- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02653794
Die Variationen der Makuladicke bei jugendlichen Probanden
Die Variationen der Makuladicke bei jugendlichen Probanden mit leichtem bis mittelschwerem Brechungsfehler
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird berichtet, dass es einen Zeitraum von der 22. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 45 Lebensmonaten dauert, bis sich die Makularegion von der Strukturbildung zur funktionellen Integrität entwickelt. Allerdings befinden sich Kinder noch in der kritischen Phase der plastischen Sehentwicklung, da ihre Sehschärfe noch nicht das Niveau von Erwachsenen erreicht hat. In ähnlicher Weise kann sich mit zunehmendem Alter eine Makula-Netzhautstruktur entwickeln. Es ist sehr wichtig, die Makuladicke dieses Zeitraums zu untersuchen und sie und den Zusammenhang zwischen der Makuladicke und anderen Augenparametern richtig zu verstehen, um die Entwicklung und Erkrankungen der Netzhaut zu erforschen und Früherkennungsuntersuchungen auf Funduserkrankungen durchzuführen.
Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist ein bildgebendes Verfahren, das in den letzten zwanzig Jahren in der Klinik weit verbreitet eingesetzt wurde. Gemäß der Grundtheorie der Interferenzmaschine für schwaches kohärentes Licht erkennt die OCT das Rückreflexions- oder Streusignal von biologischem Gewebe gegenüber dem einfallenden schwachen kohärenten Licht und erfasst durch Scan das zweidimensionale oder dreidimensionale Bild von biologischem Gewebe. Es ermöglicht die Charakterisierung der Mikrostruktur des Gewebes in vivo und ermöglicht die Beobachtung sich dynamisch entwickelnder Krankheitsprozesse, so dass es sich zu einem unverzichtbaren Test für Makula- und Sehnerverkrankungen mit unübertroffener Messreproduzierbarkeit entwickelt hat. Es ermöglicht auch eine hochauflösende und nichtinvasive Bildgebung der Netzhautschicht, der Organisationsstruktur der Makula. Es wird am häufigsten klinisch verwendet, um die Makulamorphologie, das Ansprechen auf die Behandlung und den Krankheitsverlauf klinisch zu demonstrieren. Allerdings handelte es sich bei den Forschern, die mittels OCT untersuchten, hauptsächlich um Patienten mit Netzhauterkrankungen und um Erwachsene. Es gab nur wenige Studien, die sich mit der Anwendung von OCT bei Kindern befassten.
In dieser Studie wollen die Forscher die Makuladicke (MT) mithilfe der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich (SD-OCT) messen und MT-Variationen mit Geschlecht, Alter, Lateralität, Refraktionsfehler (RE) und axialer Länge (AL) untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 4 bis 17 Jahren
- Kinder mit einem leichten bis mittelschweren Refraktionsfehler (von 0 bis -6,00 dpt)
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Sehbeschwerden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Makuladicke
Zeitfenster: 4 bis 17 Jahre nach der Geburt
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MT-Messung mittels SD-OCT (ein bildgebendes Verfahren, das in den letzten zwanzig Jahren in der Klinik weit verbreitet war)
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4 bis 17 Jahre nach der Geburt
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Änderung der Achslängenmessung mittels IOLMaster
Zeitfenster: 4 bis 17 Jahre nach der Geburt
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Achslängenmessung mit einem IOLMaster
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4 bis 17 Jahre nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Hauptermittler: Erping Long, M.D.,Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Studienleiter: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ojaimi E, Rose KA, Smith W, Morgan IG, Martin FJ, Mitchell P. Methods for a population-based study of myopia and other eye conditions in school children: the Sydney Myopia Study. Ophthalmic Epidemiol. 2005 Feb;12(1):59-69. doi: 10.1080/09286580490921296.
- Wakitani Y, Sasoh M, Sugimoto M, Ito Y, Ido M, Uji Y. Macular thickness measurements in healthy subjects with different axial lengths using optical coherence tomography. Retina. 2003 Apr;23(2):177-82. doi: 10.1097/00006982-200304000-00007.
- Chen S, Wang B, Dong N, Ren X, Zhang T, Xiao L. Macular measurements using spectral-domain optical coherence tomography in Chinese myopic children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Oct 14;55(11):7410-6. doi: 10.1167/iovs.14-13894.
- Lim MC, Hoh ST, Foster PJ, Lim TH, Chew SJ, Seah SK, Aung T. Use of optical coherence tomography to assess variations in macular retinal thickness in myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Mar;46(3):974-8. doi: 10.1167/iovs.04-0828.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- CCPMOH2016-China1
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