- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02653794
Variationerna av makulär tjocklek hos ungdomar
Variationerna av makulär tjocklek hos ungdomar med lätt till måttligt brytningsfel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det rapporteras att det tar en period från 22 veckor av graviditeten till de första 45 levnadsmånaderna för makularegionen att utvecklas från strukturell bildning till funktionell integritet. Men barn befinner sig fortfarande i den kritiska perioden av plastisk synutveckling, för deras synskärpa har ännu inte nått nivån för vuxna. Likaså kan makulär retinal struktur utvecklas med åldern. Det är mycket viktigt att studera makulatjockleken för denna period och att ha en korrekt insikt om den och förhållandet mellan makulatjocklek och andra okulära parametrar för forskningen om retinal utveckling och sjukdomar och den tidiga screeningen av ögonbottensjukdomar.
Optical Coherence Tomography (OCT) är en avbildningsteknik som har använts i stor utsträckning på kliniker under de senaste tjugo åren. Enligt basteorin för störningsmaskin för svagt koherent ljus, upptäcker OCT bakreflektions- eller spridningssignalen från biologisk vävnad till det infallande svaga koherenta ljuset och förvärvar den tvådimensionella eller tredimensionella bilden av biologisk vävnad genom skanning. Det möjliggör karakteristiken av vävnadens mikrostruktur in vivo och gör det möjligt att observera dynamiskt utvecklande processer av sjukdomar så att det har blivit ett viktigt test för makulära och optiska nervsjukdomar med oöverträffad mätreproducerbarhet. Det möjliggör också högupplöst och icke-invasiv avbildning av näthinnan, makulas organisatoriska struktur. Det används oftast kliniskt för att demonstrera makulär morfologi, behandlingssvar och sjukdomsprogression kliniskt. Men som forskare studerade i oktober var oftast patienter med näthinnesjukdom och vuxna. Det fanns få studier fokuserade på OCT:s tillämpning på barn.
I denna studie syftar utredarna till att mäta makulär tjocklek (MT) med spektraldomän optisk koherenstomografi (SD-OCT) och att undersöka MT-variationer med kön, ålder, lateralitet, refraktionsfel (RE) och axiell längd (AL).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder från 4 till 17 år
- barn med det milda till måttliga refraktionsfelet (från 0 till -6.00D)
Exklusions kriterier:
- barn med synbesvär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av makulär tjocklek
Tidsram: 4 till 17 år efter födseln
|
MT-mätning med SD-OCT (en avbildningsteknik som har använts i stor utsträckning på kliniker under de senaste tjugo åren)
|
4 till 17 år efter födseln
|
|
ändring av axellängdsmätning med en IOLMaster
Tidsram: 4 till 17 år efter födseln
|
axellängdsmätning med en IOLMaster
|
4 till 17 år efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Huvudutredare: Erping Long, M.D.,Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Studierektor: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ojaimi E, Rose KA, Smith W, Morgan IG, Martin FJ, Mitchell P. Methods for a population-based study of myopia and other eye conditions in school children: the Sydney Myopia Study. Ophthalmic Epidemiol. 2005 Feb;12(1):59-69. doi: 10.1080/09286580490921296.
- Wakitani Y, Sasoh M, Sugimoto M, Ito Y, Ido M, Uji Y. Macular thickness measurements in healthy subjects with different axial lengths using optical coherence tomography. Retina. 2003 Apr;23(2):177-82. doi: 10.1097/00006982-200304000-00007.
- Chen S, Wang B, Dong N, Ren X, Zhang T, Xiao L. Macular measurements using spectral-domain optical coherence tomography in Chinese myopic children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Oct 14;55(11):7410-6. doi: 10.1167/iovs.14-13894.
- Lim MC, Hoh ST, Foster PJ, Lim TH, Chew SJ, Seah SK, Aung T. Use of optical coherence tomography to assess variations in macular retinal thickness in myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Mar;46(3):974-8. doi: 10.1167/iovs.04-0828.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCPMOH2016-China1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .