutazione dei linfonodi
Lasso di tempo: 4 ore
Numero di cellule tumorali residue nei linfonodi rilevate tramite imaging intraoperatorio di un agente di contrasto fluorescente mirato a FR
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Colleen Gaughan, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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