- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02653794
Le variazioni dello spessore maculare nei soggetti giovanili
Le variazioni dello spessore maculare nei soggetti giovanili con errore di rifrazione da lieve a moderato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato riferito che ci vuole un periodo dalla 22a settimana di gravidanza ai primi 45 mesi di vita perché la regione maculare si sviluppi dalla formazione strutturale all'integrità funzionale. Tuttavia, i bambini sono ancora nel periodo critico dello sviluppo visivo plastico, poiché la loro acuità visiva non ha ancora raggiunto il livello degli adulti. Allo stesso modo la struttura della retina maculare può svilupparsi con l'età. È molto importante studiare lo spessore maculare di questo periodo e averne una corretta conoscenza e la relazione tra spessore maculare e altri parametri oculari per la ricerca dello sviluppo e delle malattie della retina e lo screening precoce delle malattie del fondo oculare.
La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnica di imaging ampiamente utilizzata in clinica negli ultimi vent'anni. Secondo la teoria di base della macchina per l'interferenza della luce debole e coerente, l'OCT rileva il segnale di retroriflessione o dispersione del tessuto biologico alla luce debole e coerente incidente e acquisisce l'immagine bidimensionale o tridimensionale del tessuto biologico mediante scansione. Consente la caratteristica della microstruttura del tessuto in vivo e consente di osservare il processo di sviluppo dinamico delle malattie in modo che sia diventato un test essenziale per le malattie del nervo maculare e ottico con una riproducibilità di misurazione senza pari. Consente inoltre l'imaging ad alta risoluzione e non invasivo della lamina retinica, la struttura organizzativa della macula. È più spesso utilizzato clinicamente per dimostrare clinicamente la morfologia maculare, la risposta al trattamento e la progressione della malattia. Tuttavia, i ricercatori che hanno studiato attraverso l'OCT erano per lo più pazienti con malattie della retina e adulti. C'erano pochi studi incentrati sull'applicazione di OCT ai bambini.
In questo studio, i ricercatori mirano a misurare lo spessore maculare (MT) utilizzando la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT) e a studiare le variazioni di MT con sesso, età, lateralità, errore di rifrazione (RE) e lunghezza assiale (AL).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età dai 4 ai 17 anni
- bambini con errore di rifrazione da lieve a moderato (da 0 a -6.00D)
Criteri di esclusione:
- bambini con disturbi visivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento di spessore maculare
Lasso di tempo: Da 4 a 17 anni dopo la nascita
|
Misurazione della MT mediante SD-OCT (una tecnica di imaging ampiamente utilizzata in clinica negli ultimi vent'anni)
|
Da 4 a 17 anni dopo la nascita
|
|
modifica della misurazione della lunghezza dell'asse utilizzando un IOLMaster
Lasso di tempo: Da 4 a 17 anni dopo la nascita
|
misurazione della lunghezza dell'asse utilizzando un IOLMaster
|
Da 4 a 17 anni dopo la nascita
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Investigatore principale: Erping Long, M.D.,Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Direttore dello studio: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ojaimi E, Rose KA, Smith W, Morgan IG, Martin FJ, Mitchell P. Methods for a population-based study of myopia and other eye conditions in school children: the Sydney Myopia Study. Ophthalmic Epidemiol. 2005 Feb;12(1):59-69. doi: 10.1080/09286580490921296.
- Wakitani Y, Sasoh M, Sugimoto M, Ito Y, Ido M, Uji Y. Macular thickness measurements in healthy subjects with different axial lengths using optical coherence tomography. Retina. 2003 Apr;23(2):177-82. doi: 10.1097/00006982-200304000-00007.
- Chen S, Wang B, Dong N, Ren X, Zhang T, Xiao L. Macular measurements using spectral-domain optical coherence tomography in Chinese myopic children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Oct 14;55(11):7410-6. doi: 10.1167/iovs.14-13894.
- Lim MC, Hoh ST, Foster PJ, Lim TH, Chew SJ, Seah SK, Aung T. Use of optical coherence tomography to assess variations in macular retinal thickness in myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Mar;46(3):974-8. doi: 10.1167/iovs.04-0828.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCPMOH2016-China1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cataratta; spessore maculare
-
RxSight, Inc.Iscrizione su invito
-
Adaptilens, Inc.Non ancora reclutamentoAphakia Cataract