Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ avbildning av pulmonellt adenokarcinom

28 februari 2018 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Målet är att förbättra operationen genom att förhindra att tumörceller lämnas kvar vid operationstillfället. Detta inkluderar att hitta kvarvarande tumörceller i såret efter operationen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet är att förbättra den intraoperativa identifieringen av tumörceller vid positiva marginaler och regionala metastaser som kan missas av en kirurg under en lungresektion. Förbättrad identifiering av tumörceller kommer att resultera i överlägsen sjukdomsutrensning och mer exakt klinisk stadieindelning. Utredarna antar att riktad fluorescerande avbildning under operation kommer att förbättra identifieringen av positiva marginaler och metastaser. Eftersom folatreceptor alfa (FR) uttrycks på 55 % av resektabel lungcancer kommer forskarna att använda en fluorescerande sond som riktar sig mot dessa tumörer. Eftersom realtidsavbildning ger mer information till kirurgen, kan mer personliga och riktade operationer utföras. Detta arbete kommer att möjliggöra mer bevarande av normal vävnad, minskad sjuklighet, minskad kirurgisk tid, ökat kirurgiskt förtroende, förbättrad upptäckt av cancer, minskad onödig operation och i slutändan förbättrad tumörfri överlevnad. Denna teknik bör förvandla klinisk kirurgi från en konst som helt beror på den mänskliga faktorn till en procedur som har precision och misslyckade kassaskåp.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lungcancer
  • kirurgisk kandidat
  • manövrerbar
  • resekterbar

Exklusions kriterier:

- ingen allergi mot kontrastfärger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell arm
Denna kohort kommer att få kontrastmedlet
Läkemedel: EC17 bildkontrastmedel
Detta är ett avbildningsmedel för att lokalisera lungadenokarcinomcancerceller under operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginalbedömning
Tidsram: Vid operationstillfället
Andel operationer som upptäcker tumörceller vid operationsmarginalen
Vid operationstillfället
Lymfkörtelbedömning
Tidsram: 4 timmar
Antal kvarvarande tumörceller i lymfkörtlarna detekterade via intraoperativ avbildning av ett FR-riktat fluorescerande kontrastmedel
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbetspartners

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Colleen Gaughan, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

26 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

26 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLNB-009-14F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på EC17 bildkontrastmedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera