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Le variazioni dello spessore maculare nei soggetti giovanili

12 aprile 2016 aggiornato da: Erping Long, Sun Yat-sen University

Le variazioni dello spessore maculare nei soggetti giovanili con errore di rifrazione da lieve a moderato

È stato riferito che ci vuole un periodo dalla 22a settimana di gravidanza ai primi 45 mesi di vita perché la regione maculare si sviluppi dalla formazione strutturale all'integrità funzionale. Tuttavia, i bambini sono ancora nel periodo critico dello sviluppo visivo plastico, poiché la loro acuità visiva non ha ancora raggiunto il livello degli adulti. Allo stesso modo la struttura della retina maculare può svilupparsi con l'età. È molto importante studiare lo spessore maculare di questo periodo e averne una corretta conoscenza e la relazione tra spessore maculare e altri parametri oculari per la ricerca dello sviluppo e delle malattie della retina e lo screening precoce delle malattie del fondo oculare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

È stato riferito che ci vuole un periodo dalla 22a settimana di gravidanza ai primi 45 mesi di vita perché la regione maculare si sviluppi dalla formazione strutturale all'integrità funzionale. Tuttavia, i bambini sono ancora nel periodo critico dello sviluppo visivo plastico, poiché la loro acuità visiva non ha ancora raggiunto il livello degli adulti. Allo stesso modo la struttura della retina maculare può svilupparsi con l'età. È molto importante studiare lo spessore maculare di questo periodo e averne una corretta conoscenza e la relazione tra spessore maculare e altri parametri oculari per la ricerca dello sviluppo e delle malattie della retina e lo screening precoce delle malattie del fondo oculare.

La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnica di imaging ampiamente utilizzata in clinica negli ultimi vent'anni. Secondo la teoria di base della macchina per l'interferenza della luce debole e coerente, l'OCT rileva il segnale di retroriflessione o dispersione del tessuto biologico alla luce debole e coerente incidente e acquisisce l'immagine bidimensionale o tridimensionale del tessuto biologico mediante scansione. Consente la caratteristica della microstruttura del tessuto in vivo e consente di osservare il processo di sviluppo dinamico delle malattie in modo che sia diventato un test essenziale per le malattie del nervo maculare e ottico con una riproducibilità di misurazione senza pari. Consente inoltre l'imaging ad alta risoluzione e non invasivo della lamina retinica, la struttura organizzativa della macula. È più spesso utilizzato clinicamente per dimostrare clinicamente la morfologia maculare, la risposta al trattamento e la progressione della malattia. Tuttavia, i ricercatori che hanno studiato attraverso l'OCT erano per lo più pazienti con malattie della retina e adulti. C'erano pochi studi incentrati sull'applicazione di OCT ai bambini.

In questo studio, i ricercatori mirano a misurare lo spessore maculare (MT) utilizzando la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT) e a studiare le variazioni di MT con sesso, età, lateralità, errore di rifrazione (RE) e lunghezza assiale (AL).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

364

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti erano il Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC) e la Hualong Primary School (HPS)), che provenivano dal gruppo ZOC presentavano errori di rifrazione da lievi a moderati mentre quelli che provenivano dal gruppo HPS non presentavano disturbi visivi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età dai 4 ai 17 anni
  • bambini con errore di rifrazione da lieve a moderato (da 0 a -6.00D)

Criteri di esclusione:

  • bambini con disturbi visivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento di spessore maculare
Lasso di tempo: Da 4 a 17 anni dopo la nascita
Misurazione della MT mediante SD-OCT (una tecnica di imaging ampiamente utilizzata in clinica negli ultimi vent'anni)
Da 4 a 17 anni dopo la nascita
modifica della misurazione della lunghezza dell'asse utilizzando un IOLMaster
Lasso di tempo: Da 4 a 17 anni dopo la nascita
misurazione della lunghezza dell'asse utilizzando un IOLMaster
Da 4 a 17 anni dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Investigatore principale: Erping Long, M.D.,Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Direttore dello studio: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCPMOH2016-China1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cataratta; spessore maculare

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