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Las variaciones del grosor macular en sujetos juveniles

12 de abril de 2016 actualizado por: Erping Long, Sun Yat-sen University

Las variaciones del grosor macular en sujetos juveniles con error de refracción leve a moderado

Se informa que se necesita un período desde las 22 semanas de embarazo hasta los primeros 45 meses de vida para que la región macular se desarrolle desde la formación estructural hasta la integridad funcional. Sin embargo, los niños aún se encuentran en el período crítico del desarrollo visual plástico, ya que su agudeza visual aún no ha alcanzado el nivel de los adultos. De manera similar, la estructura retiniana macular puede desarrollarse con la edad. Es muy importante estudiar el grosor macular de este período y tener un conocimiento adecuado de él y la relación entre el grosor macular y otros parámetros oculares para la investigación del desarrollo y las enfermedades de la retina y la detección temprana de enfermedades del fondo de ojo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se informa que se necesita un período desde las 22 semanas de embarazo hasta los primeros 45 meses de vida para que la región macular se desarrolle desde la formación estructural hasta la integridad funcional. Sin embargo, los niños aún se encuentran en el período crítico del desarrollo visual plástico, ya que su agudeza visual aún no ha alcanzado el nivel de los adultos. De manera similar, la estructura retiniana macular puede desarrollarse con la edad. Es muy importante estudiar el grosor macular de este período y tener un conocimiento adecuado de él y la relación entre el grosor macular y otros parámetros oculares para la investigación del desarrollo y las enfermedades de la retina y la detección temprana de enfermedades del fondo de ojo.

La Tomografía de Coherencia Óptica (OCT) es una técnica de imagen ampliamente utilizada en la clínica en los últimos veinte años. De acuerdo con la teoría básica de la máquina de interferencia de luz coherente tenue, la OCT detecta la señal de retrorreflexión o dispersión del tejido biológico en la luz coherente tenue incidente y adquiere la imagen bidimensional o tridimensional del tejido biológico mediante escaneo. Permite la característica de la microestructura del tejido in vivo y permite observar el proceso de desarrollo dinámico de las enfermedades, por lo que se ha convertido en una prueba esencial para las enfermedades del nervio óptico y macular con una reproducibilidad de medición inigualable. También permite imágenes de alta resolución y no invasivas de la lámina retiniana, la estructura organizativa de la mácula. Se utiliza con mayor frecuencia clínicamente para demostrar clínicamente la morfología macular, la respuesta al tratamiento y la progresión de la enfermedad. Sin embargo, los investigadores que estudiaron a través de OCT fueron en su mayoría pacientes con enfermedades de la retina y adultos. Hubo pocos estudios centrados en la aplicación de la OCT a los niños.

En este estudio, los investigadores pretenden medir el grosor macular (MT) mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT) e investigar las variaciones del MT con el sexo, la edad, la lateralidad, el error de refracción (RE) y la longitud axial (AL).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

364

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos consistían en el Centro Oftalmológico Zhongshan (ZOC) y la Escuela Primaria Hualong (HPS), que provenían del grupo ZOC tenían un error de refracción de leve a moderado, mientras que los del grupo HPS no tenían problemas visuales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 4 a 17 años
  • niños con error de refracción de leve a moderado (de 0 a -6.00D)

Criterio de exclusión:

  • niños con problemas visuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de espesor macular
Periodo de tiempo: 4 a 17 años después del nacimiento
Medición de MT mediante SD-OCT (una técnica de imagen ampliamente utilizada en la clínica en los últimos veinte años)
4 a 17 años después del nacimiento
cambio de medición de la longitud del eje con un IOLMaster
Periodo de tiempo: 4 a 17 años después del nacimiento
medición de la longitud del eje con un IOLMaster
4 a 17 años después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Investigador principal: Erping Long, M.D.,Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Director de estudio: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCPMOH2016-China1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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