Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany grubości plamki żółtej u osób nieletnich

12 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Erping Long, Sun Yat-sen University

Zmiany grubości plamki żółtej u młodocianych pacjentów z wadą refrakcji od łagodnej do umiarkowanej

Podaje się, że okres od 22 tygodnia ciąży do pierwszych 45 miesięcy życia, aby obszar plamki rozwinął się od formowania strukturalnego do integralności funkcjonalnej. Jednak dzieci wciąż znajdują się w krytycznym okresie plastycznego rozwoju wzrokowego, ponieważ ich ostrość wzroku nie osiągnęła jeszcze poziomu dorosłych. Podobnie z wiekiem może rozwijać się struktura siatkówki plamki żółtej. Bardzo ważne jest badanie grubości plamki żółtej w tym okresie i właściwe poznanie jej oraz relacji między grubością plamki a innymi parametrami oka w celu badania rozwoju i chorób siatkówki oraz wczesnego wykrywania chorób dna oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Podaje się, że okres od 22 tygodnia ciąży do pierwszych 45 miesięcy życia, aby obszar plamki rozwinął się od formowania strukturalnego do integralności funkcjonalnej. Jednak dzieci wciąż znajdują się w krytycznym okresie plastycznego rozwoju wzrokowego, ponieważ ich ostrość wzroku nie osiągnęła jeszcze poziomu dorosłych. Podobnie z wiekiem może rozwijać się struktura siatkówki plamki żółtej. Bardzo ważne jest badanie grubości plamki żółtej w tym okresie i właściwe poznanie jej oraz relacji między grubością plamki a innymi parametrami oka w celu badania rozwoju i chorób siatkówki oraz wczesnego wykrywania chorób dna oka.

Optyczna koherentna tomografia (OCT) jest techniką obrazowania szeroko stosowaną w klinice od dwudziestu lat. Zgodnie z podstawową teorią maszyny do interferencji słabego światła spójnego, OCT wykrywa odbicie wsteczne lub sygnał rozpraszania tkanki biologicznej w padającym słabym świetle spójnym i uzyskuje dwuwymiarowy lub trójwymiarowy obraz tkanki biologicznej za pomocą skanowania. Pozwala na charakterystykę mikrostruktury tkanki in vivo oraz obserwację dynamicznie rozwijającego się procesu chorobowego, dzięki czemu stała się niezbędnym testem w chorobach plamki żółtej i nerwu wzrokowego o niezrównanej powtarzalności pomiaru. Umożliwia również wysokiej rozdzielczości i nieinwazyjne obrazowanie blaszki siatkówki, struktury organizacyjnej plamki żółtej. Jest najczęściej używany klinicznie do klinicznego wykazania morfologii plamki żółtej, odpowiedzi na leczenie i progresji choroby. Jednak badacze badani przez OCT to głównie pacjenci z chorobami siatkówki i dorośli. Było niewiele badań skupiających się na zastosowaniu OCT u dzieci.

W tym badaniu badacze mają na celu pomiar grubości plamki żółtej (MT) za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie widmowej (SD-OCT) oraz zbadanie zmian MT w zależności od płci, wieku, lateralizacji, błędu refrakcji (RE) i długości osiowej (AL).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

364

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani z Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC) i Hualong Primary School (HPS)), którzy pochodzili z grupy ZOC, mieli łagodną do umiarkowanej wadę refrakcji, podczas gdy osoby z grupy HPS nie miały żadnych dolegliwości wzrokowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 4 do 17 lat
  • dzieci z łagodną do średniej wadą refrakcji (od 0 do -6,00D)

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z wadami wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana grubości plamki żółtej
Ramy czasowe: 4 do 17 lat po urodzeniu
Pomiar MT za pomocą SD-OCT (technika obrazowania szeroko stosowana w klinice w ciągu ostatnich dwudziestu lat)
4 do 17 lat po urodzeniu
zmiana pomiaru długości osi za pomocą IOLMaster
Ramy czasowe: 4 do 17 lat po urodzeniu
pomiar długości osi za pomocą IOLMaster
4 do 17 lat po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Główny śledczy: Erping Long, M.D.,Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Dyrektor Studium: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCPMOH2016-China1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma; Grubość plamki żółtej

Subskrybuj