- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02653794
De variaties van maculaire dikte bij jeugdige proefpersonen
De variaties in maculaire dikte bij jonge proefpersonen met een milde tot matige refractieafwijking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Naar verluidt duurt het een periode van 22 weken zwanger tot de eerste 45 levensmaanden voordat de maculaire regio zich ontwikkelt van structurele vorming tot functionele integriteit. Kinderen bevinden zich echter nog in de kritieke periode van plastische visuele ontwikkeling, want hun gezichtsscherpte heeft nog niet het niveau van volwassenen bereikt. Evenzo kan de structuur van het maculaire netvlies zich ontwikkelen met de leeftijd. Het is erg belangrijk om de maculaire dikte van deze periode te bestuderen en er een goed begrip van te hebben en de relatie tussen maculaire dikte en andere oculaire parameters voor het onderzoek naar de ontwikkeling en ziekten van het netvlies en de vroege screening van fundusziekten.
Optical Coherence Tomography (OCT) is een beeldvormingstechniek die de laatste twintig jaar veel wordt gebruikt in de kliniek. Volgens de basistheorie van een schemerige coherente lichtinterferentiemachine, detecteert OCT het terugreflectie- of verstrooiingssignaal van biologisch weefsel naar het invallende schemerige coherente licht en verwerft het tweedimensionale of driedimensionale beeld van biologisch weefsel door middel van een scan. Het maakt het kenmerk van de microstructuur van weefsel in vivo mogelijk en maakt het mogelijk om dynamisch zich ontwikkelende ziekteprocessen te observeren, zodat het een essentiële test is geworden voor macula- en oogzenuwziekten met een ongeëvenaarde meetreproduceerbaarheid. Het maakt ook niet-invasieve beeldvorming met hoge resolutie mogelijk van de retinale lamina, de organisatiestructuur van macula. Het wordt meestal klinisch gebruikt om de maculaire morfologie, behandelingsrespons en ziekteprogressie klinisch aan te tonen. De onderzoekers die via OCT bestudeerden, waren echter meestal patiënten met een netvliesaandoening en volwassenen. Er was weinig onderzoek gericht op de toepassing van LGO op kinderen.
In deze studie willen de onderzoekers de maculaire dikte (MT) meten met behulp van spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) en MT-variaties onderzoeken met geslacht, leeftijd, lateraliteit, brekingsfout (RE) en axiale lengte (AL).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 4 tot 17 jaar
- kinderen met de milde tot matige brekingsfout (van 0 tot -6.00D)
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met visuele klachten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van maculaire dikte
Tijdsspanne: 4 tot 17 jaar na de geboorte
|
MT-meting met behulp van SD-OCT (een beeldvormingstechniek die de afgelopen twintig jaar veel in de kliniek is gebruikt)
|
4 tot 17 jaar na de geboorte
|
|
verandering van aslengtemeting met behulp van een IOLMaster
Tijdsspanne: 4 tot 17 jaar na de geboorte
|
aslengtemeting met behulp van een IOLMaster
|
4 tot 17 jaar na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Hoofdonderzoeker: Erping Long, M.D.,Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Studie directeur: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ojaimi E, Rose KA, Smith W, Morgan IG, Martin FJ, Mitchell P. Methods for a population-based study of myopia and other eye conditions in school children: the Sydney Myopia Study. Ophthalmic Epidemiol. 2005 Feb;12(1):59-69. doi: 10.1080/09286580490921296.
- Wakitani Y, Sasoh M, Sugimoto M, Ito Y, Ido M, Uji Y. Macular thickness measurements in healthy subjects with different axial lengths using optical coherence tomography. Retina. 2003 Apr;23(2):177-82. doi: 10.1097/00006982-200304000-00007.
- Chen S, Wang B, Dong N, Ren X, Zhang T, Xiao L. Macular measurements using spectral-domain optical coherence tomography in Chinese myopic children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Oct 14;55(11):7410-6. doi: 10.1167/iovs.14-13894.
- Lim MC, Hoh ST, Foster PJ, Lim TH, Chew SJ, Seah SK, Aung T. Use of optical coherence tomography to assess variations in macular retinal thickness in myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Mar;46(3):974-8. doi: 10.1167/iovs.04-0828.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCPMOH2016-China1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cataract; maculaire dikte
-
Colvard Kandavel Eye CenterAanmelden op uitnodigingStaar | Cataract Bilateraal | Cataract Chirurgie | Cataract (Follow-up na Cataractchirurgie)Verenigde Staten
-
Matthew RauenNog niet aan het wervenNucleaire cataract | Cataract Chirurgie Anesthesie | Cataract en IOL-chirurgie | Ervaring met cataractchirurgieVerenigde Staten
-
Stanford UniversityAanmelden op uitnodigingIntraoculaire lens | Cataract extractie | Cataract Chirurgie | Oogaandoeningen | Cataract en IOL-chirurgie | Ervaring met cataractchirurgieVerenigde Staten
-
Züleyha SönmezAtaturk UniversityActief, niet wervendCataract Chirurgie | Cataractpatiënten | Cataract Na OperatieTurkije (Türkiye)
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...VoltooidStaar | Cataract volwassen | Cataract, nucleair
-
Gemini Eye ClinicWervingBilaterale cataract | Eenzijdige cataractTsjechië
-
Johannes Kepler University of LinzVoltooidCataract ingewikkeld | Cataract Complicaties OperatiesOostenrijk
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildWervingCataract Bilateraal | Bilaterale cataract | Bilaterale cataractFrankrijk
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Nog niet aan het wervenStaar | Cataract Bilateraal | Cataract Chirurgie
-
Sohag UniversityNog niet aan het werven