- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02653794
Variationerne af makulær tykkelse hos unge forsøgspersoner
Variationerne af makulær tykkelse hos unge forsøgspersoner med mild til moderat brydningsfejl
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er rapporteret, at det tager en periode fra 22 ugers graviditet til de første 45 måneder af livet, før makulærområdet udvikler sig fra strukturel dannelse til funktionel integritet. Børn er dog stadig i den kritiske periode med plastisk visuel udvikling, for deres synsstyrke har endnu ikke nået niveauet for voksne. På samme måde kan makulær nethindestruktur udvikle sig med alderen. Det er meget vigtigt at studere i denne periodes makulære tykkelse og at have en ordentlig erkendelse af den og forholdet mellem makulær tykkelse og andre okulære parametre for forskningen i retinal udvikling og sygdomme og den tidlige screening af fundussygdomme.
Optical Coherence Tomography (OCT) er en billeddannelsesteknik, der er meget brugt i klinikken i de sidste tyve år. I henhold til basisteorien om dæmpet kohærent lysinterferensmaskine detekterer OCT tilbagereflektions- eller spredningssignalet fra biologisk væv til det indfaldende dæmpede sammenhængende lys og erhverver det todimensionelle eller tredimensionelle billede af biologisk væv ved scanning. Det muliggør karakteristikken af vævets mikrostruktur in vivo og gør det muligt at observere en dynamisk udviklende proces af sygdomme, så det er blevet en essentiel test for makulære og optiske nervesygdomme med uovertruffen målereproducerbarhed. Det muliggør også høj opløsning og ikke-invasiv billeddannelse af retinal lamina, den organisatoriske struktur af macular. Det bruges oftest klinisk til at demonstrere makulær morfologi, behandlingsrespons og sygdomsprogression klinisk. Men som forskerne studerede i gennem OCT var for det meste patienter med nethindesygdom og voksne. Der var få undersøgelser med fokus på OLT's anvendelse på børn.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at måle makulær tykkelse (MT) ved hjælp af spektral-domæne optisk kohærenstomografi (SD-OCT) og at undersøge MT variationer med køn, alder, lateralitet, refraktionsfejl (RE) og aksial længde (AL).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder fra 4 til 17 år
- børn med mild til moderat refraktionsfejl (fra 0 til -6.00D)
Ekskluderingskriterier:
- børn med synsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af makulær tykkelse
Tidsramme: 4 til 17 år efter fødslen
|
MT-måling ved hjælp af SD-OCT (en billedbehandlingsteknik, der er meget brugt i klinikken i de sidste tyve år)
|
4 til 17 år efter fødslen
|
|
ændring af akselængdemåling ved hjælp af en IOLMaster
Tidsramme: 4 til 17 år efter fødslen
|
akselængdemåling ved hjælp af en IOLMaster
|
4 til 17 år efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Ledende efterforsker: Erping Long, M.D.,Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Studieleder: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ojaimi E, Rose KA, Smith W, Morgan IG, Martin FJ, Mitchell P. Methods for a population-based study of myopia and other eye conditions in school children: the Sydney Myopia Study. Ophthalmic Epidemiol. 2005 Feb;12(1):59-69. doi: 10.1080/09286580490921296.
- Wakitani Y, Sasoh M, Sugimoto M, Ito Y, Ido M, Uji Y. Macular thickness measurements in healthy subjects with different axial lengths using optical coherence tomography. Retina. 2003 Apr;23(2):177-82. doi: 10.1097/00006982-200304000-00007.
- Chen S, Wang B, Dong N, Ren X, Zhang T, Xiao L. Macular measurements using spectral-domain optical coherence tomography in Chinese myopic children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Oct 14;55(11):7410-6. doi: 10.1167/iovs.14-13894.
- Lim MC, Hoh ST, Foster PJ, Lim TH, Chew SJ, Seah SK, Aung T. Use of optical coherence tomography to assess variations in macular retinal thickness in myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Mar;46(3):974-8. doi: 10.1167/iovs.04-0828.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCPMOH2016-China1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grå stær; makulær tykkelse
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedUkendtMacula Pigment | Macular TeleangiectasiaTyskland
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedIkke rekrutterer endnuMacular Telangiectasia Type 2 (MacTel)Australien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.AfsluttetTør AMD Med Macular DrusenForenede Stater
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Tyskland, Australien
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2 (MacTel)Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Frankrig, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Emmes Company, LLC; The Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater
-
Neurotech PharmaceuticalsRekrutteringMacular Telangiectasia Type 2 (MacTel)Forenede Stater, Australien