- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02653794
Zmiany grubości plamki żółtej u osób nieletnich
Zmiany grubości plamki żółtej u młodocianych pacjentów z wadą refrakcji od łagodnej do umiarkowanej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podaje się, że okres od 22 tygodnia ciąży do pierwszych 45 miesięcy życia, aby obszar plamki rozwinął się od formowania strukturalnego do integralności funkcjonalnej. Jednak dzieci wciąż znajdują się w krytycznym okresie plastycznego rozwoju wzrokowego, ponieważ ich ostrość wzroku nie osiągnęła jeszcze poziomu dorosłych. Podobnie z wiekiem może rozwijać się struktura siatkówki plamki żółtej. Bardzo ważne jest badanie grubości plamki żółtej w tym okresie i właściwe poznanie jej oraz relacji między grubością plamki a innymi parametrami oka w celu badania rozwoju i chorób siatkówki oraz wczesnego wykrywania chorób dna oka.
Optyczna koherentna tomografia (OCT) jest techniką obrazowania szeroko stosowaną w klinice od dwudziestu lat. Zgodnie z podstawową teorią maszyny do interferencji słabego światła spójnego, OCT wykrywa odbicie wsteczne lub sygnał rozpraszania tkanki biologicznej w padającym słabym świetle spójnym i uzyskuje dwuwymiarowy lub trójwymiarowy obraz tkanki biologicznej za pomocą skanowania. Pozwala na charakterystykę mikrostruktury tkanki in vivo oraz obserwację dynamicznie rozwijającego się procesu chorobowego, dzięki czemu stała się niezbędnym testem w chorobach plamki żółtej i nerwu wzrokowego o niezrównanej powtarzalności pomiaru. Umożliwia również wysokiej rozdzielczości i nieinwazyjne obrazowanie blaszki siatkówki, struktury organizacyjnej plamki żółtej. Jest najczęściej używany klinicznie do klinicznego wykazania morfologii plamki żółtej, odpowiedzi na leczenie i progresji choroby. Jednak badacze badani przez OCT to głównie pacjenci z chorobami siatkówki i dorośli. Było niewiele badań skupiających się na zastosowaniu OCT u dzieci.
W tym badaniu badacze mają na celu pomiar grubości plamki żółtej (MT) za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie widmowej (SD-OCT) oraz zbadanie zmian MT w zależności od płci, wieku, lateralizacji, błędu refrakcji (RE) i długości osiowej (AL).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 4 do 17 lat
- dzieci z łagodną do średniej wadą refrakcji (od 0 do -6,00D)
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z wadami wzroku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana grubości plamki żółtej
Ramy czasowe: 4 do 17 lat po urodzeniu
|
Pomiar MT za pomocą SD-OCT (technika obrazowania szeroko stosowana w klinice w ciągu ostatnich dwudziestu lat)
|
4 do 17 lat po urodzeniu
|
|
zmiana pomiaru długości osi za pomocą IOLMaster
Ramy czasowe: 4 do 17 lat po urodzeniu
|
pomiar długości osi za pomocą IOLMaster
|
4 do 17 lat po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Główny śledczy: Erping Long, M.D.,Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Dyrektor Studium: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ojaimi E, Rose KA, Smith W, Morgan IG, Martin FJ, Mitchell P. Methods for a population-based study of myopia and other eye conditions in school children: the Sydney Myopia Study. Ophthalmic Epidemiol. 2005 Feb;12(1):59-69. doi: 10.1080/09286580490921296.
- Wakitani Y, Sasoh M, Sugimoto M, Ito Y, Ido M, Uji Y. Macular thickness measurements in healthy subjects with different axial lengths using optical coherence tomography. Retina. 2003 Apr;23(2):177-82. doi: 10.1097/00006982-200304000-00007.
- Chen S, Wang B, Dong N, Ren X, Zhang T, Xiao L. Macular measurements using spectral-domain optical coherence tomography in Chinese myopic children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Oct 14;55(11):7410-6. doi: 10.1167/iovs.14-13894.
- Lim MC, Hoh ST, Foster PJ, Lim TH, Chew SJ, Seah SK, Aung T. Use of optical coherence tomography to assess variations in macular retinal thickness in myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Mar;46(3):974-8. doi: 10.1167/iovs.04-0828.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCPMOH2016-China1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma; Grubość plamki żółtej
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract