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Die Variationen der Makuladicke bei jugendlichen Probanden

12. April 2016 aktualisiert von: Erping Long, Sun Yat-sen University

Die Variationen der Makuladicke bei jugendlichen Probanden mit leichtem bis mittelschwerem Brechungsfehler

Es wird berichtet, dass es einen Zeitraum von der 22. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 45 Lebensmonaten dauert, bis sich die Makularegion von der Strukturbildung zur funktionellen Integrität entwickelt. Allerdings befinden sich Kinder noch in der kritischen Phase der plastischen Sehentwicklung, da ihre Sehschärfe noch nicht das Niveau von Erwachsenen erreicht hat. In ähnlicher Weise kann sich mit zunehmendem Alter eine Makula-Netzhautstruktur entwickeln. Es ist sehr wichtig, die Makuladicke dieses Zeitraums zu untersuchen und sie und den Zusammenhang zwischen der Makuladicke und anderen Augenparametern richtig zu verstehen, um die Entwicklung und Erkrankungen der Netzhaut zu erforschen und Früherkennungsuntersuchungen auf Funduserkrankungen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wird berichtet, dass es einen Zeitraum von der 22. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 45 Lebensmonaten dauert, bis sich die Makularegion von der Strukturbildung zur funktionellen Integrität entwickelt. Allerdings befinden sich Kinder noch in der kritischen Phase der plastischen Sehentwicklung, da ihre Sehschärfe noch nicht das Niveau von Erwachsenen erreicht hat. In ähnlicher Weise kann sich mit zunehmendem Alter eine Makula-Netzhautstruktur entwickeln. Es ist sehr wichtig, die Makuladicke dieses Zeitraums zu untersuchen und sie und den Zusammenhang zwischen der Makuladicke und anderen Augenparametern richtig zu verstehen, um die Entwicklung und Erkrankungen der Netzhaut zu erforschen und Früherkennungsuntersuchungen auf Funduserkrankungen durchzuführen.

Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist ein bildgebendes Verfahren, das in den letzten zwanzig Jahren in der Klinik weit verbreitet eingesetzt wurde. Gemäß der Grundtheorie der Interferenzmaschine für schwaches kohärentes Licht erkennt die OCT das Rückreflexions- oder Streusignal von biologischem Gewebe gegenüber dem einfallenden schwachen kohärenten Licht und erfasst durch Scan das zweidimensionale oder dreidimensionale Bild von biologischem Gewebe. Es ermöglicht die Charakterisierung der Mikrostruktur des Gewebes in vivo und ermöglicht die Beobachtung sich dynamisch entwickelnder Krankheitsprozesse, so dass es sich zu einem unverzichtbaren Test für Makula- und Sehnerverkrankungen mit unübertroffener Messreproduzierbarkeit entwickelt hat. Es ermöglicht auch eine hochauflösende und nichtinvasive Bildgebung der Netzhautschicht, der Organisationsstruktur der Makula. Es wird am häufigsten klinisch verwendet, um die Makulamorphologie, das Ansprechen auf die Behandlung und den Krankheitsverlauf klinisch zu demonstrieren. Allerdings handelte es sich bei den Forschern, die mittels OCT untersuchten, hauptsächlich um Patienten mit Netzhauterkrankungen und um Erwachsene. Es gab nur wenige Studien, die sich mit der Anwendung von OCT bei Kindern befassten.

In dieser Studie wollen die Forscher die Makuladicke (MT) mithilfe der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich (SD-OCT) messen und MT-Variationen mit Geschlecht, Alter, Lateralität, Refraktionsfehler (RE) und axialer Länge (AL) untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

364

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zu den Probanden gehörten das Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC) und die Hualong Primary School (HPS). Die Teilnehmer der ZOC-Gruppe hatten leichte bis mittelschwere Refraktionsfehler, während die Teilnehmer der HPS-Gruppe keine Sehbeschwerden aufwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 4 bis 17 Jahren
  • Kinder mit einem leichten bis mittelschweren Refraktionsfehler (von 0 bis -6,00 dpt)

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Sehbeschwerden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Makuladicke
Zeitfenster: 4 bis 17 Jahre nach der Geburt
MT-Messung mittels SD-OCT (ein bildgebendes Verfahren, das in den letzten zwanzig Jahren in der Klinik weit verbreitet war)
4 bis 17 Jahre nach der Geburt
Änderung der Achslängenmessung mittels IOLMaster
Zeitfenster: 4 bis 17 Jahre nach der Geburt
Achslängenmessung mit einem IOLMaster
4 bis 17 Jahre nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Hauptermittler: Erping Long, M.D.,Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Studienleiter: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCPMOH2016-China1

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Klinische Studien zur Katarakt; Makuladicke

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