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若年者における黄斑の厚さの変化

2016年4月12日 更新者:Erping Long、Sun Yat-sen University

軽度から中等度の屈折異常を持つ若年者における黄斑の厚さの変化

黄斑領域が構造形成から機能的完全性まで発達するには、妊娠 22 週から生後 45 か月までの期間がかかると報告されています。 しかし、子どもの視力はまだ成人のレベルに達しておらず、視覚の可塑的発達の臨界期にあります。 同様に、黄斑網膜構造も加齢とともに発達する可能性があります。 この時期の黄斑の厚さを研究し、黄斑の厚さと他の眼パラメータとの関係を正しく認識することは、網膜の発達と疾患の研究や眼底疾患の早期スクリーニングにとって非常に重要です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

黄斑領域が構造形成から機能的完全性まで発達するには、妊娠 22 週から生後 45 か月までの期間がかかると報告されています。 しかし、子どもの視力はまだ成人のレベルに達しておらず、視覚の可塑的発達の臨界期にあります。 同様に、黄斑網膜構造も加齢とともに発達する可能性があります。 この時期の黄斑の厚さを研究し、黄斑の厚さと他の眼パラメータとの関係を正しく認識することは、網膜の発達と疾患の研究や眼底疾患の早期スクリーニングにとって非常に重要です。

光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、過去 20 年間に臨床で広く使用されているイメージング技術です。 OCTは、微弱コヒーレント光干渉装置の基本理論に従い、入射した微弱コヒーレント光に対する生体組織の後方反射または散乱信号を検出し、スキャンにより生体組織の2次元または3次元画像を取得します。 生体内組織の微細構造の特徴を明らかにし、疾患のダイナミックな進行過程を観察することが可能となるため、比類のない測定再現性により黄斑疾患や視神経疾患に不可欠な検査となっています。 また、黄斑の組織構造である網膜層の高解像度で非侵襲的なイメージングも可能になります。 黄斑の形態、治療反応、疾患の進行を臨床的に証明するために臨床で最もよく使用されます。 しかし、OCTを通じて研究者が研究したのは、ほとんどが網膜疾患の患者と成人でした。 OCT の子供への応用に焦点を当てた研究はほとんどありませんでした。

この研究では、研究者らはスペクトル領域光干渉断層撮影法(SD-OCT)を使用して黄斑厚さ(MT)を測定し、性別、年齢、左右差、屈折誤差(RE)および眼軸長(AL)によるMTの変動を調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

364

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

被験者は中山眼科センター(ZOC)と華龍小学校(HPS)で構成され、ZOCグループの参加者には軽度から中等度の屈折異常があったが、HPSグループの参加者には視力の異常はなかった。

説明

包含基準:

  • 年齢は4歳から17歳まで
  • 軽度から中等度の屈折異常のある子供(0から-6.00D)

除外基準:

  • 視覚障害のある子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黄斑の厚さの変化
時間枠:生後4歳から17歳まで
SD-OCT(ここ20年で臨床現場で広く使用されている画像技術)を用いたMT測定
生後4歳から17歳まで
IOLMasterを使用した眼軸長測定の変更
時間枠:生後4歳から17歳まで
IOLMasterを使用した眼軸長測定
生後4歳から17歳まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Yizhi Liu, M.D.;Ph.D.、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • 主任研究者:Erping Long, M.D.,Ph.D.、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • スタディディレクター:Haotian Lin, M.D.;Ph.D.、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月12日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCPMOH2016-China1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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