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폐선암의 수술 중 영상

2018년 2월 28일 업데이트: VA Office of Research and Development
목표는 수술 시 종양 세포가 남지 않도록 하여 수술을 개선하는 것입니다. 이것은 수술 후 상처에서 잔여 종양 세포를 찾는 것을 포함합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표는 폐 절제술 동안 외과의가 놓칠 수 있는 양성 절제면 및 국소 전이에서 종양 세포의 수술 중 식별을 개선하는 것입니다. 종양 세포의 향상된 식별은 우수한 질병 제거 및 보다 정확한 임상 병기 결정을 초래할 것입니다. 연구자들은 수술 중 표적 형광 이미징이 양성 절제면과 전이의 식별을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 절제 가능한 폐암의 55%에서 엽산 수용체 알파(FR )가 발현되기 때문에 연구자들은 이러한 종양을 표적으로 하는 형광 탐침을 활용할 것입니다. 실시간 이미징이 외과 의사에게 더 많은 정보를 제공하므로 보다 개인화되고 지시된 수술을 수행할 수 있습니다. 이 작업을 통해 정상 조직을 더 많이 보존하고, 이환율을 줄이고, 수술 시간을 줄이고, 수술 자신감을 높이고, 암 진단을 개선하고, 불필요한 수술을 줄이고, 궁극적으로 종양 없는 생존을 개선할 수 있습니다. 이 기술은 임상 수술을 인적 요소에 전적으로 의존하는 기술에서 정밀하고 안전 장치가 있는 절차로 전환해야 합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐암
  • 수술 후보자
  • 실시 가능한
  • 절제 가능

제외 기준:

- 대비 염료에 대한 알레르기 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험용 암
이 코호트는 조영제를 투여받게 됩니다.
의약품: EC17 영상 조영제
수술 중 폐선암종 암세포의 위치를 ​​찾아내는 영상화제입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증거금 평가
기간: 수술 당시
수술 마진에서 종양 세포를 검출하는 수술의 비율
수술 당시
림프절 평가
기간: 4 시간
FR 표적 형광 조영제의 수술 중 영상을 통해 검출된 림프절의 잔여 종양 세포 수
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Colleen Gaughan, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLNB-009-14F

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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