- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02653794
Вариации толщины желтого пятна у подростков
Вариации толщины желтого пятна у подростков с аномалиями рефракции легкой и средней степени тяжести
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сообщается, что для развития макулярной области от структурного формирования до функциональной целостности требуется период от 22 недель беременности до первых 45 месяцев жизни. Однако дети еще находятся в критическом периоде пластического зрительного развития, ибо их острота зрения еще не достигла уровня взрослых. Точно так же макулярная структура сетчатки может развиваться с возрастом. Очень важно изучить толщину макулы в этот период и иметь правильное представление о ней и взаимосвязи между толщиной макулы и другими параметрами глаза для исследования развития и заболеваний сетчатки и раннего скрининга заболеваний глазного дна.
Оптическая когерентная томография (ОКТ) — метод визуализации, широко используемый в клинике в последние двадцать лет. Согласно базовой теории интерференционной машины тусклого когерентного света, ОКТ обнаруживает сигнал обратного отражения или рассеяния биологической ткани по отношению к падающему тусклому когерентному свету и получает двухмерное или трехмерное изображение биологической ткани путем сканирования. Он позволяет характеризовать микроструктуру ткани in vivo и позволяет наблюдать за динамически развивающимся процессом заболеваний, поэтому он стал важным тестом на заболевания макулы и зрительного нерва с непревзойденной воспроизводимостью измерений. Это также позволяет получать неинвазивные изображения пластинки сетчатки с высоким разрешением и организационной структуры макулы. Он чаще всего используется клинически для демонстрации морфологии макулы, ответа на лечение и клинического прогрессирования заболевания. Однако с помощью ОКТ исследователи изучали в основном пациентов с заболеваниями сетчатки и взрослых. Было проведено несколько исследований, посвященных применению ОКТ у детей.
В этом исследовании исследователи стремятся измерить толщину макулы (MT) с помощью спектральной оптической когерентной томографии (SD-OCT) и исследовать вариации MT в зависимости от пола, возраста, латеральности, ошибки рефракции (RE) и осевой длины (AL).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 4 до 17 лет
- дети с аномалиями рефракции легкой и средней степени тяжести (от 0 до -6,00 дптр)
Критерий исключения:
- дети с жалобами на зрение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение толщины макулы
Временное ограничение: От 4 до 17 лет после рождения
|
Измерение МТ с помощью SD-OCT (метод визуализации, широко используемый в клинике в последние двадцать лет)
|
От 4 до 17 лет после рождения
|
|
изменение измерения длины оси с помощью IOLMaster
Временное ограничение: От 4 до 17 лет после рождения
|
измерение длины оси с помощью IOLMaster
|
От 4 до 17 лет после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Главный следователь: Erping Long, M.D.,Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Директор по исследованиям: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ojaimi E, Rose KA, Smith W, Morgan IG, Martin FJ, Mitchell P. Methods for a population-based study of myopia and other eye conditions in school children: the Sydney Myopia Study. Ophthalmic Epidemiol. 2005 Feb;12(1):59-69. doi: 10.1080/09286580490921296.
- Wakitani Y, Sasoh M, Sugimoto M, Ito Y, Ido M, Uji Y. Macular thickness measurements in healthy subjects with different axial lengths using optical coherence tomography. Retina. 2003 Apr;23(2):177-82. doi: 10.1097/00006982-200304000-00007.
- Chen S, Wang B, Dong N, Ren X, Zhang T, Xiao L. Macular measurements using spectral-domain optical coherence tomography in Chinese myopic children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Oct 14;55(11):7410-6. doi: 10.1167/iovs.14-13894.
- Lim MC, Hoh ST, Foster PJ, Lim TH, Chew SJ, Seah SK, Aung T. Use of optical coherence tomography to assess variations in macular retinal thickness in myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Mar;46(3):974-8. doi: 10.1167/iovs.04-0828.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCPMOH2016-China1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .