Интраоперационная визуализация легочной аденокарциномы
28 февраля 2018 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Цель состоит в том, чтобы улучшить хирургию, предотвратив оставление опухолевых клеток во время операции.
Это включает в себя обнаружение остаточных опухолевых клеток в ране после операции.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы улучшить интраоперационную идентификацию опухолевых клеток с положительными краями и регионарных метастазов, которые могут быть пропущены хирургом во время резекции легкого.
Улучшенная идентификация опухолевых клеток приведет к лучшему клиренсу заболевания и более точной клинической стадии.
Исследователи предполагают, что целенаправленная флуоресцентная визуализация во время операции улучшит идентификацию положительных краев и метастазов.
Поскольку альфа-рецептор фолиевой кислоты (FR) экспрессируется в 55% случаев операбельного рака легкого, исследователи будут использовать флуоресцентный зонд, нацеленный на эти опухоли.
Поскольку визуализация в реальном времени предоставляет хирургу больше информации, можно проводить более персонализированные и направленные операции.
Эта работа позволит лучше сохранить нормальную ткань, снизить заболеваемость, сократить время хирургического вмешательства, повысить хирургическую уверенность, улучшить обнаружение рака, уменьшить количество ненужных операций и, в конечном итоге, улучшить выживаемость без опухолей.
Эта технология должна превратить клиническую хирургию из искусства, полностью зависящего от человеческого фактора, в процедуру, отличающуюся точностью и надежностью.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- рак легких
- хирургический кандидат
- работоспособный
- операбельный
Критерий исключения:
- отсутствие аллергии на контрастные красители
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Эта когорта получит контрастное вещество
|
Это визуализирующий агент для обнаружения раковых клеток аденокарциномы легких во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка маржи
Временное ограничение: Во время операции
|
Процент операций, при которых обнаруживаются опухолевые клетки на операционном поле
|
Во время операции
|
|
Оценка лимфатических узлов
Временное ограничение: 4 часа
|
Количество остаточных опухолевых клеток в лимфатических узлах, выявленных с помощью интраоперационной визуализации флуоресцентного контрастного вещества, нацеленного на FR.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Colleen Gaughan, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLNB-009-14F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .