- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02653794
청소년 대상의 황반 두께의 변화
경도-중등도 굴절이상을 가진 청소년 대상자의 황반두께 변화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
황반 부위가 구조적 형성에서 기능적 완전성으로 발달하는 데는 임신 22주부터 생후 45개월까지의 기간이 걸리는 것으로 보고되고 있습니다. 그러나 어린이의 시력은 아직 성인의 수준에 이르지 못하여 아직은 조형시력발달의 결정적 시기에 있다. 마찬가지로 황반 망막 구조는 나이가 들면서 발달할 수 있습니다. 이 시기의 황반두께에 대한 연구와 이에 대한 올바른 인식 및 황반두께와 다른 안구지표와의 관계를 파악하는 것은 망막발달 및 질환 연구와 안저질환의 조기발견에 매우 중요하다.
OCT(Optical Coherence Tomography)는 지난 20년 동안 임상에서 널리 사용되는 이미징 기술입니다. 희미한 간섭성 광 간섭 장치의 기본 이론에 따라 OCT는 입사된 희미한 간섭성 광에 대한 생체 조직의 역반사 또는 산란 신호를 감지하고 스캔을 통해 생체 조직의 2차원 또는 3차원 이미지를 획득합니다. 생체 내에서 조직 미세구조의 특성을 가능하게 하고 질병의 역동적인 진행 과정을 관찰할 수 있어 타의 추종을 불허하는 측정 재현성으로 황반 및 시신경 질환의 필수 검사가 되었습니다. 또한 황반의 조직 구조인 망막 박판의 고해상도 및 비침습적 이미징을 가능하게 합니다. 임상적으로 황반 형태, 치료 반응 및 질병 진행을 입증하기 위해 임상적으로 가장 자주 사용됩니다. 그러나 OCT를 통해 연구한 연구자들은 대부분 망막질환 환자와 성인이었다. 어린이에 대한 OCT의 적용에 초점을 맞춘 연구는 거의 없었습니다.
이 연구에서 조사관은 스펙트럼 영역 광학 간섭 단층 촬영(SD-OCT)을 사용하여 황반 두께(MT)를 측정하고 성별, 연령, 편측성, 굴절 오류(RE) 및 안축 길이(AL)에 따른 MT 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 4세부터 17세까지의 나이
- 경증에서 중등도 굴절 이상(0~-6.00D)을 가진 어린이
제외 기준:
- 시각적 불만이 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반 두께의 변화
기간: 생후 4~17세
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SD-OCT를 이용한 MT 측정(지난 20년 동안 임상에서 널리 사용된 영상 기술)
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생후 4~17세
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IOLMaster를 이용한 축 길이 측정 변경
기간: 생후 4~17세
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IOLMaster를 사용한 축 길이 측정
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생후 4~17세
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- 수석 연구원: Erping Long, M.D.,Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- 연구 책임자: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ojaimi E, Rose KA, Smith W, Morgan IG, Martin FJ, Mitchell P. Methods for a population-based study of myopia and other eye conditions in school children: the Sydney Myopia Study. Ophthalmic Epidemiol. 2005 Feb;12(1):59-69. doi: 10.1080/09286580490921296.
- Wakitani Y, Sasoh M, Sugimoto M, Ito Y, Ido M, Uji Y. Macular thickness measurements in healthy subjects with different axial lengths using optical coherence tomography. Retina. 2003 Apr;23(2):177-82. doi: 10.1097/00006982-200304000-00007.
- Chen S, Wang B, Dong N, Ren X, Zhang T, Xiao L. Macular measurements using spectral-domain optical coherence tomography in Chinese myopic children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Oct 14;55(11):7410-6. doi: 10.1167/iovs.14-13894.
- Lim MC, Hoh ST, Foster PJ, Lim TH, Chew SJ, Seah SK, Aung T. Use of optical coherence tomography to assess variations in macular retinal thickness in myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Mar;46(3):974-8. doi: 10.1167/iovs.04-0828.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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