- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02653794
Makulan paksuuden vaihtelut nuorilla koehenkilöillä
Makulan paksuuden vaihtelut nuorilla koehenkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen taittovirhe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On raportoitu, että kestää 22 raskausviikosta ensimmäiseen 45 elinkuukauteen, ennen kuin makulaalue kehittyy rakenteellisesta muodostumisesta toiminnalliseen eheyteen. Lapset ovat kuitenkin edelleen plastisen näönkehityksen kriittisessä vaiheessa, sillä heidän näöntarkkuus ei ole vielä saavuttanut aikuisten tasoa. Samoin silmän verkkokalvon rakenne voi kehittyä iän myötä. Verkkokalvon kehityksen ja sairauksien tutkimuksessa ja silmänpohjan sairauksien varhaisessa seulonnassa on erittäin tärkeää tutkia tämän ajanjakson makulan paksuutta ja saada asianmukainen tieto siitä sekä makulan paksuuden ja muiden silmäparametrien välisestä suhteesta.
Optinen koherenssitomografia (OCT) on kuvantamistekniikka, jota on käytetty laajalti klinikoilla viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana. Himmeä koherentin valon interferenssikoneen perusteorian mukaan OCT havaitsee biologisen kudoksen takaisinheijastuksen tai sirontasignaalin tulevaan hämärään koherenttivaloon ja hankkii kaksi- tai kolmiulotteisen kuvan biologisesta kudoksesta skannauksella. Se mahdollistaa kudoksen mikrorakenteen ominaispiirteen in vivo ja mahdollistaa dynaamisesti kehittyvien sairauksien havainnoinnin niin, että siitä on tullut olennainen testi makula- ja näköhermon sairauksille vertaansa vailla olevalla mittaustoistettavuudella. Se mahdollistaa myös korkearesoluutioisen ja ei-invasiivisen kuvantamisen verkkokalvon kalvosta, silmänpohjan organisaatiorakenteesta. Sitä käytetään useimmiten kliinisesti osoittamaan makulan morfologiaa, hoitovastetta ja taudin etenemistä kliinisesti. Kuitenkin ne tutkijat, joissa tutkijat opiskelivat MMA:n kautta, olivat enimmäkseen verkkokalvosairauspotilaita ja aikuisia. Oli vähän tutkimusta, joka keskittyi MMA:n soveltamiseen lapsiin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät mittaamaan makulan paksuutta (MT) käyttämällä spektrialueen optista koherenssitomografiaa (SD-OCT) ja tutkimaan MT-muutoksia sukupuolen, iän, lateraalisuuden, taitevirheen (RE) ja aksiaalisen pituuden (AL) mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 4-17 vuotta
- lapset, joilla on lievä tai kohtalainen taittovirhe (0 - -6,00 D)
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on näköhäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
makulan paksuuden muutos
Aikaikkuna: 4-17 vuotta syntymän jälkeen
|
MT-mittaus SD-OCT:llä (kuvaustekniikka, jota on käytetty laajalti klinikoilla viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana)
|
4-17 vuotta syntymän jälkeen
|
|
akselin pituuden mittauksen muuttaminen IOLMasterin avulla
Aikaikkuna: 4-17 vuotta syntymän jälkeen
|
akselin pituuden mittaus IOLMasterilla
|
4-17 vuotta syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Päätutkija: Erping Long, M.D.,Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Opintojohtaja: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ojaimi E, Rose KA, Smith W, Morgan IG, Martin FJ, Mitchell P. Methods for a population-based study of myopia and other eye conditions in school children: the Sydney Myopia Study. Ophthalmic Epidemiol. 2005 Feb;12(1):59-69. doi: 10.1080/09286580490921296.
- Wakitani Y, Sasoh M, Sugimoto M, Ito Y, Ido M, Uji Y. Macular thickness measurements in healthy subjects with different axial lengths using optical coherence tomography. Retina. 2003 Apr;23(2):177-82. doi: 10.1097/00006982-200304000-00007.
- Chen S, Wang B, Dong N, Ren X, Zhang T, Xiao L. Macular measurements using spectral-domain optical coherence tomography in Chinese myopic children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Oct 14;55(11):7410-6. doi: 10.1167/iovs.14-13894.
- Lim MC, Hoh ST, Foster PJ, Lim TH, Chew SJ, Seah SK, Aung T. Use of optical coherence tomography to assess variations in macular retinal thickness in myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Mar;46(3):974-8. doi: 10.1167/iovs.04-0828.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCPMOH2016-China1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaihi; Makulan paksuus
-
Kyorin UniversityValmis
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityTuntematon
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.ValmisKuivaa AMD Macular DrusenillaYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
yin ying zhaoValmisSynnynnäinen kaihi | MacularKiina
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAValmisMorfologiset muutokset kalvon kuorinnan jälkeen ilmatamponadilla ja tasapainotetulla suolaliuoksellaEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerItävalta
-
University Hospital, Clermont-FerrandLopetettuEpiretinaalinen kalvo | Macular Pucker | Sisäinen rajoittava kalvoRanska
-
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State InstitutionMakarenko Irina Romanovna; Zgoba Mariana IgorevnaRekrytointiEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerVenäjän federaatio
-
University of CologneTuntematonMacular Pucker | Makulan reikäSaksa
-
The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...ValmisMacular Pucker | Makulan reikä