Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De variaties van maculaire dikte bij jeugdige proefpersonen

12 april 2016 bijgewerkt door: Erping Long, Sun Yat-sen University

De variaties in maculaire dikte bij jonge proefpersonen met een milde tot matige refractieafwijking

Naar verluidt duurt het een periode van 22 weken zwanger tot de eerste 45 levensmaanden voordat de maculaire regio zich ontwikkelt van structurele vorming tot functionele integriteit. Kinderen bevinden zich echter nog in de kritieke periode van plastische visuele ontwikkeling, want hun gezichtsscherpte heeft nog niet het niveau van volwassenen bereikt. Evenzo kan de structuur van het maculaire netvlies zich ontwikkelen met de leeftijd. Het is erg belangrijk om de maculaire dikte van deze periode te bestuderen en er een goed begrip van te hebben en de relatie tussen maculaire dikte en andere oculaire parameters voor het onderzoek naar de ontwikkeling en ziekten van het netvlies en de vroege screening van fundusziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Naar verluidt duurt het een periode van 22 weken zwanger tot de eerste 45 levensmaanden voordat de maculaire regio zich ontwikkelt van structurele vorming tot functionele integriteit. Kinderen bevinden zich echter nog in de kritieke periode van plastische visuele ontwikkeling, want hun gezichtsscherpte heeft nog niet het niveau van volwassenen bereikt. Evenzo kan de structuur van het maculaire netvlies zich ontwikkelen met de leeftijd. Het is erg belangrijk om de maculaire dikte van deze periode te bestuderen en er een goed begrip van te hebben en de relatie tussen maculaire dikte en andere oculaire parameters voor het onderzoek naar de ontwikkeling en ziekten van het netvlies en de vroege screening van fundusziekten.

Optical Coherence Tomography (OCT) is een beeldvormingstechniek die de laatste twintig jaar veel wordt gebruikt in de kliniek. Volgens de basistheorie van een schemerige coherente lichtinterferentiemachine, detecteert OCT het terugreflectie- of verstrooiingssignaal van biologisch weefsel naar het invallende schemerige coherente licht en verwerft het tweedimensionale of driedimensionale beeld van biologisch weefsel door middel van een scan. Het maakt het kenmerk van de microstructuur van weefsel in vivo mogelijk en maakt het mogelijk om dynamisch zich ontwikkelende ziekteprocessen te observeren, zodat het een essentiële test is geworden voor macula- en oogzenuwziekten met een ongeëvenaarde meetreproduceerbaarheid. Het maakt ook niet-invasieve beeldvorming met hoge resolutie mogelijk van de retinale lamina, de organisatiestructuur van macula. Het wordt meestal klinisch gebruikt om de maculaire morfologie, behandelingsrespons en ziekteprogressie klinisch aan te tonen. De onderzoekers die via OCT bestudeerden, waren echter meestal patiënten met een netvliesaandoening en volwassenen. Er was weinig onderzoek gericht op de toepassing van LGO op kinderen.

In deze studie willen de onderzoekers de maculaire dikte (MT) meten met behulp van spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) en MT-variaties onderzoeken met geslacht, leeftijd, lateraliteit, brekingsfout (RE) en axiale lengte (AL).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

364

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen bestonden uit Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC) en Hualong Primary School (HPS)), die uit de ZOC-groep kwamen en lichte tot matige refractiefouten hadden, terwijl degenen die uit de HPS-groep kwamen geen visuele klachten hadden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 4 tot 17 jaar
  • kinderen met de milde tot matige brekingsfout (van 0 tot -6.00D)

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen met visuele klachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van maculaire dikte
Tijdsspanne: 4 tot 17 jaar na de geboorte
MT-meting met behulp van SD-OCT (een beeldvormingstechniek die de afgelopen twintig jaar veel in de kliniek is gebruikt)
4 tot 17 jaar na de geboorte
verandering van aslengtemeting met behulp van een IOLMaster
Tijdsspanne: 4 tot 17 jaar na de geboorte
aslengtemeting met behulp van een IOLMaster
4 tot 17 jaar na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Hoofdonderzoeker: Erping Long, M.D.,Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Studie directeur: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCPMOH2016-China1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cataract; maculaire dikte

Abonneren