- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02653794
Variasjonene av makulær tykkelse hos ungdommer
Variasjonene i makulær tykkelse hos unge personer med mild til moderat brytningsfeil
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er rapportert at det tar en periode fra 22 uker gravid til de første 45 månedene av livet for makularegionen å utvikle seg fra strukturell dannelse til funksjonell integritet. Imidlertid er barn fortsatt i den kritiske perioden med plastisk visuell utvikling, for synsstyrken deres har ennå ikke nådd voksnes nivå. Tilsvarende makulær retinal struktur kan utvikle seg med alderen. Det er svært viktig å studere makulatykkelsen i denne perioden og å ha en riktig erkjennelse av den og forholdet mellom makulatykkelse og andre okulære parametere for forskning på retinal utvikling og sykdommer og tidlig screening av fundussykdommer.
Optical Coherence Tomography (OCT) er en bildebehandlingsteknikk som er mye brukt i klinikken de siste tjue årene. I henhold til basisteorien om interferensmaskin med svakt koherent lys, oppdager OCT tilbakerefleksjons- eller spredningssignalet til biologisk vev til det innfallende svake koherente lyset, og skanner det todimensjonale eller tredimensjonale bildet av biologisk vev. Det muliggjør karakteristikken av vevs mikrostruktur in vivo og gjør det mulig å observere dynamisk utviklende prosess av sykdommer slik at det har blitt en essensiell test for makulære og optiske nervesykdommer med uovertruffen målereproduserbarhet. Den muliggjør også høyoppløselig og ikke-invasiv avbildning av retinal lamina, organisasjonsstrukturen til makulær. Det brukes oftest klinisk for å demonstrere makulær morfologi, behandlingsrespons og sykdomsprogresjon klinisk. Imidlertid var forskerne studert gjennom oktober for det meste pasienter med netthinnesykdom og voksne. Det var få studier fokusert på OCTs anvendelse på barn.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å måle makulatykkelse (MT) ved å bruke spektral-domene optisk koherenstomografi (SD-OCT) og å undersøke MT-variasjoner med kjønn, alder, lateralitet, refraksjonsfeil (RE) og aksial lengde (AL).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 4 til 17 år
- barn med mild til moderat refraksjonsfeil (fra 0 til -6.00D)
Ekskluderingskriterier:
- barn med synsplager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av makulær tykkelse
Tidsramme: 4 til 17 år etter fødselen
|
MT-måling ved bruk av SD-OCT (en bildeteknikk som er mye brukt i klinikken de siste tjue årene)
|
4 til 17 år etter fødselen
|
|
endring av akselengdemåling ved hjelp av en IOLMaster
Tidsramme: 4 til 17 år etter fødselen
|
akselengdemåling ved hjelp av en IOLMaster
|
4 til 17 år etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Hovedetterforsker: Erping Long, M.D.,Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Studieleder: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ojaimi E, Rose KA, Smith W, Morgan IG, Martin FJ, Mitchell P. Methods for a population-based study of myopia and other eye conditions in school children: the Sydney Myopia Study. Ophthalmic Epidemiol. 2005 Feb;12(1):59-69. doi: 10.1080/09286580490921296.
- Wakitani Y, Sasoh M, Sugimoto M, Ito Y, Ido M, Uji Y. Macular thickness measurements in healthy subjects with different axial lengths using optical coherence tomography. Retina. 2003 Apr;23(2):177-82. doi: 10.1097/00006982-200304000-00007.
- Chen S, Wang B, Dong N, Ren X, Zhang T, Xiao L. Macular measurements using spectral-domain optical coherence tomography in Chinese myopic children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Oct 14;55(11):7410-6. doi: 10.1167/iovs.14-13894.
- Lim MC, Hoh ST, Foster PJ, Lim TH, Chew SJ, Seah SK, Aung T. Use of optical coherence tomography to assess variations in macular retinal thickness in myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Mar;46(3):974-8. doi: 10.1167/iovs.04-0828.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCPMOH2016-China1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Katarakt; Makulatykkelse
-
St. Louis Joint Replacement InstituteUkjentOmvendt eller primær total skulder | Rotator Cuff- Full Thickness- ReparasjonForente stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalFullførtHudtransplantasjonsarr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesia
-
OrthoSpace Ltd.AvsluttetFull-Thickness Massive RCT (MRCT) på minst 5 cm i diameter, inkludert fettinfiltrasjon grad III eller IVItalia