青少年受试者黄斑厚度的变化
2016年4月12日 更新者：Erping Long、Sun Yat-sen University
具有轻度至中度屈光不正的青少年受试者黄斑厚度的变化
据报道，黄斑区从结构形成到功能完整需要从怀孕22周到生命最初45个月的时间。
然而，儿童仍处于塑性视觉发育的关键时期，其视力尚未达到成人水平。
类似地，黄斑视网膜结构可能随着年龄的增长而发育。
研究这一时期的黄斑厚度，正确认识黄斑厚度以及黄斑厚度与其他眼部参数的关系，对于视网膜发育和疾病的研究以及眼底疾病的早期筛查具有十分重要的意义。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
据报道，黄斑区从结构形成到功能完整需要从怀孕22周到生命最初45个月的时间。 然而，儿童仍处于塑性视觉发育的关键时期，其视力尚未达到成人水平。 类似地，黄斑视网膜结构可能随着年龄的增长而发育。 研究这一时期的黄斑厚度，正确认识黄斑厚度以及黄斑厚度与其他眼部参数的关系，对于视网膜发育和疾病的研究以及眼底疾病的早期筛查具有十分重要的意义。
光学相干断层扫描（OCT）是近二十年来广泛应用于临床的成像技术。 OCT根据微弱相干光干涉机的基本原理，检测生物组织对入射的微弱相干光的背反射或散射信号，通过扫描获得生物组织的二维或三维图像。 它使活体组织微观结构的特征成为可能，动态观察疾病的发展过程成为可能，已成为黄斑部和视神经疾病必不可少的检测手段，具有无可比拟的测量重现性。 它还可以对视网膜层（黄斑的组织结构）进行高分辨率和无创成像。 临床上最常用于证明黄斑形态、治疗反应和临床疾病进展。 然而，研究人员通过 OCT 研究的对象主要是视网膜疾病患者和成年人。 很少有研究关注 OCT 在儿童中的应用。
在这项研究中，研究人员旨在使用光谱域光学相干断层扫描 (SD-OCT) 测量黄斑厚度 (MT)，并研究 MT 随性别、年龄、偏侧性、屈光误差 (RE) 和轴长 (AL) 的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
364
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
受试者包括中山眼科中心（ZOC）和华隆小学（HPS），来自 ZOC 组的受试者有轻度至中度屈光不正，而来自 HPS 组的受试者则没有视觉不适。
描述
纳入标准：
- 4至17岁
- 轻度至中度屈光不正的儿童（0至-6.00D）
排除标准：
- 有视觉不适的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄斑厚度的变化
大体时间：出生后 4 至 17 岁
|
使用SD-OCT（近二十年来临床广泛使用的成像技术）进行MT测量
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出生后 4 至 17 岁
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使用 IOLMaster 改变轴长测量
大体时间：出生后 4 至 17 岁
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使用 IOLMaster 测量轴长
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出生后 4 至 17 岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yizhi Liu, M.D.;Ph.D.、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- 首席研究员：Erping Long, M.D.,Ph.D.、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- 研究主任：Haotian Lin, M.D.;Ph.D.、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ojaimi E, Rose KA, Smith W, Morgan IG, Martin FJ, Mitchell P. Methods for a population-based study of myopia and other eye conditions in school children: the Sydney Myopia Study. Ophthalmic Epidemiol. 2005 Feb;12(1):59-69. doi: 10.1080/09286580490921296.
- Wakitani Y, Sasoh M, Sugimoto M, Ito Y, Ido M, Uji Y. Macular thickness measurements in healthy subjects with different axial lengths using optical coherence tomography. Retina. 2003 Apr;23(2):177-82. doi: 10.1097/00006982-200304000-00007.
- Chen S, Wang B, Dong N, Ren X, Zhang T, Xiao L. Macular measurements using spectral-domain optical coherence tomography in Chinese myopic children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Oct 14;55(11):7410-6. doi: 10.1167/iovs.14-13894.
- Lim MC, Hoh ST, Foster PJ, Lim TH, Chew SJ, Seah SK, Aung T. Use of optical coherence tomography to assess variations in macular retinal thickness in myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Mar;46(3):974-8. doi: 10.1167/iovs.04-0828.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月10日
首次发布 (估计)
2016年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月12日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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